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Reducción de la ansiedad y los accidentes cerebrovasculares

21 de junio de 2024 actualizado por: NYU Langone Health

Impacto de un programa estructurado de reducción de la ansiedad sobre la ansiedad en pacientes que son dados de alta a casa después de un accidente cerebrovascular agudo en un centro médico académico

El propósito de este estudio piloto es explorar el impacto que tiene un programa estructurado de intervención para la reducción de la ansiedad en los pacientes que son dados de alta a su domicilio después de un accidente cerebrovascular agudo en un centro médico académico. Los participantes elegibles serán seleccionados y reclutados por el equipo de investigación a través de rondas diarias. Después de completar el proceso de consentimiento informado, el equipo de investigación extraerá información demográfica del registro médico electrónico (EHR) y REDCAP que incluye el origen étnico y el sistema de apoyo. Los participantes completarán el Cuestionario de detección de ansiedad (GAD-7 ANXIETY SURVEY) y recibirán información sobre los grupos de apoyo para accidentes cerebrovasculares disponibles con información adicional basada en Internet de NYU Langone Health y la American Heart Association sobre la reducción de la ansiedad (NYU Langone Health Anxiety Reduction Bundle). . Se alentará a los participantes a asistir a un grupo de apoyo para accidentes cerebrovasculares durante 3 meses y utilizar el paquete de reducción de la ansiedad por la salud de NYU Langone proporcionado. Al finalizar la intervención (3 meses), los participantes recibirán nuevamente la ENCUESTA DE ANSIEDAD GAD-7 y una encuesta que incluye preguntas abiertas y una evaluación del programa por correo electrónico. El análisis se realizará después de que se recopilen los datos finales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Reclutamiento
        • NYU Langone Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con un accidente cerebrovascular agudo.
  • Capaz de hablar, leer y escribir en inglés.
  • Sin deterioro cognitivo, según la documentación estándar de atención en el EHR con respecto al estado mental.
  • Alta a domicilio
  • Acceso a Internet incluido correo electrónico.
  • Voluntad de participar en un programa de reducción de la ansiedad.
  • Duración de la estancia hospitalaria inferior a 5 días desde la presentación inicial de los síntomas del ictus.
  • Debe estar médicamente estable.

Criterio de exclusión:

  • No diagnosticado con un accidente cerebrovascular agudo.
  • No puedo hablar, leer ni escribir en inglés ya que esta intervención no está disponible en otros idiomas y en este momento, no hay fondos disponibles para traducir los recursos proporcionados o tener servicios de traducción disponibles para estos participantes.
  • No dado de alta a casa
  • Sin acceso a Internet, incluido el correo electrónico.
  • No querer o no poder participar en un programa de reducción de la ansiedad.
  • Deterioro cognitivo
  • Duración de la estancia hospitalaria superior a 6 días desde la presentación inicial de los síntomas del ictus
  • No médicamente estable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes dados de alta después de un accidente cerebrovascular en cuidados intensivos
La participación tendrá una duración de 3 meses desde la inscripción. Los datos demográficos se recuperarán del registro médico electrónico y se administrará el cuestionario de ansiedad del trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7) al inicio del estudio. Los participantes repetirán el GAD-7 en 3 meses y una encuesta cualitativa adicional sobre su experiencia que incluye una evaluación del programa estructurado de reducción de ansiedad.
Conductual: Paquete de reducción de ansiedad

La intervención del Paquete de Reducción de la Ansiedad comprende los siguientes recursos:

  • Grupo de apoyo para accidentes cerebrovasculares
  • Hoja de reducción de ansiedad
  • Hoja de comprensión del trastorno de ansiedad
  • Hoja de la respuesta de tu cuerpo a la ansiedad
  • Hoja de consejos de relajación
  • Hoja de consejos de respiración y vídeo
  • Vídeo de Un suspiro de alivio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación GAD-7 desde el inicio hasta el mes 3
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3
El Cuestionario de Ansiedad GAD-7 consta de 7 ítems que evalúan con qué frecuencia los participantes se han sentido molestos por problemas relacionados con la ansiedad durante las últimas dos semanas. Cada ítem se califica en una escala Likert de 0 (nada) a 3 (casi todos los días). La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 0 y 21; donde 0-4 = ansiedad mínima; 5-9 = ansiedad leve; 10-14 = ansiedad moderada; 15-21 = ansiedad severa.
Línea de base, mes 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Bibi Sangster, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-00759

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este es un estudio piloto y los datos deberán evaluarse antes de compartirlos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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