Redução de AVC e ansiedade
17 de abril de 2025 atualizado por: NYU Langone Health
Impacto de um programa estruturado de redução da ansiedade na ansiedade em pacientes que recebem alta para casa após um acidente vascular cerebral agudo em um centro médico acadêmico
O objetivo deste estudo piloto é explorar o impacto que um programa estruturado de intervenção para redução da ansiedade tem nos pacientes que recebem alta para casa após um acidente vascular cerebral agudo em um centro médico acadêmico.
Os participantes elegíveis serão selecionados e recrutados pela equipe de pesquisa por meio de rodadas diárias.
Depois de concluir o processo de consentimento informado, a equipe de pesquisa extrairá informações demográficas do registro eletrônico de saúde (EHR) e do REDCAP que inclui etnia e sistema de apoio.
Os participantes preencherão o Questionário de Tela de Ansiedade (PESQUISA DE ANSIEDADE GAD-7) e receberão informações sobre grupos de apoio ao AVC disponíveis com informações adicionais da NYU Langone Health e da American Heart Association baseadas na Internet sobre redução de ansiedade (NYU Langone Health Anxiety Reduction Bundle) .
Os participantes serão incentivados a participar de um grupo de apoio ao AVC por 3 meses e utilizar o Pacote de Redução de Ansiedade de Saúde Langone da NYU fornecido.
Ao final da intervenção (3 meses), os participantes receberão novamente a PESQUISA DE ANSIEDADE GAD-7 e uma pesquisa que inclui perguntas abertas e uma avaliação do programa por e-mail.
A análise ocorrerá após a coleta dos dados finais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com um acidente vascular cerebral agudo
- Capaz de falar, ler e escrever em inglês
- Sem deficiência cognitiva, conforme documentação padrão de atendimento no EHR em relação ao estado mental.
- Alta para casa
- Acesso à Internet incluindo e-mail
- Disponibilidade para participar de um programa de redução de ansiedade
- Tempo de internação inferior a 5 dias a partir da apresentação inicial dos sintomas do AVC
- Deve estar clinicamente estável
Critério de exclusão:
- Não diagnosticado com acidente vascular cerebral agudo
- Incapaz de falar, ler e escrever em inglês, pois esta intervenção não está disponível em outras línguas e, neste momento, não há financiamento disponível para traduzir os recursos fornecidos ou para ter serviços de tradução disponíveis para estes participantes.
- Não recebeu alta para casa
- Sem acesso à Internet, incluindo e-mail
- Relutante ou incapaz de participar de um programa de redução de ansiedade
- Deficiente cognitivo
- Tempo de internação superior a 6 dias a partir da apresentação inicial dos sintomas do AVC
- Não clinicamente estável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes que receberam alta após acidente vascular cerebral agudo
A participação durará 3 meses a partir da inscrição.
Os dados demográficos serão recuperados do prontuário eletrônico e o Questionário de Ansiedade do Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) será administrado no início do estudo.
Os participantes repetirão o GAD-7 em 3 meses e uma pesquisa qualitativa adicional sobre sua experiência, incluindo uma avaliação do programa estruturado de redução da ansiedade.
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A intervenção do Pacote de Redução da Ansiedade compreende os seguintes recursos:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação GAD-7 da linha de base para o mês 3
Prazo: Linha de base, mês 3
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O Questionário de Ansiedade GAD-7 envolve 7 itens que avaliam a frequência com que os participantes se sentiram incomodados por problemas relacionados à ansiedade nas últimas duas semanas.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 0 (nem um pouco) a 3 (quase todos os dias).
A pontuação total é a soma das respostas e varia de 0 a 21; onde 0-4 = ansiedade mínima; 5-9 = ansiedade leve; 10-14 = ansiedade moderada; 15-21 = ansiedade severa.
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Linha de base, mês 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bibi Sangster, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
23 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-00759
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este é um estudo piloto e os dados precisarão ser avaliados antes de serem compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .