Vliv umělé inteligence odhalující zlomeniny na oddělení emergence : pragmatická prospektivní studie (Boneview-ED)
Úrazové případy jsou primárním důvodem pro konzultace na pohotovostních odděleních a standardní radiografie je primárním zobrazovacím vyšetřením pro osteoartikulární trauma. S nárůstem počtu pacientů přijatých na oddělení urgentního příjmu a tím i vyšší zátěží pro ošetřovatele urgentního příjmu je však interpretace rentgenových snímků u úrazových urgentních stavů ztížena, což má za následek vysoké riziko chybné interpretace.
Rostoucí přítomnost umělé inteligence v lékařské oblasti, zejména díky zapojení diagnostického softwaru do snímků, činí její použití relevantnějším při pomoci přehrávání osteoartikulárních snímků.
Nedávná metaanalýza 32 studií hodnotících výkon umělé inteligence při detekci zlomenin zjistila srovnatelný výkon mezi zkušenými radiology a diagnostikou založenou na AI. Jednalo se však především o retrospektivní studie, a tedy více vzdálené realitě jeho využití v proudu péče, jako jsou mimořádné události.
Cílem této studie je proto prospektivně ověřit využití softwaru umělé inteligence při jeho implementaci na oddělení urgentního příjmu u pacientů přijatých pro podezření na osteoartikulární trauma.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po dokončení požadovaného rentgenového snímku přečte vedoucí pohotovostní lékař rentgenový snímek (pouze nativní snímek), sdělí svou diagnózu (zlomenina ano/ne a lokalizaci) a oznámí, zda žádá specialistu (ortopeda/radiologa) či nikoliv a důvod, proč o to žádá (neodkladné vedení, pochybnost o zlomenině). Po zpracování rentgenového snímku pomocí softwaru "Boneview" lékař na pohotovosti provede druhé čtení s ohledem na analýzu umělé inteligence. Stejným způsobem označuje svůj výsledek a své rozhodnutí. Poté provádí praktický management pacienta: specializované volání, exit, urgentní management.
Během systematického přečtení rentgenových snímků pořízených na pohotovostním oddělení v noci a v noci radiologickým internem provede první čtení nativních snímků a poskytne výsledek (zlomenina ano/ne a lokalizace). Poté provede druhé čtení za pomoci „Boneview“ a znovu poskytne výsledek.
Radiolog specializovaný na osteoartikulární zobrazování přečte rentgenové snímky původně nativní. Zaznamená výsledek (zlomenina ano/ne a lokalizaci) a poté přečte rentgenové snímky anotované softwarem. Ten zase dá výsledek.
Pro pacienta nebudou prováděna žádná další zobrazovací vyšetření, ale rentgenový snímek bude přečten v sekundárním čase s pomocí umělé inteligence. Toto čtení zvířat způsobí změnu v péči o pacienty.
Pokud se skutečně zjistí nesoulad mezi odečtem rentgenového snímku interním radiologickým oddělením nebo závěrem lékaře pohotovostní služby a odečtem staršího radiologa specializovaného na osteoartikulární zobrazování, bude pacient odvolán a v případě potřeby znovu odvolán na pohotovost.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Damien Combes, Dr
- Telefonní číslo: 33 (0)2 41 35 42 81
- E-mail: damien.combe@chu-angers.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marie Bost
- Telefonní číslo: 33 (0)2 41 35 31 99
- E-mail: mabost@chu-angers.fr
Studijní místa
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, Francie, 49933
- Nábor
- Dr Damien COMBES
-
Kontakt:
- Delphine DOUILLET, Dr
- Telefonní číslo: 33 (0)2 41 35 37 15
- E-mail: delphine.douillet@chu-angers.fr
-
Kontakt:
- Christophe AUBE, Pr
- Telefonní číslo: 33 (0)2 41 35 42 81
- E-mail: ChAube@chu-angers.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacient
- Přijata na pohotovost po traumatu méně než 48 hodin
- Pacient s indikací na RTG snímku končetin nebo/a pánve
- Vyjádřete souhlas pacienta
- Přidružený pacient nebo příjemce sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Polytraumatizovaný pacient
- RTG korzo-bederní páteře, lebky, krční páteře (všech částí těla, které nejsou ovlivněny zamýšleným použitím softwaru)
- Těhotná, kojící nebo rodící pacientka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Jedinečné rameno
Bez použití a se softwarem Boneview pro všechny zahrnuté pacienty
|
všechny rentgenové paprsky budou analyzovány se softwarem i bez něj
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna podpory ER mezi čtením rentgenového záření bez umělé inteligence a s umělou inteligencí
Časové okno: 1 rok
|
Porovnejte rozhodnutí podpory ER bez softwaru pro diagnostiku zlomenin as ním
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Damien Combes, Dr, University hospital of Angers
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 49RC23_0343
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .