- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06013852
Impacto de la inteligencia artificial en la detección de fracturas en el departamento de emergencias: un estudio prospectivo pragmático (Boneview-ED)
Las emergencias traumáticas son el principal motivo de consulta en los departamentos de urgencias y la radiografía estándar es el examen de imagen principal para el trauma osteoarticular. Sin embargo, con el aumento del número de pacientes ingresados en los departamentos de urgencias y, por tanto, el aumento de la carga de trabajo de los asistentes de las salas de urgencias, la interpretación de las radiografías en las urgencias de traumatología se vuelve más difícil, lo que genera un alto riesgo de mala interpretación.
La creciente presencia de la inteligencia artificial en el campo médico, en particular a través de la participación de software de diagnóstico en imágenes, hace que su uso sea más relevante para ayudar a la reproducción de imágenes osteoarticulares.
Un metaanálisis reciente de 32 estudios que evaluaron el desempeño de la inteligencia artificial en la detección de fracturas encontró un desempeño comparable entre radiólogos experimentados y el diagnóstico basado en IA. Sin embargo, se trataba principalmente de estudios retrospectivos y, por tanto, más alejados de la realidad de su uso en una corriente asistencial como las urgencias.
Por tanto, el objetivo de este estudio es validar prospectivamente el uso de software de inteligencia artificial durante su implementación en un servicio de urgencias para pacientes ingresados por sospecha de traumatismo osteoarticular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Luego de completar la radiografía solicitada, el médico de urgencias senior lee la radiografía (solo imagen nativa), da su diagnóstico (fractura si/no y localización) e informa si solicita al especialista (ortopedista/radiólogo) o no y el motivo por el que lo solicita (manejo urgente, duda por fractura). Tras procesar la radiografía con el software "Boneview", el médico de urgencias realiza una segunda lectura teniendo en cuenta el análisis de la inteligencia artificial. Indica su resultado y su decisión del mismo modo. Luego, realiza el manejo práctico del paciente: llamada especializada, salida, manejo urgente.
Durante la relectura sistemática de las radiografías realizadas en urgencias la noche anterior y la noche por el interno de radiología, realiza una primera lectura de las imágenes nativas y da el resultado (fractura sí/no y localización). Luego, hace una segunda lectura asistido por "Boneview" y vuelve a dar el resultado.
Un radiólogo especializado en imagen osteoarticular leerá las radiografías inicialmente nativas. Anotará el resultado (fractura sí/no y localización) y luego leerá las radiografías anotadas por el software. Volverá a dar el resultado.
Para el paciente, no habrá exámenes de imágenes adicionales, pero la radiografía se leerá por segunda vez con asistencia de inteligencia artificial. Esta lectura de mascotas provoca un cambio en el manejo del paciente.
De hecho, si se observa una discrepancia entre la lectura de la radiografía por parte del radiológico interno o la conclusión del médico de urgencias y la lectura del radiólogo senior especializado en imágenes osteoarticulares, el paciente será llamado y reconvocado al servicio de urgencias si es necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Damien Combes, Dr
- Número de teléfono: 33 (0)2 41 35 42 81
- Correo electrónico: damien.combe@chu-angers.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie Bost
- Número de teléfono: 33 (0)2 41 35 31 99
- Correo electrónico: mabost@chu-angers.fr
Ubicaciones de estudio
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Maine Et Loire
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Angers, Maine Et Loire, Francia, 49933
- Reclutamiento
- Dr Damien COMBES
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Contacto:
- Delphine DOUILLET, Dr
- Número de teléfono: 33 (0)2 41 35 37 15
- Correo electrónico: delphine.douillet@chu-angers.fr
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Contacto:
- Christophe AUBE, Pr
- Número de teléfono: 33 (0)2 41 35 42 81
- Correo electrónico: ChAube@chu-angers.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor
- Ingresado en urgencias tras traumatismo de menos de 48 horas.
- Paciente con indicación de radiografía de extremidades y/o pelvis.
- Consentimiento expreso del paciente
- Paciente afiliado o beneficiario de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente politraumatizado
- Radiografía de la columna corso-lumbar, cráneo, columna cervical (todas las partes del cuerpo no afectadas por el uso previsto del software)
- Paciente embarazada, lactante o parturienta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Brazo único
Sin y con uso del software Boneview para todos los pacientes incluidos
|
Todas las radiografías se analizarán con y sin el software.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el soporte de emergencias entre la lectura de rayos X sin y con inteligencia artificial
Periodo de tiempo: 1 año
|
Compare las decisiones de asistencia en urgencias sin y con software de diagnóstico de fracturas
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damien Combes, Dr, University Hospital of Angers
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 49RC23_0343
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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