Reduksjon av hjerneslag og angst
17. april 2025 oppdatert av: NYU Langone Health
Effekten av et strukturert angstreduksjonsprogram på angst hos pasienter som skrives ut til hjemmet etter et akutt hjerneslag i et akademisk medisinsk senter
Hensikten med denne pilotstudien er å utforske virkningen et strukturert angstreduksjonsintervensjonsprogram har på pasienter som skrives ut til hjemmet etter et akutt hjerneslag i et akademisk medisinsk senter.
Kvalifiserte deltakere vil bli screenet og rekruttert av forskerteamet gjennom daglige runder.
Etter å ha fullført prosessen med informert samtykke, vil forskerteamet hente demografisk informasjon fra den elektroniske helsejournalen (EPJ) og REDCAP som inkluderer etnisitet og støttesystem.
Deltakerne vil fylle ut Anxiety Screen Questionnaire (GAD-7 ANXIETY SURVEY) og vil bli forsynt med informasjon om slagstøttegrupper tilgjengelig med ytterligere NYU Langone Health og American Heart Association internettbasert informasjon om angstreduksjon (NYU Langone Health Anxiety Reduction Bundle) .
Deltakerne vil bli oppfordret til å delta i en slagstøttegruppe i 3 måneder og bruke NYU Langone Health Anxiety Reduction Bundle som følger med.
Ved fullføring av intervensjonen (3 måneder), vil deltakerne bli gitt GAD-7 ANGSTSURVEY igjen og en undersøkelse som inkluderer åpne spørsmål og en programevaluering via e-post.
Analyse vil skje etter at endelige data er samlet inn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bli diagnostisert med et akutt hjerneslag
- Kunne snakke, lese og skrive på engelsk
- Ikke kognitivt svekket, i henhold til standard for omsorgsdokumentasjon i EPJ angående mental status.
- Utskrevet til hjemmet
- Internett-tilgang inkludert e-post
- Vilje til å delta i et angstreduksjonsprogram
- Lengde på sykehusopphold mindre enn 5 dager fra den første presentasjonen av slagsymptomer
- Må være medisinsk stabil
Ekskluderingskriterier:
- Ikke diagnostisert med akutt hjerneslag
- Kan ikke snakke, lese og skrive på engelsk da denne intervensjonen ikke er tilgjengelig på andre språk, og for øyeblikket er finansiering ikke tilgjengelig for å få oversatt ressursene som tilbys eller for å ha oversettelsestjenester tilgjengelig for disse deltakerne.
- Ikke utskrevet til hjemmet
- Ingen internettilgang inkludert e-post
- Uvillig eller ute av stand til å delta i et angstreduksjonsprogram
- Kognitivt svekket
- Lengde på sykehusopphold mer enn 6 dager fra den første presentasjonen av slagsymptomer
- Ikke medisinsk stabil
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter utskrevet etter akutt hjerneslag
Deltakelsen varer i 3 måneder fra påmelding.
Demografiske data vil bli hentet fra den elektroniske helsejournalen, og Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Anxiety Questionnaire vil bli administrert ved baseline.
Deltakerne vil gjenta GAD-7 om 3 måneder og en ekstra kvalitativ undersøkelse om deres erfaring, inkludert en evaluering av det strukturerte angstreduksjonsprogrammet.
|
Intervensjonen for angstreduksjonspakken omfatter følgende ressurser:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i GAD-7-poengsum fra baseline til måned 3
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
|
GAD-7 Anxiety Questionnaire omfatter 7 elementer som vurderer hvor ofte deltakerne har følt seg plaget av angstrelaterte problemer de siste to ukene.
Hvert element er vurdert på en Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0-21; hvor 0-4 = minimal angst; 5-9 = mild angst; 10-14 = moderat angst; 15-21 = alvorlig angst.
|
Grunnlinje, måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bibi Sangster, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
23. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
23. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-00759
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dette er en pilotstudie og dataene må evalueres før de deles.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .