A mesterséges intelligencia hatása a törések észlelésére a sürgősségi osztályon: pragmatikus jövőbeli tanulmány (Boneview-ED)
A traumás sürgősségi esetek a sürgősségi osztályokon történő konzultáció elsődleges okai, és a standard radiográfia az osteoartikuláris traumák elsődleges képalkotó vizsgálata. A sürgősségi osztályokon felvett betegek számának növekedésével és ezzel a sürgősségi ügyeletek megnövekedett leterheltségével azonban a trauma sürgősségi esetekben a röntgenfelvételek értelmezése megnehezül, ami nagy a félreértelmezés kockázata.
A mesterséges intelligencia növekvő jelenléte az orvostudományban, nevezetesen a diagnosztikai szoftverek felvételeken való bevonása révén, még relevánsabbá teszi a használatát az osteoartikuláris képek visszajátszásának elősegítésében.
Egy közelmúltban végzett 32 tanulmány metaanalízise, amely a mesterséges intelligencia teljesítményét értékelte a törésfelderítésben, hasonló teljesítményt talált a tapasztalt radiológusok és az AI-alapú diagnózis között. Ezek azonban főként retrospektív tanulmányok voltak, és így távolabb kerültek a gondozási folyamatokban, például sürgősségi esetekben való felhasználástól.
Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy prospektíven validálja a mesterséges intelligencia szoftver használatát a sürgősségi osztályon az osteoartikuláris trauma gyanúja miatt felvett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kért röntgen elkészítése után a vezető sürgősségi orvos leolvassa a röntgenfelvételt (csak natív kép), megállapítja a diagnózist (törés igen/nem és lokalizáció), és jelenti, hogy kéri-e a szakorvost (ortopéd/radiológus) vagy sem, és a miért kéri (sürgős kezelés, törés kétsége). A radiográfia "Boneview" szoftverrel történő feldolgozása után a sürgősségi orvos második leolvasást végez, figyelembe véve a mesterséges intelligencia elemzését. Eredményét és döntését ugyanúgy jelzi. Ezt követően elvégzi a beteg gyakorlati kezelését: szakhívás, kilépés, sürgős kezelés.
A sürgősségi osztályon előző éjszaka és éjszaka készített röntgenfelvételek szisztematikus újraolvasása során a radiológiai gyakornok elvégzi a natív felvételek első leolvasását, és megadja az eredményt (törés igen/nem és lokalizáció). Ezután a "Boneview" segítségével második felolvasást végez, és ismét megadja az eredményt.
Az oszteoartikuláris képalkotásra szakosodott radiológus olvassa fel a röntgenfelvételeket kezdetben eredetileg. Feljegyzi az eredményt (törés igen/nem és lokalizáció), majd elolvassa a szoftver által jegyzett röntgenfelvételeket. Megint megadja az eredményt.
A páciens számára további képalkotó vizsgálatok nem lesznek, a röntgenfelvételt azonban másodlagos alkalommal, mesterséges intelligencia segítségével leolvassák. Ez a kisállat olvasmány változást okoz a betegkezelésben.
Valójában, ha eltérést észlelnek a belső radiológiai röntgenfelvétel leolvasása vagy a sürgősségi orvos következtetése és az osteoartikuláris képalkotásra szakosodott vezető radiológus leolvasása között, a beteget vissza kell hívni, és szükség esetén vissza kell hívni a sürgősségi osztályra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Damien Combes, Dr
- Telefonszám: 33 (0)2 41 35 42 81
- E-mail: damien.combe@chu-angers.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marie Bost
- Telefonszám: 33 (0)2 41 35 31 99
- E-mail: mabost@chu-angers.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, Franciaország, 49933
- Toborzás
- Dr Damien COMBES
-
Kapcsolatba lépni:
- Delphine DOUILLET, Dr
- Telefonszám: 33 (0)2 41 35 37 15
- E-mail: delphine.douillet@chu-angers.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Christophe AUBE, Pr
- Telefonszám: 33 (0)2 41 35 42 81
- E-mail: ChAube@chu-angers.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fő beteg
- Kevesebb, mint 48 órán belüli traumát követően került a sürgősségi osztályra
- Beteg a végtagok és/vagy a medence röntgenfelvételén
- Nyújtsa ki a páciens beleegyezését
- Kapcsolt beteg vagy társadalombiztosítási kedvezményezett
Kizárási kritériumok:
- Politraumatizált beteg
- Röntgen a gerincoszlopról, a koponyáról, a nyaki gerincről (a szoftver rendeltetésszerű használata nem érinti a test minden részét)
- Terhes, szoptató vagy szülõ beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egyedi kar
Boneview szoftver használata nélkül és az összes bevont beteg számára
|
az összes röntgenfelvételt a szoftverrel és anélkül is elemzik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az ER támogatásában a mesterséges intelligencia nélküli és mesterséges intelligencia nélküli röntgenolvasás között
Időkeret: 1 év
|
Hasonlítsa össze az ER támogatási döntéseit törésdiagnosztikai szoftver nélkül és azzal
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Damien Combes, Dr, University Hospital of Angers
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 49RC23_0343
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .