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Reduzierung von Schlaganfällen und Angstzuständen

6. November 2023 aktualisiert von: NYU Langone Health

Einfluss eines strukturierten Angstreduktionsprogramms auf die Angst bei Patienten, die nach einem akuten Schlaganfall in einem akademischen medizinischen Zentrum nach Hause entlassen werden

Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Auswirkungen eines strukturierten Interventionsprogramms zur Angstreduzierung auf Patienten zu untersuchen, die nach einem akuten Schlaganfall in einem akademischen medizinischen Zentrum nach Hause entlassen werden. Berechtigte Teilnehmer werden vom Forschungsteam in täglichen Runden überprüft und rekrutiert. Nach Abschluss des Prozesses der Einwilligung nach Aufklärung wird das Forschungsteam demografische Informationen aus der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) und REDCAP abrufen, einschließlich ethnischer Zugehörigkeit und Unterstützungssystem. Die Teilnehmer füllen den Angst-Screening-Fragebogen (GAD-7 ANXIETY SURVEY) aus und erhalten Informationen zu verfügbaren Schlaganfall-Selbsthilfegruppen sowie zusätzliche internetbasierte Informationen von NYU Langone Health und der American Heart Association zur Angstreduktion (NYU Langone Health Anxiety Reduction Bundle). . Die Teilnehmer werden ermutigt, drei Monate lang an einer Schlaganfall-Selbsthilfegruppe teilzunehmen und das bereitgestellte NYU Langone Health Anxiety Reduction Bundle zu nutzen. Nach Abschluss der Intervention (3 Monate) erhalten die Teilnehmer per E-Mail erneut die GAD-7-ANGSTUMFRAGE sowie eine Umfrage mit offenen Fragen und einer Programmevaluierung. Die Analyse erfolgt, nachdem die endgültigen Daten erfasst wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wird ein akuter Schlaganfall diagnostiziert
  • Kann Englisch sprechen, lesen und schreiben
  • Keine kognitive Beeinträchtigung gemäß der Pflegestandarddokumentation in der EHR bezüglich des Geisteszustands.
  • Nach Hause entlassen
  • Internetzugang inklusive E-Mail
  • Bereitschaft zur Teilnahme an einem Angstreduktionsprogramm
  • Dauer des Krankenhausaufenthalts von weniger als 5 Tagen ab dem ersten Auftreten der Schlaganfallsymptome
  • Muss medizinisch stabil sein

Ausschlusskriterien:

  • Es wurde kein akuter Schlaganfall diagnostiziert
  • Ich kann nicht auf Englisch sprechen, lesen und schreiben, da diese Intervention nicht in anderen Sprachen verfügbar ist und derzeit keine Finanzierung für die Übersetzung der bereitgestellten Ressourcen oder für die Bereitstellung von Übersetzungsdiensten für diese Teilnehmer verfügbar ist.
  • Nicht nach Hause entlassen
  • Kein Internetzugang inklusive E-Mail
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, an einem Programm zur Angstreduzierung teilzunehmen
  • Kognitiv beeinträchtigt
  • Dauer des Krankenhausaufenthalts von mehr als 6 Tagen ab dem ersten Auftreten der Schlaganfallsymptome
  • Medizinisch nicht stabil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten, die nach einem akuten Schlaganfall entlassen wurden
Die Teilnahmedauer beträgt 3 Monate ab Anmeldung. Demografische Daten werden aus der elektronischen Gesundheitsakte abgerufen und der Angstfragebogen zur generalisierten Angststörung 7 (GAD-7) wird zu Studienbeginn ausgefüllt. Die Teilnehmer werden den GAD-7 in 3 Monaten wiederholen und eine zusätzliche qualitative Umfrage zu ihren Erfahrungen durchführen, einschließlich einer Bewertung des strukturierten Programms zur Angstreduzierung.
Verhalten: Paket zur Angstreduzierung

Die Intervention des Anxiety Reduction Bundle umfasst die folgenden Ressourcen:

  • Schlaganfall-Selbsthilfegruppe
  • Blatt zur Angstreduktion
  • Blatt „Angststörung verstehen“.
  • Die Reaktion Ihres Körpers auf Angstzustände
  • Entspannungstipps
  • Atemtipps und Video
  • Ein Seufzer der Erleichterung, Video

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des GAD-7-Scores vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Zeitfenster: Baseline, Monat 3
Der GAD-7-Angstfragebogen umfasst sieben Punkte, mit denen beurteilt wird, wie oft sich die Teilnehmer in den letzten zwei Wochen von angstbedingten Problemen gestört gefühlt haben. Jeder Artikel wird auf einer Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Antworten und liegt zwischen 0 und 21; wobei 0-4 = minimale Angst; 5-9 = leichte Angst; 10-14 = mäßige Angst; 15-21 = starke Angst.
Baseline, Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Bibi Sangster, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-00759

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist eine Pilotstudie und die Daten müssen ausgewertet werden, bevor sie weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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