- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06013852
Tekoälyn vaikutus murtumien havaitsemiseen ensiapuosastolla : pragmaattinen tulevaisuustutkimus
Traumaattiset hätätilanteet ovat ensisijainen syy neuvolaan päivystysosastoilla ja tavallinen röntgenkuvaus on ensisijainen nivelvaurion kuvantamistutkimus. Päivystyspoliklinikalle saapuvien potilaiden määrän lisääntyessä ja sitä kautta päivystyshoitajien työtaakan kasvaessa kuitenkin traumapäivystysten röntgenkuvien tulkinta vaikeutuu, mikä johtaa suureen väärintulkintariskiin.
Tekoälyn lisääntyvä läsnäolo lääketieteen alalla, erityisesti kun diagnostiset ohjelmistot ovat mukana kuvissa, tekee sen käytöstä entistä merkityksellisempää nivelten nivelkuvien uudelleentoiston tukena.
Äskettäinen meta-analyysi 32 tutkimuksesta, joissa arvioitiin tekoälyn suorituskykyä murtumien havaitsemisessa, havaittiin vertailukelpoinen suorituskyky kokeneiden radiologien ja tekoälyyn perustuvan diagnoosin välillä. Nämä olivat kuitenkin pääasiassa retrospektiivisiä tutkimuksia ja siten kauempana todellisuudesta sen käytöstä hoitovirrassa, kuten hätätilanteissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi validoida prospektiivisesti tekoälyohjelmiston käyttö sen käyttöönoton aikana päivystysosastolla potilaille, jotka on otettu nivelvamman epäilyn vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritettuaan pyydetyn röntgenkuvan vanhempi päivystyslääkäri lukee röntgenkuvan (vain alkuperäiskuva), antaa diagnoosinsa (murtuma kyllä/ei ja sijainti) ja raportoi, pyytääkö hän erikoislääkäriä (ortopedi/radiologi) vai ei ja syy, miksi hän pyytää sitä (kiireellinen hoito, epäily murtumasta). Käsiteltyään röntgenkuvan "Boneview"-ohjelmistolla päivystyslääkäri tekee toisen lukeman tekoälyanalyysin huomioiden. Se osoittaa tuloksensa ja päätöksensä samalla tavalla. Sitten hän suorittaa potilaan käytännön hoidon: erikoissoiton, poistumisen, kiireellisen hoidon.
Radiologiaharjoittelijan päivystyspoliklinikalla edellisenä iltana ja iltana omien röntgenkuvien systemaattisen uudelleenlukemisen aikana hän tekee ensimmäisen lukeman natiivikuvista ja antaa tuloksen (murtuma kyllä/ei ja lokalisointi). Sitten hän suorittaa toisen käsittelyn "Boneview":n avustamana ja antaa tuloksen uudelleen.
Nivelkuvaukseen erikoistunut radiologi lukee röntgenkuvat alun perin alkuperäisinä. Hän kirjaa tuloksen (murtuma kyllä/ei ja lokalisointi) ja lukee sitten ohjelmiston merkitsemät röntgenkuvat. Hän antaa tuloksen uudelleen.
Potilaalle ei tehdä ylimääräisiä kuvantamistutkimuksia, vaan röntgenkuvaus luetaan toissijaisesti tekoälyn avulla. Tämä lemmikkieläinten lukema aiheuttaa muutoksen potilaan hallinnassa.
Jos sisäradiologian röntgenkuvauksen tai päivystyslääkärin lausunnon ja nivelkuvaukseen erikoistuneen vanhemman radiologin lukeman välillä havaitaan poikkeama, potilas kutsutaan tarvittaessa takaisin päivystykseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Damien Combes, Dr
- Puhelinnumero: +33 2 41 35 42 81
- Sähköposti: damien.combe@chu-angers.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie Bost, study coordinator
- Puhelinnumero: +33 2 41 35 31 99
- Sähköposti: mabost@chu-angers.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas
- Pääsy päivystykseen alle 48 tunnin trauman jälkeen
- Potilas, jolla on indikaatio raajojen ja/tai lantion röntgenkuvassa
- Ilmaise potilaan suostumus
- Liitännäispotilas tai sosiaaliturvaetuuden saaja
Poissulkemiskriteerit:
- Polytraumatoitunut potilas
- Röntgenkuva lannerangan, kallon, kaularangan (kaikkiin kehon osiin, joihin ohjelmiston käyttötarkoitus ei vaikuta)
- Raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ER-tuessa röntgenlukemisen välillä ilman tekoälyä ja ilman tekoälyä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertaa ensiapupäätöksiä ilman murtumien diagnostiikkaohjelmistoa ja sen kanssa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49RC23_0343
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Murtumat, luu
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteTuntematon
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset röntgenkuvan käsittely Boneview-ohjelmistolla
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineValmisElämänlaatu | Tyypin 1 diabetesSlovenia