- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06013852
Einfluss der künstlichen Intelligenz auf die Erkennung von Frakturen in der Notaufnahme: eine pragmatische prospektive Studie
Traumatische Notfälle sind der Hauptgrund für eine Konsultation in der Notaufnahme, und die Standardradiographie ist die primäre bildgebende Untersuchung bei osteoartikulären Traumata. Allerdings wird die Interpretation von Röntgenbildern bei traumatischen Notfällen mit der steigenden Zahl der in Notaufnahmen aufgenommenen Patienten und der damit verbundenen erhöhten Arbeitsbelastung für das Notaufnahmepersonal immer schwieriger, was zu einem hohen Risiko einer Fehlinterpretation führt.
Die zunehmende Präsenz künstlicher Intelligenz im medizinischen Bereich, insbesondere durch die Einbindung von Diagnosesoftware in Bilder, macht ihren Einsatz zur Unterstützung der Wiedergabe osteoartikulärer Bilder immer relevanter.
Eine aktuelle Metaanalyse von 32 Studien zur Bewertung der Leistung künstlicher Intelligenz bei der Frakturerkennung ergab eine vergleichbare Leistung zwischen erfahrenen Radiologen und KI-basierter Diagnose. Dabei handelte es sich jedoch hauptsächlich um retrospektive Studien und sie waren daher weiter von der Realität ihres Einsatzes in einem Versorgungszweig wie Notfällen entfernt.
Ziel dieser Studie ist daher die prospektive Validierung des Einsatzes von Software für künstliche Intelligenz während der Implementierung in einer Notaufnahme bei Patienten, die wegen Verdachts auf ein osteoartikuläres Trauma aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Fertigstellung der angeforderten Röntgenaufnahme liest der leitende Notarzt die Röntgenaufnahme (nur natives Bild), gibt seine Diagnose (Fraktur ja/nein und Lokalisation) und meldet, ob er den Facharzt (Orthopäde/Radiologe) anfordert oder nicht und die Grund, warum er darum bittet (dringende Behandlung, Zweifel an einer Fraktur). Nach der Bearbeitung der Röntgenaufnahme mit der Software „Boneview“ führt der Notarzt eine zweite Befundung unter Berücksichtigung der Analyse der künstlichen Intelligenz durch. Es zeigt sein Ergebnis und seine Entscheidung auf die gleiche Weise an. Anschließend führt er die praktische Behandlung des Patienten durch: Spezialruf, Ausgang, dringende Behandlung.
Während der systematischen erneuten Auswertung der am Vorabend und in der Nacht in der Notaufnahme angefertigten Röntgenaufnahmen durch den Radiologiepraktikanten nimmt er eine erste Auswertung der nativen Bilder vor und gibt das Ergebnis (Fraktur ja/nein und Lokalisierung) an. Dann führt er mit Unterstützung von „Boneview“ eine zweite Lesung durch und gibt das Ergebnis erneut wieder.
Ein auf osteoartikuläre Bildgebung spezialisierter Radiologe wird die zunächst nativen Röntgenbilder auswerten. Er notiert das Ergebnis (Fraktur ja/nein und Lokalisierung) und liest dann die von der Software mit Anmerkungen versehenen Röntgenbilder. Er wird das Ergebnis noch einmal bekannt geben.
Für den Patienten fallen keine zusätzlichen bildgebenden Untersuchungen an, sondern das Röntgenbild wird mit Hilfe künstlicher Intelligenz ein zweites Mal ausgelesen. Diese Haustierlesung führt zu einer Veränderung im Patientenmanagement.
Wenn tatsächlich eine Diskrepanz zwischen der Befundung der Röntgenaufnahme durch den Internisten oder der Schlussfolgerung des Notarztes und der Befundung des auf osteoartikuläre Bildgebung spezialisierten leitenden Radiologen festgestellt wird, wird der Patient zurückgerufen und bei Bedarf erneut in die Notaufnahme eingeliefert
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Damien Combes, Dr
- Telefonnummer: +33 2 41 35 42 81
- E-Mail: damien.combe@chu-angers.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marie Bost, study coordinator
- Telefonnummer: +33 2 41 35 31 99
- E-Mail: mabost@chu-angers.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Großer Patient
- Einweisung in die Notaufnahme nach einem Trauma, das weniger als 48 Stunden zurückliegt
- Patient mit Hinweis auf einer Röntgenaufnahme der Gliedmaßen oder/und des Beckens
- Geben Sie die Zustimmung des Patienten zum Ausdruck
- Vertragspatient oder Sozialversicherungsempfänger
Ausschlusskriterien:
- Polytraumatisierter Patient
- Röntgen der Korso-Lendenwirbelsäule, des Schädels, der Halswirbelsäule (alle Körperteile, die nicht von der bestimmungsgemäßen Verwendung der Software betroffen sind)
- Schwangere, stillende oder gebärende Patientin
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wechsel in der ER-Unterstützung zwischen Röntgenbefundung ohne und mit künstlicher Intelligenz
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Vergleichen Sie Entscheidungen zur Notaufnahme ohne und mit Frakturdiagnosesoftware
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 49RC23_0343
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Bearbeitung der Röntgenaufnahme mit der Software „Boneview“.
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