Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení mrtvice a úzkosti

6. listopadu 2023 aktualizováno: NYU Langone Health

Vliv strukturovaného programu snižování úzkosti na úzkost u pacientů, kteří jsou propuštěni domů po akutní mrtvici v akademickém lékařském centru

Účelem této pilotní studie je prozkoumat dopad, který má strukturovaný intervenční program snižování úzkosti na pacienty propuštěné domů po akutní mrtvici v akademickém lékařském centru. Způsobilí účastníci budou prověřováni a náborováni výzkumným týmem prostřednictvím denních kol. Po dokončení procesu informovaného souhlasu výzkumný tým vytáhne demografické informace z elektronických zdravotních záznamů (EHR) a REDCAP, které zahrnují etnický původ a systém podpory. Účastníci vyplní dotazník Anxiety Screen Questionnaire (GAD-7 ANXIETY SURVEY) a budou jim poskytnuty informace týkající se skupin na podporu mozkové příhody, které jsou k dispozici s dalšími internetovými informacemi NYU Langone Health a American Heart Association týkajícími se snižování úzkosti (NYU Langone Health Anxiety Reduction Bundle) . Účastníci budou vyzváni, aby navštěvovali skupinu na podporu mrtvice po dobu 3 měsíců a využívali poskytovaný balíček NYU Langone Health Anxiety Reduction Bundle. Po dokončení intervence (3 měsíce) bude účastníkům opět poskytnut ANXIETY SURVEY GAD-7 a průzkum, který zahrnuje otevřené otázky a vyhodnocení programu e-mailem. Analýza proběhne po shromáždění konečných dat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být diagnostikován s akutní mrtvicí
  • Umět mluvit, číst a psát v angličtině
  • Není kognitivně narušena, podle standardní dokumentace péče v EHR týkající se duševního stavu.
  • Propuštěn domů
  • Přístup k internetu včetně e-mailu
  • Ochota účastnit se programu snižování úzkosti
  • Délka hospitalizace kratší než 5 dní od počátečního projevu příznaků cévní mozkové příhody
  • Musí být zdravotně stabilní

Kritéria vyloučení:

  • Není diagnostikována akutní mrtvice
  • Nemohu mluvit, číst a psát v angličtině, protože tato intervence není k dispozici v jiných jazycích a v současné době nejsou k dispozici finanční prostředky na překlad poskytnutých zdrojů nebo na překladatelské služby pro tyto účastníky.
  • Nepropuštěno domů
  • Žádný přístup k internetu včetně e-mailu
  • Neochota nebo neschopnost zúčastnit se programu snižování úzkosti
  • Kognitivně postižený
  • Délka hospitalizace delší než 6 dnů od počátečního projevu příznaků cévní mozkové příhody
  • Není zdravotně stabilní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti propuštěni po akutní mozkové příhodě
Účast bude trvat 3 měsíce od přihlášení. Demografické údaje budou získány z elektronického zdravotního záznamu a na začátku bude vydán dotazník o úzkosti Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Účastníci zopakují GAD-7 za 3 měsíce a další kvalitativní průzkum jejich zkušeností včetně vyhodnocení strukturovaného programu snižování úzkosti.
Behaviorální: Balíček pro snížení úzkosti

Intervence v balíčku pro snížení úzkosti zahrnuje následující zdroje:

  • Skupina na podporu mrtvice
  • List na snížení úzkosti
  • List Understanding Anxiety Disorder
  • Odpověď vašeho těla na list úzkosti
  • Relaxační tip
  • Breathing Tip list a video
  • Video Úleva s povzdechem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre GAD-7 ze základního stavu na měsíc 3
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3
Dotazník úzkosti GAD-7 obsahuje 7 položek, které hodnotí, jak často se účastníci během posledních dvou týdnů cítili obtěžováni problémy souvisejícími s úzkostí. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se v rozmezí 0-21; kde 0-4 = minimální úzkost; 5-9 = mírná úzkost; 10-14 = střední úzkost; 15-21 = těžká úzkost.
Výchozí stav, měsíc 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bibi Sangster, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-00759

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jedná se o pilotní studii a data bude nutné před sdílením vyhodnotit.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Balíček pro snížení úzkosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit