Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение инсульта и тревоги

6 ноября 2023 г. обновлено: NYU Langone Health

Влияние структурированной программы снижения тревожности на тревожность у пациентов, выписанных домой после острого инсульта в академическом медицинском центре

Цель этого пилотного исследования — изучить влияние структурированной программы вмешательства по снижению тревожности на пациентов, выписанных домой после острого инсульта в академическом медицинском центре. Подходящие участники будут проверены и набраны исследовательской группой посредством ежедневных раундов. После завершения процесса информированного согласия исследовательская группа извлечет демографическую информацию из электронных медицинских карт (EHR) и REDCAP, включая этническую принадлежность и систему поддержки. Участники заполнят анкету для проверки тревоги (GAD-7 ANXIETY SURVEY) и получат информацию о группах поддержки инсульта, доступную вместе с дополнительной интернет-информацией NYU Langone Health и Американской кардиологической ассоциации о снижении тревоги (NYU Langone Health Anxiety Reduction Bundle). . Участникам будет предложено посещать группу поддержки при инсульте в течение 3 месяцев и использовать предоставленный пакет средств для снижения тревожности при лечении инсульта при Нью-Йоркском университете Langone. По завершении вмешательства (3 месяца) участникам снова будет предоставлен ОПРОС ТРЕВОЖНОСТИ GAD-7 и опрос, который включает открытые вопросы и оценку программы по электронной почте. Анализ будет проведен после сбора окончательных данных.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Поставить диагноз острого инсульта
  • Умею говорить, читать и писать по-английски
  • Когнитивных нарушений нет, согласно стандарту медицинской документации в ЭМК относительно психического статуса.
  • Выписан домой
  • Доступ в Интернет, включая электронную почту
  • Готовность участвовать в программе снижения тревожности
  • Продолжительность пребывания в больнице менее 5 дней с момента появления симптомов инсульта.
  • Должен быть медицински стабильным

Критерий исключения:

  • Не диагностирован острый инсульт
  • Невозможно говорить, читать и писать по-английски, поскольку это вмешательство недоступно на других языках, и в настоящее время нет финансирования для перевода предоставленных ресурсов или предоставления услуг перевода для этих участников.
  • Не выписывают домой
  • Нет доступа в Интернет, включая электронную почту
  • Нежелание или неспособность участвовать в программе снижения тревожности
  • Когнитивные нарушения
  • Продолжительность пребывания в больнице более 6 дней с момента появления симптомов инсульта.
  • Нестабилен с медицинской точки зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты, выписанные после острого инсульта
Участие продлится 3 месяца с момента регистрации. Демографические данные будут получены из электронной медицинской карты, и на исходном уровне будет использован опросник по тревожному расстройству генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7). Участники повторят GAD-7 через 3 месяца и проведут дополнительный качественный опрос своего опыта, включая оценку структурированной программы снижения тревоги.
Поведенческий: Пакет «Снижение тревоги»

Комплекс мер по снижению тревожности включает в себя следующие ресурсы:

  • Группа поддержки инсульта
  • Лист снижения тревоги
  • Понимание листка тревожного расстройства
  • Реакция вашего тела на тревожный листок
  • Советы по релаксации
  • Рекомендации по дыханию и видео
  • Видео «Вздох облегчения»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя GAD-7 от исходного уровня к 3-му месяцу
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц
Анкета по тревожности GAD-7 включает 7 пунктов, позволяющих оценить, как часто участники в течение последних двух недель беспокоились из-за проблем, связанных с тревогой. Каждый предмет оценивается по шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день). Общий балл представляет собой сумму ответов и варьируется от 0 до 21; где 0-4 = минимальная тревога; 5-9 = легкая тревога; 10-14 = умеренная тревожность; 15-21 = сильная тревога.
Исходный уровень, 3-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Bibi Sangster, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-00759

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это пилотное исследование, и данные необходимо будет оценить, прежде чем они будут опубликованы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пакет «Снижение тревоги»

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться