Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beroerte- en angstvermindering

6 november 2023 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Impact van een gestructureerd angstreductieprogramma op angst bij patiënten die naar huis worden ontslagen na een acute beroerte in een academisch medisch centrum

Het doel van deze pilotstudie is om de impact te onderzoeken die een gestructureerd interventieprogramma voor angstvermindering heeft op patiënten die naar huis worden ontslagen na een acute beroerte in een academisch medisch centrum. In aanmerking komende deelnemers worden door het onderzoeksteam via dagelijkse rondes gescreend en gerekruteerd. Na voltooiing van het geïnformeerde toestemmingsproces haalt het onderzoeksteam demografische informatie uit het elektronische patiëntendossier (EPD) en REDCAP, inclusief etniciteit en ondersteuningssysteem. Deelnemers vullen de Anxiety Screen Questionnaire (GAD-7 ANXIETY SURVEY) in en krijgen informatie over ondersteuningsgroepen voor een beroerte die beschikbaar zijn met aanvullende internetgebaseerde informatie van NYU Langone Health en de American Heart Association over angstvermindering (NYU Langone Health Anxiety Reduction Bundle) . De deelnemers worden aangemoedigd om gedurende 3 maanden een ondersteuningsgroep voor een beroerte bij te wonen en gebruik te maken van de meegeleverde NYU Langone Health Anxiety Reduction Bundle. Aan het einde van de interventie (3 maanden) ontvangen de deelnemers opnieuw de GAD-7 ANXIETY SURVEY en een enquête met open vragen en een programma-evaluatie per e-mail. De analyse zal plaatsvinden nadat de definitieve gegevens zijn verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • NYU Langone Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met een acute beroerte
  • Engels kunnen spreken, lezen en schrijven
  • Niet cognitief beperkt, volgens de zorgstandaarddocumentatie in het EPD met betrekking tot de mentale status.
  • Naar huis afgevoerd
  • Internettoegang inclusief e-mail
  • Bereidheid om deel te nemen aan een angstreductieprogramma
  • Duur van het ziekenhuisverblijf minder dan 5 dagen vanaf de eerste presentatie van symptomen van een beroerte
  • Moet medisch stabiel zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Niet gediagnosticeerd met een acute beroerte
  • Kan niet in het Engels spreken, lezen en schrijven omdat deze interventie niet beschikbaar is in andere talen en op dit moment is er geen financiering beschikbaar om de verstrekte middelen te laten vertalen of om vertaaldiensten beschikbaar te hebben voor deze deelnemers.
  • Niet naar huis afgevoerd
  • Geen internettoegang inclusief e-mail
  • Niet bereid of niet in staat om deel te nemen aan een programma voor angstvermindering
  • Cognitief beperkt
  • Duur van het ziekenhuisverblijf langer dan 6 dagen vanaf de eerste presentatie van symptomen van een beroerte
  • Medisch niet stabiel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten ontslagen na een acute beroerte
Deelname duurt 3 maanden vanaf inschrijving. Demografische gegevens zullen worden opgehaald uit het elektronische patiëntendossier en de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) angstvragenlijst zal bij aanvang worden afgenomen. Deelnemers zullen de GAD-7 over 3 maanden herhalen en een aanvullend kwalitatief onderzoek doen naar hun ervaringen, inclusief een evaluatie van het gestructureerde angstreductieprogramma.
Gedragsmatig: Bundel voor angstvermindering

De Angstreductiebundel-interventie bestaat uit de volgende middelen:

  • Ondersteuningsgroep voor beroertes
  • Blad voor angstvermindering
  • Het blad Angststoornis begrijpen
  • De reactie van uw lichaam op het angstformulier
  • Ontspanning Tipblad
  • Ademhalingstipblad en video
  • Een zucht van Opluchting video

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in GAD-7-score vanaf baseline tot maand 3
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
De GAD-7 Angstvragenlijst bestaat uit zeven items die beoordelen hoe vaak deelnemers zich de afgelopen twee weken last hebben gevoeld van angstgerelateerde problemen. Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). De totaalscore is de som van de antwoorden en varieert van 0-21; waarbij 0-4 = minimale angst; 5-9 = milde angst; 10-14 = matige angst; 15-21 = ernstige angst.
Basislijn, maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bibi Sangster, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-00759

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit is een pilotstudie en de gegevens moeten worden geëvalueerd voordat deze worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bundel voor angstvermindering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren