Impact van kunstmatige intelligentie die breuken op de afdeling Emergence detecteert: een pragmatische prospectieve studie (Boneview-ED)
Traumatische noodsituaties zijn de belangrijkste reden voor overleg op spoedeisende hulpafdelingen en standaardradiografie is het primaire beeldvormende onderzoek voor osteo-articulair trauma. Echter, met de toename van het aantal patiënten dat op de spoedeisende hulp wordt opgenomen en daarmee de toegenomen werkdruk voor het personeel van de eerste hulp, wordt de interpretatie van röntgenfoto's bij trauma-noodgevallen echter moeilijker gemaakt, wat resulteert in een hoog risico op verkeerde interpretaties.
De groeiende aanwezigheid van kunstmatige intelligentie op medisch gebied, met name door de betrokkenheid van diagnostische software bij beelden, maakt het gebruik ervan relevanter ter ondersteuning van de herhaling van osteoarticulaire beelden.
Een recente meta-analyse van 32 onderzoeken waarin de prestaties van kunstmatige intelligentie bij fractuurdetectie werden geëvalueerd, vond vergelijkbare prestaties tussen ervaren radiologen en op AI gebaseerde diagnoses. Dit waren echter voornamelijk retrospectieve onderzoeken en stonden dus verder af van de realiteit van het gebruik ervan in een zorgstroom zoals noodsituaties.
Het doel van deze studie is daarom om het gebruik van kunstmatige intelligentiesoftware prospectief te valideren tijdens de implementatie ervan op een afdeling spoedeisende hulp voor patiënten die zijn opgenomen vanwege een vermoeden van osteo-articulair trauma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na het maken van de gevraagde röntgenfoto leest de hoofdarts de röntgenfoto (alleen native beeld), stelt zijn diagnose (fractuur ja/nee en lokalisatie) en rapporteert of hij de specialist (orthopedist/radioloog) wel of niet vraagt en de reden waarom hij erom vraagt (dringende behandeling, twijfel over een breuk). Na verwerking van de radiografie met de "Boneview"-software, voert de spoedarts een tweede lezing uit, rekening houdend met de analyse van kunstmatige intelligentie. Het geeft op dezelfde manier het resultaat en de beslissing aan. Vervolgens voert hij het praktische beheer van de patiënt uit: gespecialiseerde oproep, exit, urgentiebeheer.
Tijdens het systematisch herlezen van de röntgenfoto's die de nacht ervoor en 's nachts op de afdeling spoedeisende hulp zijn gemaakt door de stagiair radiologie, maakt hij een eerste lezing van de oorspronkelijke beelden en geeft hij het resultaat (fractuur ja/nee en lokalisatie). Vervolgens voert hij een tweede lezing uit, bijgestaan door "Boneview", en geeft het resultaat opnieuw.
Een radioloog gespecialiseerd in osteo-articulaire beeldvorming zal de aanvankelijk oorspronkelijke röntgenfoto's lezen. Hij zal het resultaat noteren (fractuur ja/nee en lokalisatie) en vervolgens de door de software geannoteerde röntgenfoto's lezen. Hij zal het resultaat opnieuw geven.
Voor de patiënt zullen er geen extra beeldvormende onderzoeken plaatsvinden, maar de röntgenfoto zal een tweede keer worden gelezen met behulp van kunstmatige intelligentie. Deze huisdiermeting veroorzaakt een verandering in het patiëntenbeheer.
Als er een discrepantie wordt opgemerkt tussen de lezing van de radiografie door de interne radiologie of de conclusie van de spoedeisende hulparts en de lezing van de senior radioloog gespecialiseerd in osteo-articulaire beeldvorming, wordt de patiënt teruggeroepen en indien nodig opnieuw opgeroepen naar de afdeling spoedeisende hulp.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Damien Combes, Dr
- Telefoonnummer: 33 (0)2 41 35 42 81
- E-mail: damien.combe@chu-angers.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Marie Bost
- Telefoonnummer: 33 (0)2 41 35 31 99
- E-mail: mabost@chu-angers.fr
Studie Locaties
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, Frankrijk, 49933
- Werving
- Dr Damien COMBES
-
Contact:
- Delphine DOUILLET, Dr
- Telefoonnummer: 33 (0)2 41 35 37 15
- E-mail: delphine.douillet@chu-angers.fr
-
Contact:
- Christophe AUBE, Pr
- Telefoonnummer: 33 (0)2 41 35 42 81
- E-mail: ChAube@chu-angers.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Belangrijke patiënt
- Opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp na een trauma minder dan 48 uur
- Patiënt met een indicatie op een röntgenfoto van de ledematen en/en het bekken
- Express toestemming van de patiënt
- Aangesloten patiënt of begunstigde van de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Polygetraumatiseerde patiënt
- Röntgenfoto van de corso-lumbale wervelkolom, schedel, cervicale wervelkolom (alle delen van het lichaam die niet worden beïnvloed door het beoogde gebruik van de software)
- Zwangere, zogende of barende patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Unieke armen
Zonder en met Boneview-softwaregebruik voor alle opgenomen patiënten
|
alle röntgenfoto's worden geanalyseerd met en zonder de software
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ER-ondersteuning tussen röntgenlezen zonder en met kunstmatige intelligentie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijk beslissingen over spoedeisende hulp zonder en met fractuurdiagnostische software
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Damien Combes, Dr, University Hospital of Angers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 49RC23_0343
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .