Reduktion af slagtilfælde og angst
17. april 2025 opdateret af: NYU Langone Health
Indvirkningen af et struktureret angstreduktionsprogram på angst hos patienter, der udskrives til hjemmet efter et akut slagtilfælde på et akademisk medicinsk center
Formålet med denne pilotundersøgelse er at udforske den indvirkning, som et struktureret angstreducerende interventionsprogram har på patienter, der udskrives til hjemmet efter et akut slagtilfælde på et akademisk lægecenter.
Kvalificerede deltagere vil blive screenet og rekrutteret af forskerholdet gennem daglige runder.
Efter at have afsluttet processen med informeret samtykke, vil forskerholdet trække demografiske oplysninger fra den elektroniske sundhedsjournal (EHR) og REDCAP, der inkluderer etnicitet og støttesystem.
Deltagerne vil udfylde Angstskærmsspørgeskemaet (GAD-7 ANXIETY SURVEY) og vil blive forsynet med oplysninger om slagtilfældestøttegrupper, der er tilgængelige med yderligere NYU Langone Health og American Heart Association internetbaserede oplysninger om angstreduktion (NYU Langone Health Anxiety Reduction Bundle) .
Deltagerne vil blive opfordret til at deltage i en støttegruppe for slagtilfælde i 3 måneder og bruge den medfølgende NYU Langone Health Anxiety Reduction Bundle.
Ved afslutningen af interventionen (3 måneder) vil deltagerne blive forsynet med GAD-7 ANGSTSURVEY igen og en undersøgelse, der inkluderer åbne spørgsmål og en programevaluering via e-mail.
Analyse vil finde sted, efter at de endelige data er indsamlet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bliv diagnosticeret med et akut slagtilfælde
- Kan tale, læse og skrive på engelsk
- Ikke kognitivt svækket, i henhold til standard for plejedokumentation i EPJ vedrørende mental status.
- Udskrevet til hjemmet
- Internetadgang inklusive e-mail
- Lyst til at deltage i et angstreduktionsprogram
- Længde af hospitalsophold mindre end 5 dage fra den første præsentation af apopleksisymptomer
- Skal være medicinsk stabil
Ekskluderingskriterier:
- Ikke diagnosticeret med et akut slagtilfælde
- Ude af stand til at tale, læse og skrive på engelsk, da denne intervention ikke er tilgængelig på andre sprog, og på nuværende tidspunkt er der ikke midler til rådighed for at få de tilvejebragte ressourcer oversat eller have oversættelsestjenester til rådighed for disse deltagere.
- Ikke udskrevet til hjemmet
- Ingen internetadgang inklusive e-mail
- Uvillig eller ude af stand til at deltage i et angstreduktionsprogram
- Kognitivt svækket
- Længde af hospitalsophold mere end 6 dage fra den første præsentation af apopleksisymptomer
- Ikke medicinsk stabil
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter udskrevet efter akut apopleksi
Deltagelse varer 3 måneder fra tilmelding.
Demografiske data vil blive hentet fra den elektroniske patientjournal, og Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Anxiety Questionnaire vil blive administreret ved baseline.
Deltagerne vil gentage GAD-7 om 3 måneder og en yderligere kvalitativ undersøgelse af deres erfaringer, herunder en evaluering af det strukturerede angstreduktionsprogram.
|
Anxiety Reduction Bundle-interventionen omfatter følgende ressourcer:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i GAD-7-score fra baseline til måned 3
Tidsramme: Baseline, måned 3
|
GAD-7 Anxiety Questionnaire involverer 7 punkter, der vurderer, hvor ofte deltagerne har følt sig generet af angstrelaterede problemer i løbet af de sidste to uger.
Hvert emne er vurderet på en Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
Den samlede score er summen af svar og spænder fra 0-21; hvor 0-4 = minimal angst; 5-9 = let angst; 10-14 = moderat angst; 15-21 = svær angst.
|
Baseline, måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bibi Sangster, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
23. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2023
Først opslået (Faktiske)
28. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-00759
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dette er en pilotundersøgelse, og dataene skal evalueres, før de deles.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .