Aivohalvauksen ja ahdistuksen vähentäminen
torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health
Strukturoidun ahdistuksen vähentämisohjelman vaikutus ahdistuneisuuteen potilailla, jotka on kotiutettu akuutin aivohalvauksen jälkeen akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia strukturoidun ahdistusta vähentävän interventioohjelman vaikutuksia potilaisiin, jotka on kotiutettu akuutin aivohalvauksen jälkeen akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa.
Tutkimusryhmä seuloa ja värvää kelvolliset osallistujat päivittäisten kierrosten kautta.
Tietoon perustuvan suostumusprosessin jälkeen tutkimusryhmä ottaa demografiset tiedot sähköisestä sairauskertomuksesta (EHR) ja REDCAP:sta, joka sisältää etnisyyden ja tukijärjestelmän.
Osallistujat täyttävät Anxiety Screen Questionnaire -kyselylomakkeen (GAD-7 ANXIETY SURVEY) ja saavat tietoa aivohalvauksen tukiryhmistä, jotka ovat saatavilla NYU Langone Healthin ja American Heart Associationin Internet-pohjaisten lisätietojen avulla ahdistuksen vähentämisestä (NYU Langone Health Anxiety Reduction Bundle). .
Osallistujia rohkaistaan osallistumaan aivohalvaustukiryhmään 3 kuukaudeksi ja käyttämään toimitettua NYU Langone Health Anxiety Reduction Bundle -pakettia.
Intervention päätyttyä (3 kuukautta) osallistujille tarjotaan uudelleen GAD-7 AHDISTUSTUTKIMUS ja kysely, joka sisältää avoimia kysymyksiä ja ohjelman arvioinnin sähköpostitse.
Analyysi suoritetaan lopullisten tietojen keräämisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulle diagnosoidaan akuutti aivohalvaus
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Ei kognitiivisesti heikentynyt, kuten EHR:n henkistä tilaa koskevien standardien hoitodokumentaatioiden mukaan.
- Purettu kotiin
- Internet-yhteys, mukaan lukien sähköposti
- Halu osallistua ahdistusta vähentävään ohjelmaan
- Sairaalahoidon kesto alle 5 päivää aivohalvauksen oireiden alkamisesta
- Sen on oltava lääketieteellisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei diagnosoitu akuuttia aivohalvausta
- En osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi, koska tämä toimenpide ei ole saatavilla muilla kielillä ja tällä hetkellä ei ole saatavilla rahoitusta tarjottujen resurssien kääntämiseen tai käännöspalvelujen tarjoamiseen näille osallistujille.
- Ei päästetty kotiin
- Ei Internet-yhteyttä, mukaan lukien sähköposti
- Ei halua tai pysty osallistumaan ahdistuksen vähentämisohjelmaan
- Kognitiivisesti heikentynyt
- Sairaalahoidon kesto yli 6 päivää aivohalvauksen oireiden alkamisesta
- Ei lääketieteellisesti vakaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat kotiutettiin akuutin aivohalvauksen jälkeen
Osallistuminen kestää 3 kuukautta ilmoittautumisesta.
Väestötiedot haetaan sähköisestä sairauskertomuksesta ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) ahdistuneisuuskyselylomake annetaan lähtötilanteessa.
Osallistujat toistavat GAD-7:n 3 kuukauden kuluttua ja laadullisen lisätutkimuksen kokemuksistaan, mukaan lukien strukturoidun ahdistuksen vähentämisohjelman arvioinnin.
|
Anxiety Reduction Bundle -interventio sisältää seuraavat resurssit:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos GAD-7-pisteissä lähtötasosta 3. kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
GAD-7 Anxiety Questionnaire sisältää 7 kohtaa, jotka arvioivat, kuinka usein osallistujat ovat tunteneet ahdistuneisuuteen liittyvien ongelmien häiritsevän viimeisen kahden viikon aikana.
Jokainen esine on arvioitu Likert-asteikolla 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-21; missä 0-4 = minimaalinen ahdistus; 5-9 = lievä ahdistuneisuus; 10-14 = kohtalainen ahdistuneisuus; 15-21 = vakava ahdistus.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bibi Sangster, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-00759
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on pilottitutkimus, ja tiedot on arvioitava ennen kuin ne jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .