Impact de l'intelligence artificielle détectant les fractures dans le service d'urgence : une étude prospective pragmatique (Boneview-ED)
Les urgences traumatiques sont le premier motif de consultation aux urgences et la radiographie standard est le principal examen d'imagerie des traumatismes ostéoarticulaires. Cependant, avec l'augmentation du nombre de patients admis aux services d'urgence et donc la charge de travail accrue des préposés aux urgences, l'interprétation des radiographies en cas d'urgence traumatologique est rendue plus difficile, entraînant un risque élevé de mauvaise interprétation.
La présence croissante de l’intelligence artificielle dans le domaine médical, notamment via l’implication de logiciels de diagnostic sur les imagerie, rend son utilisation plus pertinente dans l’aide à la relecture d’imageries ostéoarticulaires.
Une méta-analyse récente de 32 études évaluant les performances de l’intelligence artificielle dans la détection des fractures a révélé des performances comparables entre les radiologues expérimentés et le diagnostic basé sur l’IA. Il s’agit cependant d’études majoritairement rétrospectives, et donc plus éloignées de la réalité de son utilisation dans un parcours de soins comme les urgences.
L'objectif de cette étude est donc de valider prospectivement l'utilisation d'un logiciel d'intelligence artificielle lors de sa mise en œuvre dans un service d'urgence pour les patients admis pour une suspicion de traumatisme ostéoarticulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir réalisé la radiographie demandée, l'urgentiste-chef lit la radiographie (image native uniquement), donne son diagnostic (fracture oui/non et localisation) et indique s'il sollicite ou non le spécialiste (orthopédiste/radiologue) et le raison pour laquelle il le demande (prise en charge urgente, doute sur une fracture). Après traitement de la radiographie avec le logiciel « Boneview », l'urgentiste effectue une seconde lecture prenant en compte l'analyse de l'intelligence artificielle. Il indique de la même manière son résultat et sa décision. Ensuite, il effectue la prise en charge pratique du patient : appel spécialisé, sortie, prise en charge des urgences.
Lors de la relecture systématique des radiographies réalisées aux urgences la veille et la nuit par l'interne en radiologie, il fait une première lecture des images natives et donne le résultat (fracture oui/non et localisation). Ensuite, il fait une seconde lecture assistée par "Boneview" et redonne le résultat.
Un radiologue spécialisé en imagerie ostéoarticulaire effectuera la lecture des radiographies initialement natives. Il notera le résultat (fracture oui/non et localisation) puis lira les radiographies annotées par le logiciel. Il donnera à nouveau le résultat.
Pour le patient, il n’y aura pas d’examens d’imagerie supplémentaires, mais la radiographie sera lue une seconde fois avec l’aide de l’intelligence artificielle. Cette lecture animalière entraîne un changement dans la prise en charge des patients.
En effet si un écart est constaté entre la lecture de la radiographie par la radiologie interne ou la conclusion de l'urgentiste et la lecture du radiologue senior spécialisé en imagerie ostéoarticulaire, le patient sera rappelé et reconvoqué aux urgences si nécessaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Damien Combes, Dr
- Numéro de téléphone: 33 (0)2 41 35 42 81
- E-mail: damien.combe@chu-angers.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marie Bost
- Numéro de téléphone: 33 (0)2 41 35 31 99
- E-mail: mabost@chu-angers.fr
Lieux d'étude
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, France, 49933
- Recrutement
- Dr Damien COMBES
-
Contact:
- Delphine DOUILLET, Dr
- Numéro de téléphone: 33 (0)2 41 35 37 15
- E-mail: delphine.douillet@chu-angers.fr
-
Contact:
- Christophe AUBE, Pr
- Numéro de téléphone: 33 (0)2 41 35 42 81
- E-mail: ChAube@chu-angers.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient majeur
- Admis aux urgences après un traumatisme de moins de 48 heures
- Patient avec une indication sur une radiographie des membres ou/et du bassin
- Consentement express du patient
- Patient affilié ou bénéficiaire de la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient polytraumatisé
- Radiographie du rachis corso-lombaire, du crâne, du rachis cervical (toutes parties du corps non concernées par l'utilisation prévue du logiciel)
- Patiente enceinte, allaitante ou parturiente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Bras unique
Utilisation sans et avec le logiciel Boneview pour tous les patients inclus
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toutes les radiographies seront analysées avec et sans le logiciel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de prise en charge ER entre la lecture des rayons X sans et avec intelligence artificielle
Délai: 1 an
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Comparez les décisions d'assistance aux urgences sans et avec un logiciel de diagnostic de fracture
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Damien Combes, Dr, University Hospital of Angers
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49RC23_0343
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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