Indvirkningen af kunstig intelligens påvisning af frakturer i akutafdelingen: en pragmatisk prospektiv undersøgelse (Boneview-ED)
Traumatiske nødsituationer er den primære årsag til konsultation i akutmodtagelser, og standard røntgen er den primære billeddiagnostiske undersøgelse for osteoartikulært traume. Men med stigningen i antallet af indlagte patienter på akutmodtagelserne og dermed den øgede arbejdsbyrde for skadestuebehandlere, vanskeliggøres tolkning af røntgenbilleder i akutte traumer, hvilket medfører en høj risiko for fejlfortolkning.
Den voksende tilstedeværelse af kunstig intelligens på det medicinske område, især gennem inddragelse af diagnostisk software på billeder, gør brugen af den mere relevant i forbindelse med gengivelsen af osteoartikulære billeder.
En nylig meta-analyse af 32 undersøgelser, der evaluerede ydeevnen af kunstig intelligens i frakturdetektion, fandt sammenlignelig præstation mellem erfarne radiologer og AI-baseret diagnose. Dette var dog hovedsageligt retrospektive undersøgelser og dermed mere fjernt fra virkeligheden af dets brug i en plejestrøm såsom nødsituationer.
Formålet med denne undersøgelse er derfor at prospektivt validere brugen af kunstig intelligens-software under implementeringen på en akutmodtagelse for patienter, der er indlagt på grund af mistanke om osteoartikulært traume.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at have gennemført det ønskede røntgenbillede, læser den overordnede akutlæge røntgenbilledet (kun indfødt billede), giver sin diagnose (fraktur ja/nej og lokalisering) og rapporterer, om han anmoder speciallægen (ortopæd/radiolog) eller ej, og grund til, at han beder om det (hastebehandling, tvivl om et brud). Efter at have behandlet radiografien med "Boneview"-softwaren foretager akutlægen en anden læsning under hensyntagen til analysen af kunstig intelligens. Den angiver sit resultat og sin beslutning på samme måde. Derefter udfører han den praktiske håndtering af patienten: specialiseret opkald, udgang, akut håndtering.
Under den systematiske genlæsning af røntgenbillederne, der blev foretaget på skadestuen aftenen før og natten af røntgenpraktikanten, foretager han en første aflæsning af de indfødte billeder og giver resultatet (fraktur ja/nej og lokalisering). Derefter foretager han en anden gennemlæsning assisteret af "Boneview" og giver resultatet igen.
En radiolog med speciale i osteoartikulær billeddannelse vil læse røntgenbillederne oprindeligt. Han noterer resultatet (fraktur ja/nej og lokalisering) og læser derefter røntgenbillederne, der er kommenteret af softwaren. Han vil give resultatet igen.
For patienten vil der ikke være yderligere billeddiagnostiske undersøgelser, men røntgenbilledet vil blive aflæst en sekundær gang med kunstig intelligens assistance. Denne kæledyrslæsning forårsager en ændring i patientbehandlingen.
Hvis der konstateres en uoverensstemmelse mellem læsningen af røntgenbilledet af den interne røntgen eller konklusionen af akutlægen og læsningen af den overordnede radiolog med speciale i osteoartikulær billeddannelse, vil patienten blive tilbagekaldt og om nødvendigt indkaldt til akutmodtagelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Damien Combes, Dr
- Telefonnummer: 33 (0)2 41 35 42 81
- E-mail: damien.combe@chu-angers.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marie Bost
- Telefonnummer: 33 (0)2 41 35 31 99
- E-mail: mabost@chu-angers.fr
Studiesteder
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, Frankrig, 49933
- Rekruttering
- Dr Damien COMBES
-
Kontakt:
- Delphine DOUILLET, Dr
- Telefonnummer: 33 (0)2 41 35 37 15
- E-mail: delphine.douillet@chu-angers.fr
-
Kontakt:
- Christophe AUBE, Pr
- Telefonnummer: 33 (0)2 41 35 42 81
- E-mail: ChAube@chu-angers.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patient
- Indlagt på skadestuen efter traumer under 48 timer
- Patient med indikation på røntgenbillede af lemmer eller/og bækken
- Udtryk patientens samtykke
- Tilknyttet patient eller socialsikringsbegunstiget
Ekskluderingskriterier:
- Polytraumatiseret patient
- Røntgen af corso-lumbale rygsøjlen, kraniet, halshvirvelsøjlen (alle dele af kroppen er ikke påvirket af den tilsigtede brug af softwaren)
- Gravid, ammende eller fødende patient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Unik arm
Uden og med Boneview-software brug for alle inkluderede patienter
|
alle røntgenbilleder vil blive analyseret med og uden softwaren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ER-støtte mellem røntgenaflæsning uden og med kunstig intelligens
Tidsramme: 1 år
|
Sammenlign beslutninger om ER-support uden og med software til diagnosticering af brud
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Damien Combes, Dr, University hospital of Angers
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 49RC23_0343
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med behandling af radiografien med "Boneview"-softwaren
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineAfsluttetLivskvalitet | Type 1 diabetesSlovenien