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뇌졸중 및 불안 감소

2023년 11월 6일 업데이트: NYU Langone Health

대학 의료 센터에서 급성 뇌졸중 후 집으로 퇴원한 환자의 불안에 대한 구조화된 불안 감소 프로그램의 영향

이 파일럿 연구의 목적은 구조화된 불안 감소 개입 프로그램이 대학 의료 센터에서 급성 뇌졸중 후 집으로 퇴원하는 환자에게 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 적격 참가자는 매일 라운드를 통해 연구팀에 의해 선별되고 모집됩니다. 사전 동의 절차를 완료한 후 연구팀은 전자 건강 기록(EHR) 및 REDCAP에서 인종 및 지원 시스템이 포함된 인구통계 정보를 가져올 예정입니다. 참가자는 불안 선별 설문지(GAD-7 불안 설문조사)를 작성하고 추가 NYU Langone Health 및 미국 심장 협회 인터넷 기반 불안 감소에 관한 정보(NYU Langone Health 불안 감소 번들)와 함께 이용 가능한 뇌졸중 지원 그룹에 관한 정보를 제공받게 됩니다. . 참가자들은 3개월 동안 뇌졸중 지원 그룹에 참석하고 제공된 NYU Langone 건강 불안 감소 번들을 활용하도록 권장됩니다. 개입이 완료되면(3개월) 참가자에게는 GAD-7 불안 설문조사가 다시 제공되며 개방형 질문과 프로그램 평가가 포함된 설문조사가 이메일로 제공됩니다. 최종 데이터가 수집된 후 분석이 진행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 급성 뇌졸중으로 진단받다
  • 영어로 말하고, 읽고, 쓸 수 있습니다.
  • 정신 상태에 관한 EHR의 치료 문서 표준에 따라 인지 장애가 없습니다.
  • 집으로 퇴원
  • 이메일을 포함한 인터넷 접속
  • 불안 감소 프로그램에 참여하려는 의지
  • 뇌졸중 증상이 처음 나타난 후 입원 기간이 5일 미만인 경우
  • 의학적으로 안정되어야 함

제외 기준:

  • 급성 뇌졸중으로 진단되지 않음
  • 이 개입은 다른 언어로 제공되지 않으므로 영어로 말하고 읽고 쓸 수 없습니다. 현재 제공된 자원을 번역하거나 이러한 참가자에게 번역 서비스를 제공하기 위한 자금이 제공되지 않습니다.
  • 집으로 퇴원하지 않음
  • 이메일을 포함한 인터넷 접속 불가
  • 불안 감소 프로그램에 참여할 의향이 없거나 참여할 수 없음
  • 인지 장애
  • 뇌졸중 증상이 처음 나타난 후 입원 기간이 6일 이상인 경우
  • 의학적으로 안정적이지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 급성 뇌졸중 치료 후 퇴원한 환자
참여 기간은 등록일로부터 3개월간 지속됩니다. 인구통계 데이터는 전자 건강 기록에서 검색되며 범불안장애-7(GAD-7) 불안 설문지는 기준선에서 관리됩니다. 참가자는 3개월 동안 GAD-7을 반복하고 구조화된 불안 감소 프로그램 평가를 포함하여 자신의 경험에 대한 추가 질적 설문조사를 반복하게 됩니다.
행동: 불안 감소 번들

불안 감소 번들 개입은 다음 리소스로 구성됩니다.

  • 뇌졸중 지원 그룹
  • 불안 감소 시트
  • 불안 장애 이해 시트
  • 불안에 대한 신체의 반응 시트
  • 휴식 팁 시트
  • 호흡 팁 시트 및 비디오
  • 한숨의 안도감 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 3개월차까지 GAD-7 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월
GAD-7 불안 설문지는 참가자들이 지난 2주 동안 불안 관련 문제로 얼마나 자주 괴로움을 느꼈는지 평가하는 7개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~21입니다. 여기서 0-4 = 최소한의 불안; 5-9 = 가벼운 불안; 10-14 = 중간 정도의 불안; 15~21 = 심한 불안.
기준선, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Bibi Sangster, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 22일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-00759

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이는 파일럿 연구이므로 데이터를 공유하기 전에 평가해야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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