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Impacto da inteligência artificial na detecção de fraturas no pronto-socorro: um estudo prospectivo pragmático (Boneview-ED)

22 de agosto de 2024 atualizado por: University Hospital, Angers

As emergências traumáticas são o principal motivo de consulta nos serviços de emergência e a radiografia padrão é o principal exame de imagem para trauma osteoarticular. No entanto, com o aumento do número de pacientes admitidos nos serviços de urgência e, consequentemente, o aumento da carga de trabalho dos atendentes dos serviços de urgência, a interpretação das radiografias em emergências traumáticas torna-se mais difícil, resultando num elevado risco de má interpretação.

A crescente presença da inteligência artificial na área médica, nomeadamente através do envolvimento de software de diagnóstico em imagens, torna a sua utilização mais relevante no auxílio à reprodução de imagens osteoarticulares.

Uma meta-análise recente de 32 estudos que avaliaram o desempenho da inteligência artificial na detecção de fraturas encontrou desempenho comparável entre radiologistas experientes e diagnóstico baseado em IA. Contudo, estes foram principalmente estudos retrospectivos e, portanto, mais distantes da realidade de sua utilização em um fluxo de atendimento como as emergências.

O objetivo deste estudo é, portanto, validar prospectivamente o uso de software de inteligência artificial durante sua implementação em um pronto-socorro para pacientes internados por suspeita de trauma osteoarticular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Após finalizar a radiografia solicitada, o médico emergencista sênior lê a radiografia (somente imagem nativa), dá seu diagnóstico (fratura sim/não e localização) e informa se solicita ou não o especialista (ortopedista/radiologista) e o motivo pelo qual ele pede (atendimento urgente, dúvida sobre fratura). Após processar a radiografia com o software “Boneview”, o médico emergencista faz uma segunda leitura levando em consideração a análise da inteligência artificial. Indica seu resultado e sua decisão da mesma forma. Em seguida, ele realiza o manejo prático do paciente: chamado especializado, saída, manejo de urgência.

Durante a releitura sistemática das radiografias feitas no pronto-socorro na noite anterior e na noite pelo estagiário de radiologia, ele faz uma primeira leitura das imagens nativas e dá o resultado (fratura sim/não e localização). Em seguida, ele faz uma segunda leitura auxiliado pelo “Boneview” e dá novamente o resultado.

Um radiologista especializado em imagens osteoarticulares fará a leitura das radiografias inicialmente nativas. Ele anotará o resultado (fratura sim/não e localização) e depois lerá as radiografias anotadas pelo software. Ele dará o resultado novamente.

Para o paciente, não haverá exames de imagem adicionais, mas a radiografia será lida uma segunda vez com auxílio de inteligência artificial. Essa leitura de estimação causa uma mudança no manejo do paciente.

Com efeito, se for notada uma discrepância entre a leitura da radiografia pela radiologia interna ou a conclusão do médico de emergência e a leitura do radiologista sénior especializado em imagem osteoarticular, o paciente será chamado de volta e reconvocado ao serviço de urgência, se necessário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Maine Et Loire
      • Angers, Maine Et Loire, França, 49933

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente principal
  • Admitido no pronto-socorro após trauma há menos de 48 horas
  • Paciente com indicação de radiografia de membros e/ou pelve
  • Expressar consentimento do paciente
  • Paciente afiliado ou beneficiário da segurança social

Critério de exclusão:

  • Paciente politraumatizado
  • Radiografia da coluna corso-lombar, crânio, coluna cervical (todas as partes do corpo não afetadas pelo uso pretendido do software)
  • Paciente grávida, lactante ou parturiente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço único
Sem e com uso do software Boneview para todos os pacientes incluídos
todos os raios X serão analisados ​​com e sem o software

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no suporte ER entre leitura de raios X sem e com inteligência artificial
Prazo: 1 ano
Compare as decisões de suporte de ER sem e com software de diagnóstico de fraturas
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Damien Combes, Dr, University Hospital of Angers

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

21 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 49RC23_0343

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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