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Einfluss der künstlichen Intelligenz auf die Erkennung von Frakturen in der Notaufnahme: eine pragmatische prospektive Studie

17. Januar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Traumatische Notfälle sind der Hauptgrund für eine Konsultation in der Notaufnahme, und die Standardradiographie ist die primäre bildgebende Untersuchung bei osteoartikulären Traumata. Allerdings wird die Interpretation von Röntgenbildern bei traumatischen Notfällen mit der steigenden Zahl der in Notaufnahmen aufgenommenen Patienten und der damit verbundenen erhöhten Arbeitsbelastung für das Notaufnahmepersonal immer schwieriger, was zu einem hohen Risiko einer Fehlinterpretation führt.

Die zunehmende Präsenz künstlicher Intelligenz im medizinischen Bereich, insbesondere durch die Einbindung von Diagnosesoftware in Bilder, macht ihren Einsatz zur Unterstützung der Wiedergabe osteoartikulärer Bilder immer relevanter.

Eine aktuelle Metaanalyse von 32 Studien zur Bewertung der Leistung künstlicher Intelligenz bei der Frakturerkennung ergab eine vergleichbare Leistung zwischen erfahrenen Radiologen und KI-basierter Diagnose. Dabei handelte es sich jedoch hauptsächlich um retrospektive Studien und sie waren daher weiter von der Realität ihres Einsatzes in einem Versorgungszweig wie Notfällen entfernt.

Ziel dieser Studie ist daher die prospektive Validierung des Einsatzes von Software für künstliche Intelligenz während der Implementierung in einer Notaufnahme bei Patienten, die wegen Verdachts auf ein osteoartikuläres Trauma aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nach Fertigstellung der angeforderten Röntgenaufnahme liest der leitende Notarzt die Röntgenaufnahme (nur natives Bild), gibt seine Diagnose (Fraktur ja/nein und Lokalisation) und meldet, ob er den Facharzt (Orthopäde/Radiologe) anfordert oder nicht und die Grund, warum er darum bittet (dringende Behandlung, Zweifel an einer Fraktur). Nach der Bearbeitung der Röntgenaufnahme mit der Software „Boneview“ führt der Notarzt eine zweite Befundung unter Berücksichtigung der Analyse der künstlichen Intelligenz durch. Es zeigt sein Ergebnis und seine Entscheidung auf die gleiche Weise an. Anschließend führt er die praktische Behandlung des Patienten durch: Spezialruf, Ausgang, dringende Behandlung.

Während der systematischen erneuten Auswertung der am Vorabend und in der Nacht in der Notaufnahme angefertigten Röntgenaufnahmen durch den Radiologiepraktikanten nimmt er eine erste Auswertung der nativen Bilder vor und gibt das Ergebnis (Fraktur ja/nein und Lokalisierung) an. Dann führt er mit Unterstützung von „Boneview“ eine zweite Lesung durch und gibt das Ergebnis erneut wieder.

Ein auf osteoartikuläre Bildgebung spezialisierter Radiologe wird die zunächst nativen Röntgenbilder auswerten. Er notiert das Ergebnis (Fraktur ja/nein und Lokalisierung) und liest dann die von der Software mit Anmerkungen versehenen Röntgenbilder. Er wird das Ergebnis noch einmal bekannt geben.

Für den Patienten fallen keine zusätzlichen bildgebenden Untersuchungen an, sondern das Röntgenbild wird mit Hilfe künstlicher Intelligenz ein zweites Mal ausgelesen. Diese Haustierlesung führt zu einer Veränderung im Patientenmanagement.

Wenn tatsächlich eine Diskrepanz zwischen der Befundung der Röntgenaufnahme durch den Internisten oder der Schlussfolgerung des Notarztes und der Befundung des auf osteoartikuläre Bildgebung spezialisierten leitenden Radiologen festgestellt wird, wird der Patient zurückgerufen und bei Bedarf erneut in die Notaufnahme eingeliefert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Großer Patient
  • Einweisung in die Notaufnahme nach einem Trauma, das weniger als 48 Stunden zurückliegt
  • Patient mit Hinweis auf einer Röntgenaufnahme der Gliedmaßen oder/und des Beckens
  • Geben Sie die Zustimmung des Patienten zum Ausdruck
  • Vertragspatient oder Sozialversicherungsempfänger

Ausschlusskriterien:

  • Polytraumatisierter Patient
  • Röntgen der Korso-Lendenwirbelsäule, des Schädels, der Halswirbelsäule (alle Körperteile, die nicht von der bestimmungsgemäßen Verwendung der Software betroffen sind)
  • Schwangere, stillende oder gebärende Patientin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel in der ER-Unterstützung zwischen Röntgenbefundung ohne und mit künstlicher Intelligenz
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergleichen Sie Entscheidungen zur Notaufnahme ohne und mit Frakturdiagnosesoftware
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 49RC23_0343

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bearbeitung der Röntgenaufnahme mit der Software „Boneview“.

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