Impatto dell'intelligenza artificiale nel rilevamento delle fratture nel reparto di emergenza: uno studio prospettico pragmatico (Boneview-ED)
Le emergenze traumatiche sono la ragione principale per la consultazione nei dipartimenti di emergenza e la radiografia standard è l'esame di imaging primario per il trauma osteoarticolare. Tuttavia, con l’aumento del numero di pazienti ricoverati nei reparti di emergenza e quindi l’aumento del carico di lavoro per gli operatori del pronto soccorso, l’interpretazione delle radiografie nelle emergenze traumatiche è resa più difficile, con un alto rischio di interpretazione errata.
La crescente presenza dell’intelligenza artificiale in campo medico, in particolare attraverso il coinvolgimento di software diagnostici sulle immagini, rende il suo utilizzo più rilevante a sostegno della riproduzione di immagini osteoarticolari.
Una recente meta-analisi di 32 studi che hanno valutato le prestazioni dell’intelligenza artificiale nel rilevamento delle fratture ha rilevato prestazioni comparabili tra radiologi esperti e diagnosi basata sull’intelligenza artificiale. Tuttavia, si trattava principalmente di studi retrospettivi, e quindi più distanti dalla realtà del suo utilizzo in un flusso di assistenza come quello delle emergenze.
L’obiettivo di questo studio è quindi quello di validare prospetticamente l’uso del software di intelligenza artificiale durante la sua implementazione in un pronto soccorso per pazienti ricoverati per sospetto trauma osteoarticolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver completato la radiografia richiesta, il medico d'urgenza senior legge la radiografia (solo immagine nativa), fa la sua diagnosi (frattura sì/no e localizzazione) e segnala se richiede o meno lo specialista (ortopedico/radiologo) e il motivo per cui lo richiede (gestione urgente, dubbio su una frattura). Dopo aver elaborato la radiografia con il software “Boneview”, il medico d'urgenza effettua una seconda lettura tenendo conto dell'analisi dell'intelligenza artificiale. Indica il suo risultato e la sua decisione allo stesso modo. Successivamente, esegue la gestione pratica del paziente: chiamata specialistica, uscita, gestione urgente.
Durante la rilettura sistematica delle radiografie effettuate in Pronto Soccorso la sera prima e la notte dal medico specialista in radiologia, egli effettua una prima lettura delle immagini native e fornisce il risultato (frattura sì/no e localizzazione). Poi fa una seconda lettura assistito da "Boneview" e restituisce il risultato.
Un radiologo specializzato in imaging osteoarticolare leggerà le radiografie inizialmente native. Annoterà il risultato (frattura sì/no e localizzazione) quindi leggerà le radiografie annotate dal software. Darà di nuovo il risultato.
Per il paziente non ci saranno ulteriori esami di imaging, ma la radiografia verrà letta in un secondo momento con l’assistenza dell’intelligenza artificiale. Questa lettura degli animali domestici provoca un cambiamento nella gestione del paziente.
Infatti se si nota una discrepanza tra la lettura della radiografia da parte del radiologo internista o la conclusione del medico d'urgenza e la lettura del radiologo senior specializzato in imaging osteoarticolare, il paziente verrà richiamato e riconvocato al pronto soccorso, se necessario.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Damien Combes, Dr
- Numero di telefono: 33 (0)2 41 35 42 81
- Email: damien.combe@chu-angers.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marie Bost
- Numero di telefono: 33 (0)2 41 35 31 99
- Email: mabost@chu-angers.fr
Luoghi di studio
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, Francia, 49933
- Reclutamento
- Dr Damien COMBES
-
Contatto:
- Delphine DOUILLET, Dr
- Numero di telefono: 33 (0)2 41 35 37 15
- Email: delphine.douillet@chu-angers.fr
-
Contatto:
- Christophe AUBE, Pr
- Numero di telefono: 33 (0)2 41 35 42 81
- Email: ChAube@chu-angers.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente importante
- Ricoverato al pronto soccorso dopo un trauma inferiore alle 48 ore
- Paziente con indicazione ad una radiografia degli arti e/o del bacino
- Esprimere il consenso del paziente
- Paziente affiliato o beneficiario della previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Paziente politraumatizzato
- Radiografia del rachide corso-lombare, cranio, rachide cervicale (tutte le parti del corpo non interessate dalla destinazione d'uso del software)
- Paziente in gravidanza, in allattamento o partoriente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio unico
Senza e con utilizzo del software Boneview per tutti i pazienti inclusi
|
tutti i raggi X verranno analizzati con e senza il software
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel supporto del pronto soccorso tra la lettura dei raggi X senza e con l'intelligenza artificiale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Confronta le decisioni di supporto del pronto soccorso senza e con il software diagnostico per le fratture
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Damien Combes, Dr, University hospital of Angers
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 49RC23_0343
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su elaborazione della radiografia con il software “Boneview”.
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