- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06013852
Влияние искусственного интеллекта на обнаружение переломов в отделении неотложной помощи: прагматическое проспективное исследование (Boneview-ED)
Неотложные травматические ситуации являются основной причиной обращения в отделения неотложной помощи, а стандартная рентгенография является основным методом визуализации при костно-суставной травме. Однако с увеличением числа пациентов, поступивших в отделения неотложной помощи, и, следовательно, с увеличением нагрузки на персонал отделения неотложной помощи, интерпретация рентгенограмм при травмах становится более сложной, что приводит к высокому риску неправильной интерпретации.
Растущее присутствие искусственного интеллекта в медицинской сфере, особенно за счет использования диагностического программного обеспечения для обработки изображений, делает его использование более актуальным для воспроизведения костно-суставных изображений.
Недавний метаанализ 32 исследований, оценивающих эффективность искусственного интеллекта при обнаружении переломов, обнаружил сопоставимую эффективность между опытными рентгенологами и диагностикой на основе искусственного интеллекта. Однако в основном это были ретроспективные исследования, и, следовательно, они были более далеки от реальности его использования в потоке оказания помощи, например, при неотложной помощи.
Таким образом, цель этого исследования — проспективная проверка использования программного обеспечения искусственного интеллекта во время его внедрения в отделении неотложной помощи для пациентов, госпитализированных с подозрением на костно-суставную травму.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После выполнения запрошенного рентгеновского снимка старший врач скорой помощи читает рентгеновский снимок (только нативное изображение), ставит свой диагноз (перелом да/нет и локализация) и сообщает, обращается ли он к специалисту (ортопеду/рентгенологу) или нет, а также причина, по которой он просит об этом (неотложное лечение, сомнение в переломе). После обработки рентгенографии в программе «Boneview» врач скорой помощи делает повторное чтение с учетом анализа искусственного интеллекта. Он указывает свой результат и свое решение таким же образом. Затем он осуществляет практическое ведение больного: специализированный вызов, выезд, неотложную помощь.
Во время систематического перечитывания рентгенограмм, сделанных в отделении неотложной помощи накануне вечером и ночью интерном-рентгенологом, он делает первое чтение нативных изображений и выдает результат (перелом да/нет и локализация). Затем он проводит второе чтение с помощью «Боунвью» и снова выдает результат.
Радиолог, специализирующийся на костно-суставной визуализации, прочитает изначально нативные рентгенограммы. Он запишет результат (да/нет перелома и локализацию), а затем прочитает рентгенограммы, аннотированные программным обеспечением. Он снова выдаст результат.
Пациенту не будут проводиться дополнительные визуализирующие исследования, но рентгеновский снимок будет прочитан вторично с помощью искусственного интеллекта. Это чтение о любимом человеке приводит к изменению подхода к лечению пациентов.
Действительно, если будет отмечено несоответствие между показаниями рентгенографии внутреннего радиолога или заключением врача неотложной помощи и показаниями старшего радиолога, специализирующегося на визуализации костно-суставной системы, пациент будет отозван и при необходимости повторно вызван в отделение неотложной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Damien Combes, Dr
- Номер телефона: 33 (0)2 41 35 42 81
- Электронная почта: damien.combe@chu-angers.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marie Bost
- Номер телефона: 33 (0)2 41 35 31 99
- Электронная почта: mabost@chu-angers.fr
Места учебы
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, Франция, 49933
- Рекрутинг
- Dr Damien COMBES
-
Контакт:
- Delphine DOUILLET, Dr
- Номер телефона: 33 (0)2 41 35 37 15
- Электронная почта: delphine.douillet@chu-angers.fr
-
Контакт:
- Christophe AUBE, Pr
- Номер телефона: 33 (0)2 41 35 42 81
- Электронная почта: ChAube@chu-angers.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Основной пациент
- Поступил в отделение неотложной помощи после травмы менее 48 часов.
- Пациент с показанием на рентгенограмме конечностей и/или таза
- Выразить согласие пациента
- Аффилированный пациент или получатель социального обеспечения
Критерий исключения:
- Политравмированный пациент
- Рентгенография пояснично-крестцового отдела позвоночника, черепа, шейного отдела позвоночника (всех частей тела, не затронутых использованием программы по назначению)
- Беременная, кормящая или роженица
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Уникальная рука
Без и с использованием программного обеспечения Boneview для всех включенных пациентов
|
все рентгеновские снимки будут анализироваться с использованием программного обеспечения и без него.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поддержки скорой помощи между чтением рентгеновских снимков без искусственного интеллекта и с его использованием
Временное ограничение: 1 год
|
Сравните решения по поддержке скорой помощи без программного обеспечения для диагностики переломов и с ним
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Damien Combes, Dr, University Hospital of Angers
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 49RC23_0343
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .