脳卒中と不安の軽減
2025年4月17日 更新者：NYU Langone Health
大学医療センターでの急性脳卒中後に自宅に退院する患者の不安に対する、構造化された不安軽減プログラムの影響
このパイロット研究の目的は、大学の医療センターで急性期脳卒中後に自宅に退院する患者に対して、構造化された不安軽減介入プログラムが与える影響を調査することです。
適格な参加者は、毎日のラウンドを通じて研究チームによってスクリーニングされ、募集されます。
インフォームド・コンセントのプロセスを完了した後、研究チームは電子医療記録（EHR）と人種やサポートシステムを含むREDCAPから人口統計情報を抽出します。
参加者は、不安スクリーニングアンケート（GAD-7不安調査）に回答し、追加のNYU Langone Healthおよび米国心臓協会の不安軽減に関するインターネットベースの情報（NYU Langone Health Anxiety Reduction Bundle）で利用できる脳卒中支援グループに関する情報が提供されます。 。
参加者には、脳卒中サポートグループに3か月間参加し、ニューヨーク大学ランゴン大学が提供する健康不安軽減バンドルを利用することが奨励されます。
介入（3 か月）の完了時に、参加者には再度 GAD-7 不安調査と、自由回答形式の質問とプログラム評価を含む調査が電子メールで提供されます。
最終データが収集された後に分析が行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 急性脳卒中と診断される
- 英語で話し、読み書きできること
- 精神状態に関する EHR の標準治療文書によれば、認知障害はありません。
- 自宅に退院
- 電子メールを含むインターネットアクセス
- 不安軽減プログラムに参加する意欲がある
- 脳卒中の症状が最初に現れてから入院期間が5日未満であること
- 医学的に安定している必要がある
除外基準:
- 急性脳卒中と診断されていない
- この介入は他の言語では利用できないため、英語で話し、読み書きすることができません。また、現時点では、提供されるリソースを翻訳したり、これらの参加者が利用できる翻訳サービスを提供したりするための資金は利用できません。
- 自宅に退院していない
- 電子メールを含むインターネットアクセスなし
- 不安軽減プログラムに参加したくない、または参加できない
- 認知障害のある人
- 脳卒中の症状が最初に現れてから入院期間が6日を超えている
- 医学的に安定していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：脳卒中急性期治療後に退院した患者
参加期間は入会から3ヶ月となります。
人口統計データは電子健康記録から取得され、全般性不安障害-7 (GAD-7) 不安アンケートがベースラインで実施されます。
参加者は 3 か月以内に GAD-7 を繰り返し、構造化された不安軽減プログラムの評価を含む、経験に関する追加の定性調査を行います。
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不安軽減バンドル介入は次のリソースで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから 3 か月目までの GAD-7 スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月目
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GAD-7 不安アンケートには、過去 2 週間に参加者が不安に関連した問題に悩まされていると感じた頻度を評価する 7 つの項目が含まれています。
各項目は、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までのリッカート スケールで評価されます。
合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 21 です。ここで、0〜4 = 最小限の不安。 5～9 = 軽度の不安。 10～14 = 中等度の不安。 15～21 = 極度の不安。
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ベースライン、3 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bibi Sangster、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月22日
一次修了 (実際)
2025年1月23日
研究の完了 (実際)
2025年1月23日
試験登録日
最初に提出
2023年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月23日
最初の投稿 (実際)
2023年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月17日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。