Wpływ sztucznej inteligencji na wykrywanie złamań na oddziale wyłaniania: pragmatyczne badanie perspektywiczne
Nagłe urazy są głównym powodem konsultacji na oddziałach ratunkowych, a standardowa radiografia jest podstawowym badaniem obrazowym w przypadku urazów kostno-stawowych. Jednakże wraz ze wzrostem liczby pacjentów przyjmowanych na oddziały ratunkowe, a co za tym idzie większym obciążeniem pracą ratowników, interpretacja zdjęć rentgenowskich w stanach nagłych urazowych staje się trudniejsza, co skutkuje wysokim ryzykiem błędnej interpretacji.
Rosnąca obecność sztucznej inteligencji w medycynie, zwłaszcza poprzez wykorzystanie oprogramowania diagnostycznego na obrazach, sprawia, że jej wykorzystanie staje się coraz bardziej przydatne w odtwarzaniu obrazów kostno-stawowych.
Niedawna metaanaliza 32 badań oceniających skuteczność sztucznej inteligencji w wykrywaniu złamań wykazała, że skuteczność tej metody jest porównywalna w przypadku doświadczonych radiologów i diagnostów opartych na sztucznej inteligencji. Były to jednak głównie badania retrospektywne, a zatem bardziej odległe od realiów stosowania tego leku w strumieniu opieki, np. w nagłych przypadkach.
Celem niniejszego badania jest zatem prospektywna walidacja wykorzystania oprogramowania sztucznej inteligencji podczas jego wdrażania na oddziale ratunkowym dla pacjentów przyjętych z podejrzeniem urazu kostno-stawowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po wykonaniu żądanego zdjęcia rentgenowskiego starszy lekarz medycyny ratunkowej odczytuje zdjęcie rentgenowskie (tylko zdjęcie natywne), stawia diagnozę (złamanie tak/nie i lokalizacja) i informuje, czy zwraca się do specjalisty (ortopedy/radiologa), czy nie, oraz powód, dla którego o to prosi (pilne leczenie, wątpliwości dotyczące złamania). Po przetworzeniu zdjęcia rentgenowskiego w programie „Boneview” lekarz pogotowia dokonuje drugiego odczytu, biorąc pod uwagę analizę sztucznej inteligencji. W ten sam sposób wskazuje swój wynik i swoją decyzję. Następnie dokonuje praktycznego postępowania z pacjentem: specjalistyczne wezwanie, wyjście, pilne postępowanie.
Podczas systematycznego ponownego odczytywania radiogramów wykonanych poprzedniego dnia na oddziale ratunkowym oraz w nocy przez stażystę radiologa, dokonuje on pierwszego odczytu zdjęć natywnych i podaje wynik (złamanie tak/nie i lokalizacja). Następnie dokonuje drugiego odczytu przy pomocy „Boneview” i ponownie podaje wynik.
Radiolog specjalizujący się w obrazowaniu kostno-stawowym odczyta początkowo natywne zdjęcia rentgenowskie. Zanotuje wynik (złamanie tak/nie i lokalizację), a następnie przeczyta zdjęcia rentgenowskie z adnotacją w oprogramowaniu. Jeszcze raz poda wynik.
Dla pacjenta nie będzie dodatkowych badań obrazowych, ale prześwietlenie zostanie odczytane powtórnie przy wsparciu sztucznej inteligencji. To czytanie zwierząt domowych powoduje zmianę w postępowaniu z pacjentami.
Rzeczywiście, jeśli zostanie stwierdzona rozbieżność pomiędzy odczytem radiografii przez radiologię wewnętrzną lub wnioskami lekarza pogotowia ratunkowego a odczytami starszego radiologa specjalizującego się w obrazowaniu kostno-stawowym, pacjent zostanie wezwany i w razie potrzeby ponownie wezwany na oddział ratunkowy
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Damien Combes, Dr
- Numer telefonu: +33 2 41 35 42 81
- E-mail: damien.combe@chu-angers.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marie Bost, study coordinator
- Numer telefonu: +33 2 41 35 31 99
- E-mail: mabost@chu-angers.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent
- Przyjęty na oddział ratunkowy po urazie w czasie krótszym niż 48 godzin
- Pacjent ze wskazaniem na RTG kończyn i/lub miednicy
- Wyraź zgodę pacjenta
- Powiązany pacjent lub beneficjent zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent po urazie wielonarządowym
- RTG kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego, czaszki, odcinka szyjnego kręgosłupa (wszystkie części ciała nieobjęte przeznaczeniem oprogramowania)
- Pacjentka w ciąży, karmiąca piersią lub porodowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wsparcia ER pomiędzy odczytem RTG bez i ze sztuczną inteligencją
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównaj decyzje dotyczące wsparcia na ostrym dyżurze bez oprogramowania do diagnostyki złamań i z nim
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49RC23_0343
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania, kości
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na obróbka zdjęć rentgenowskich za pomocą programu „Boneview”.
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada