- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06013852
Effekten av artificiell intelligens att upptäcka frakturer på akutmottagningen: en pragmatisk prospektiv studie
Traumatiska nödsituationer är det primära skälet till konsultation på akutmottagningar och standardröntgen är den primära bildundersökningen för osteoartikulärt trauma. Men med ökningen av antalet intagna patienter på akutmottagningar och därmed den ökade arbetsbelastningen för akutmottagningar, försvåras tolkning av röntgenbilder vid traumanödsituationer, vilket leder till en hög risk för feltolkningar.
Den växande närvaron av artificiell intelligens inom det medicinska området, särskilt genom inblandningen av diagnostisk programvara på bilder, gör användningen av den mer relevant för att hjälpa till att spela upp osteoartikulära bilder.
En färsk metaanalys av 32 studier som utvärderade prestanda hos artificiell intelligens vid frakturdetektering fann jämförbar prestanda mellan erfarna radiologer och AI-baserad diagnos. Dessa var dock huvudsakligen retrospektiva studier, och därmed mer avlägsna från verkligheten av dess användning i en vårdström som nödsituationer.
Syftet med denna studie är därför att prospektivt validera användningen av artificiell intelligens programvara under dess implementering på en akutmottagning för patienter inlagda för misstanke om osteoartikulärt trauma.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha genomfört den begärda röntgenundersökningen läser överläkaren av röntgenbilden (endast naturlig bild), ställer sin diagnos (fraktur ja/nej och lokalisering) och rapporterar om han efterfrågar specialisten (ortoped/röntgenläkare) eller inte och anledningen till att han ber om det (brådskande hantering, tvivel om en fraktur). Efter att ha bearbetat radiografin med programvaran "Boneview", gör akutläkaren en andra läsning med hänsyn till analysen av artificiell intelligens. Den visar sitt resultat och sitt beslut på samma sätt. Sedan utför han den praktiska hanteringen av patienten: specialiserat samtal, utgång, brådskande hantering.
Vid den systematiska omläsningen av röntgenbilderna som gjorts på akutmottagningen kvällen före och kvällen av röntgenpraktikanten, gör han en första avläsning av de infödda bilderna och ger resultatet (fraktur ja/nej och lokalisering). Sedan gör han en andra läsning med hjälp av "Boneview" och ger resultatet igen.
En radiolog specialiserad på osteoartikulär avbildning kommer att läsa röntgenbilderna från början. Han kommer att notera resultatet (fraktur ja/nej och lokalisering) och sedan läsa röntgenbilderna som kommenteras av programvaran. Han kommer att ge resultatet igen.
För patienten blir det inga ytterligare bildundersökningar, men röntgen kommer att avläsas en sekundär gång med hjälp av artificiell intelligens. Denna husdjursläsning orsakar en förändring i patienthanteringen.
Om en diskrepans noteras mellan läsningen av röntgenundersökningen av den interna röntgen eller akutläkarens slutsats och läsningen av den seniora röntgenläkaren specialiserad på osteoartikulär avbildning, kommer patienten att återkallas och återkallas till akutmottagningen vid behov
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Damien Combes, Dr
- Telefonnummer: +33 2 41 35 42 81
- E-post: damien.combe@chu-angers.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marie Bost, study coordinator
- Telefonnummer: +33 2 41 35 31 99
- E-post: mabost@chu-angers.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stor patient
- Intagen på akuten efter trauma mindre än 48 timmar
- Patient med indikation på röntgen av armar och ben eller/och bäcken
- Uttrycka patientens samtycke
- Ansluten patient eller socialbidragstagare
Exklusions kriterier:
- Polytraumatiserad patient
- Röntgen av korso-ländryggen, skallen, halsryggen (alla delar av kroppen påverkas inte av den avsedda användningen av programvaran)
- Gravid, ammande eller förlossande patient
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av ER-stöd mellan röntgenavläsning utan och med artificiell intelligens
Tidsram: 1 år
|
Jämför beslut om ER-stöd utan och med programvara för frakturdiagnostik
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 49RC23_0343
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på bearbeta röntgenbilden med programvaran "Boneview".
-
Massachusetts General HospitalOkändSmärta | Kronisk smärta | Fysisk aktivitetFörenta staterna
-
University of ManitobaAvslutad
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineAvslutadLivskvalité | Typ 1-diabetesSlovenien