Ictus e riduzione dell'ansia
17 aprile 2025 aggiornato da: NYU Langone Health
Impatto di un programma strutturato di riduzione dell'ansia sull'ansia nei pazienti dimessi a domicilio in seguito a un ictus acuto in un centro medico accademico
Lo scopo di questo studio pilota è esplorare l’impatto che un programma strutturato di intervento di riduzione dell’ansia ha sui pazienti dimessi a casa a seguito di un ictus acuto in un centro medico accademico.
I partecipanti idonei verranno selezionati e reclutati dal gruppo di ricerca attraverso turni giornalieri.
Dopo aver completato il processo di consenso informato, il gruppo di ricerca estrarrà informazioni demografiche dalla cartella clinica elettronica (EHR) e dal REDCAP che includono l'etnia e il sistema di supporto.
I partecipanti completeranno il questionario sullo schermo dell'ansia (GAD-7 ANXIETY SURVEY) e riceveranno informazioni relative ai gruppi di supporto per l'ictus disponibili con ulteriori informazioni basate su Internet della NYU Langone Health e dell'American Heart Association relative alla riduzione dell'ansia (NYU Langone Health Anxiety Reduction Bundle) .
I partecipanti saranno incoraggiati a frequentare un gruppo di supporto per l'ictus per 3 mesi e a utilizzare il pacchetto di riduzione dell'ansia per la salute della NYU Langone fornito.
Al completamento dell'intervento (3 mesi), ai partecipanti verrà nuovamente fornito il GAD-7 ANSIA SURVEY e un sondaggio che include domande a risposta aperta e una valutazione del programma via e-mail.
L'analisi avverrà dopo la raccolta dei dati finali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevere una diagnosi di ictus acuto
- In grado di parlare, leggere e scrivere in inglese
- Non con problemi cognitivi, come da documentazione dello standard di cura nella cartella clinica elettronica europea relativa allo stato mentale.
- Dimesso a domicilio
- Accesso a Internet inclusa la posta elettronica
- Disponibilità a partecipare ad un programma di riduzione dell'ansia
- Durata della degenza ospedaliera inferiore a 5 giorni dalla presentazione iniziale dei sintomi dell'ictus
- Deve essere stabile dal punto di vista medico
Criteri di esclusione:
- Non diagnosticato un ictus acuto
- Impossibile parlare, leggere e scrivere in inglese poiché questo intervento non è disponibile in altre lingue e al momento non sono disponibili finanziamenti per tradurre le risorse fornite o per rendere disponibili servizi di traduzione per questi partecipanti.
- Non dimesso a domicilio
- Nessun accesso a Internet inclusa la posta elettronica
- Non disposto o incapace di partecipare a un programma di riduzione dell'ansia
- Cognitivamente compromesso
- Durata della degenza ospedaliera superiore a 6 giorni dalla presentazione iniziale dei sintomi dell'ictus
- Non stabile dal punto di vista medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti dimessi a seguito di ictus in fase acuta
La partecipazione durerà 3 mesi dall'iscrizione.
I dati demografici verranno recuperati dalla cartella clinica elettronica e il questionario sull'ansia sul disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) verrà somministrato al basale.
I partecipanti ripeteranno il GAD-7 in 3 mesi e un ulteriore sondaggio qualitativo sulla loro esperienza, inclusa una valutazione del programma strutturato di riduzione dell'ansia.
|
L’intervento del pacchetto di riduzione dell’ansia comprende le seguenti risorse:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del punteggio GAD-7 dal basale al mese 3
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
|
Il questionario sull’ansia GAD-7 prevede 7 elementi che valutano la frequenza con cui i partecipanti si sono sentiti infastiditi da problemi legati all’ansia nelle ultime due settimane.
Ogni elemento viene valutato su una scala Likert da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).
Il punteggio totale è la somma delle risposte e varia da 0 a 21; dove 0-4 = ansia minima; 5-9 = ansia lieve; 10-14 = ansia moderata; 15-21 = ansia grave.
|
Riferimento, mese 3
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bibi Sangster, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
23 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
23 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-00759
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questo è uno studio pilota e i dati dovranno essere valutati prima di essere condivisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .