Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de la inteligencia artificial en la detección de fracturas en el departamento de emergencias: un estudio prospectivo pragmático (Boneview-ED)

22 de agosto de 2024 actualizado por: University Hospital, Angers

Las emergencias traumáticas son el principal motivo de consulta en los departamentos de urgencias y la radiografía estándar es el examen de imagen principal para el trauma osteoarticular. Sin embargo, con el aumento del número de pacientes ingresados ​​en los departamentos de urgencias y, por tanto, el aumento de la carga de trabajo de los asistentes de las salas de urgencias, la interpretación de las radiografías en las urgencias de traumatología se vuelve más difícil, lo que genera un alto riesgo de mala interpretación.

La creciente presencia de la inteligencia artificial en el campo médico, en particular a través de la participación de software de diagnóstico en imágenes, hace que su uso sea más relevante para ayudar a la reproducción de imágenes osteoarticulares.

Un metaanálisis reciente de 32 estudios que evaluaron el desempeño de la inteligencia artificial en la detección de fracturas encontró un desempeño comparable entre radiólogos experimentados y el diagnóstico basado en IA. Sin embargo, se trataba principalmente de estudios retrospectivos y, por tanto, más alejados de la realidad de su uso en una corriente asistencial como las urgencias.

Por tanto, el objetivo de este estudio es validar prospectivamente el uso de software de inteligencia artificial durante su implementación en un servicio de urgencias para pacientes ingresados ​​por sospecha de traumatismo osteoarticular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Luego de completar la radiografía solicitada, el médico de urgencias senior lee la radiografía (solo imagen nativa), da su diagnóstico (fractura si/no y localización) e informa si solicita al especialista (ortopedista/radiólogo) o no y el motivo por el que lo solicita (manejo urgente, duda por fractura). Tras procesar la radiografía con el software "Boneview", el médico de urgencias realiza una segunda lectura teniendo en cuenta el análisis de la inteligencia artificial. Indica su resultado y su decisión del mismo modo. Luego, realiza el manejo práctico del paciente: llamada especializada, salida, manejo urgente.

Durante la relectura sistemática de las radiografías realizadas en urgencias la noche anterior y la noche por el interno de radiología, realiza una primera lectura de las imágenes nativas y da el resultado (fractura sí/no y localización). Luego, hace una segunda lectura asistido por "Boneview" y vuelve a dar el resultado.

Un radiólogo especializado en imagen osteoarticular leerá las radiografías inicialmente nativas. Anotará el resultado (fractura sí/no y localización) y luego leerá las radiografías anotadas por el software. Volverá a dar el resultado.

Para el paciente, no habrá exámenes de imágenes adicionales, pero la radiografía se leerá por segunda vez con asistencia de inteligencia artificial. Esta lectura de mascotas provoca un cambio en el manejo del paciente.

De hecho, si se observa una discrepancia entre la lectura de la radiografía por parte del radiológico interno o la conclusión del médico de urgencias y la lectura del radiólogo senior especializado en imágenes osteoarticulares, el paciente será llamado y reconvocado al servicio de urgencias si es necesario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Marie Bost
  • Número de teléfono: 33 (0)2 41 35 31 99
  • Correo electrónico: mabost@chu-angers.fr

Ubicaciones de estudio

    • Maine Et Loire
      • Angers, Maine Et Loire, Francia, 49933
        • Reclutamiento
        • Dr Damien COMBES
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Christophe AUBE, Pr
          • Número de teléfono: 33 (0)2 41 35 42 81
          • Correo electrónico: ChAube@chu-angers.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor
  • Ingresado en urgencias tras traumatismo de menos de 48 horas.
  • Paciente con indicación de radiografía de extremidades y/o pelvis.
  • Consentimiento expreso del paciente
  • Paciente afiliado o beneficiario de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Paciente politraumatizado
  • Radiografía de la columna corso-lumbar, cráneo, columna cervical (todas las partes del cuerpo no afectadas por el uso previsto del software)
  • Paciente embarazada, lactante o parturienta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo único
Sin y con uso del software Boneview para todos los pacientes incluidos
Todas las radiografías se analizarán con y sin el software.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el soporte de emergencias entre la lectura de rayos X sin y con inteligencia artificial
Periodo de tiempo: 1 año
Compare las decisiones de asistencia en urgencias sin y con software de diagnóstico de fracturas
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Damien Combes, Dr, University Hospital of Angers

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

21 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

21 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 49RC23_0343

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir