Réduction des accidents vasculaires cérébraux et de l'anxiété
17 avril 2025 mis à jour par: NYU Langone Health
Impact d'un programme structuré de réduction de l'anxiété sur l'anxiété chez les patients renvoyés chez eux après un accident vasculaire cérébral aigu dans un centre médical universitaire
Le but de cette étude pilote est d'explorer l'impact d'un programme structuré d'intervention de réduction de l'anxiété sur les patients renvoyés à domicile après un accident vasculaire cérébral aigu dans un centre médical universitaire.
Les participants éligibles seront sélectionnés et recrutés par l'équipe de recherche lors de tournées quotidiennes.
Après avoir terminé le processus de consentement éclairé, l'équipe de recherche extraira des informations démographiques du dossier de santé électronique (DSE) et du REDCAP qui incluent l'origine ethnique et le système de soutien.
Les participants rempliront le questionnaire de dépistage de l'anxiété (GAD-7 ANXIETY SURVEY) et recevront des informations sur les groupes de soutien en cas d'AVC disponibles avec des informations supplémentaires sur Internet de NYU Langone Health et de l'American Heart Association concernant la réduction de l'anxiété (NYU Langone Health Anxiety Reduction Bundle). .
Les participants seront encouragés à participer à un groupe de soutien en cas d'AVC pendant 3 mois et à utiliser le pack de réduction de l'anxiété NYU Langone Health fourni.
À la fin de l'intervention (3 mois), les participants recevront à nouveau l'ENQUÊTE SUR L'ANXIÉTÉ GAD-7 et une enquête qui comprend des questions ouvertes et une évaluation du programme par e-mail.
L'analyse aura lieu après la collecte des données finales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un diagnostic d'accident vasculaire cérébral aigu
- Capable de parler, lire et écrire en anglais
- Pas de troubles cognitifs, selon la documentation sur les normes de soins dans le DSE concernant l'état mental.
- Renvoyé à la maison
- Accès Internet, y compris courrier électronique
- Volonté de participer à un programme de réduction de l'anxiété
- Durée d'hospitalisation inférieure à 5 jours à compter de la présentation initiale des symptômes de l'AVC
- Doit être médicalement stable
Critère d'exclusion:
- Pas de diagnostic d'accident vasculaire cérébral aigu
- Incapable de parler, lire et écrire en anglais car cette intervention n'est pas disponible dans d'autres langues et pour le moment, le financement n'est pas disponible afin de faire traduire les ressources fournies ou d'avoir des services de traduction disponibles pour ces participants.
- Pas renvoyé à la maison
- Pas d'accès Internet, y compris le courrier électronique
- Refus ou incapacité de participer à un programme de réduction de l'anxiété
- Déficience cognitive
- Durée d'hospitalisation supérieure à 6 jours à compter de la présentation initiale des symptômes de l'AVC
- Pas médicalement stable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients libérés après un AVC en soins aigus
La participation durera 3 mois à compter de l'inscription.
Les données démographiques seront extraites du dossier de santé électronique et le questionnaire sur l'anxiété généralisée sur le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) sera administré au départ.
Les participants répéteront le GAD-7 dans 3 mois et une enquête qualitative supplémentaire sur leur expérience, y compris une évaluation du programme structuré de réduction de l'anxiété.
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L’intervention Anxiety Reduction Bundle comprend les ressources suivantes :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score GAD-7 entre la ligne de base et le mois 3
Délai: Référence, mois 3
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Le questionnaire GAD-7 sur l'anxiété comprend 7 éléments évaluant la fréquence à laquelle les participants se sont sentis dérangés par des problèmes liés à l'anxiété au cours des deux dernières semaines.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Le score total est la somme des réponses et varie de 0 à 21 ; où 0-4 = anxiété minime ; 5-9 = légère anxiété ; 10-14 = anxiété modérée ; 15-21 = anxiété sévère.
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Référence, mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bibi Sangster, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
23 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
23 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Première publication (Réel)
28 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-00759
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il s'agit d'une étude pilote et les données devront être évaluées avant d'être partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .