Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen ja ahdistuksen vähentäminen

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health

Strukturoidun ahdistuksen vähentämisohjelman vaikutus ahdistuneisuuteen potilailla, jotka on kotiutettu akuutin aivohalvauksen jälkeen akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia strukturoidun ahdistusta vähentävän interventioohjelman vaikutuksia potilaisiin, jotka on kotiutettu akuutin aivohalvauksen jälkeen akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa. Tutkimusryhmä seuloa ja värvää kelvolliset osallistujat päivittäisten kierrosten kautta. Tietoon perustuvan suostumusprosessin jälkeen tutkimusryhmä ottaa demografiset tiedot sähköisestä sairauskertomuksesta (EHR) ja REDCAP:sta, joka sisältää etnisyyden ja tukijärjestelmän. Osallistujat täyttävät Anxiety Screen Questionnaire -kyselylomakkeen (GAD-7 ANXIETY SURVEY) ja saavat tietoa aivohalvauksen tukiryhmistä, jotka ovat saatavilla NYU Langone Healthin ja American Heart Associationin Internet-pohjaisten lisätietojen avulla ahdistuksen vähentämisestä (NYU Langone Health Anxiety Reduction Bundle). . Osallistujia rohkaistaan ​​osallistumaan aivohalvaustukiryhmään 3 kuukaudeksi ja käyttämään toimitettua NYU Langone Health Anxiety Reduction Bundle -pakettia. Intervention päätyttyä (3 kuukautta) osallistujille tarjotaan uudelleen GAD-7 AHDISTUSTUTKIMUS ja kysely, joka sisältää avoimia kysymyksiä ja ohjelman arvioinnin sähköpostitse. Analyysi suoritetaan lopullisten tietojen keräämisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulle diagnosoidaan akuutti aivohalvaus
  • Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
  • Ei kognitiivisesti heikentynyt, kuten EHR:n henkistä tilaa koskevien standardien hoitodokumentaatioiden mukaan.
  • Purettu kotiin
  • Internet-yhteys, mukaan lukien sähköposti
  • Halu osallistua ahdistusta vähentävään ohjelmaan
  • Sairaalahoidon kesto alle 5 päivää aivohalvauksen oireiden alkamisesta
  • Sen on oltava lääketieteellisesti vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei diagnosoitu akuuttia aivohalvausta
  • En osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi, koska tämä toimenpide ei ole saatavilla muilla kielillä ja tällä hetkellä ei ole saatavilla rahoitusta tarjottujen resurssien kääntämiseen tai käännöspalvelujen tarjoamiseen näille osallistujille.
  • Ei päästetty kotiin
  • Ei Internet-yhteyttä, mukaan lukien sähköposti
  • Ei halua tai pysty osallistumaan ahdistuksen vähentämisohjelmaan
  • Kognitiivisesti heikentynyt
  • Sairaalahoidon kesto yli 6 päivää aivohalvauksen oireiden alkamisesta
  • Ei lääketieteellisesti vakaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat kotiutettiin akuutin aivohalvauksen jälkeen
Osallistuminen kestää 3 kuukautta ilmoittautumisesta. Väestötiedot haetaan sähköisestä sairauskertomuksesta ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) ahdistuneisuuskyselylomake annetaan lähtötilanteessa. Osallistujat toistavat GAD-7:n 3 kuukauden kuluttua ja laadullisen lisätutkimuksen kokemuksistaan, mukaan lukien strukturoidun ahdistuksen vähentämisohjelman arvioinnin.
Käyttäytyminen: Ahdistuneisuutta vähentävä paketti

Anxiety Reduction Bundle -interventio sisältää seuraavat resurssit:

  • Aivohalvauksen tukiryhmä
  • Ahdistuneisuutta vähentävä arkki
  • Ahdistuneisuushäiriön ymmärtäminen
  • Kehosi vastaus ahdistusarkkiin
  • Rentoutumisvinkki arkki
  • Hengitysvinkkiarkki ja video
  • Huokainen Relief-video

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos GAD-7-pisteissä lähtötasosta 3. kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
GAD-7 Anxiety Questionnaire sisältää 7 kohtaa, jotka arvioivat, kuinka usein osallistujat ovat tunteneet ahdistuneisuuteen liittyvien ongelmien häiritsevän viimeisen kahden viikon aikana. Jokainen esine on arvioitu Likert-asteikolla 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-21; missä 0-4 = minimaalinen ahdistus; 5-9 = lievä ahdistuneisuus; 10-14 = kohtalainen ahdistuneisuus; 15-21 = vakava ahdistus.
Perustaso, kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Bibi Sangster, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-00759

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on pilottitutkimus, ja tiedot on arvioitava ennen kuin ne jaetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuutta vähentävä paketti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa