Redukcja udaru i lęku
17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Wpływ zorganizowanego programu redukcji lęku na poziom lęku u pacjentów wypisywanych do domu po ostrym udarze mózgu w Akademickim Centrum Medycznym
Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wpływu zorganizowanego programu interwencyjnego zmniejszającego lęk na pacjentów wypisywanych do domu po ostrym udarze w akademickim ośrodku medycznym.
Kwalifikujący się uczestnicy będą sprawdzani i rekrutowani przez zespół badawczy w ramach codziennych rund.
Po zakończeniu procesu świadomej zgody zespół badawczy pobierze informacje demograficzne z elektronicznej karty zdrowia (EHR) i REDCAP, które obejmują pochodzenie etniczne i system wsparcia.
Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz badania lęku (GAD-7 ANXIETY SURVEY) i otrzymają informacje dotyczące grup wsparcia po udarze dostępnych w dodatkowych informacjach internetowych NYU Langone Health i American Heart Association na temat redukcji lęku (pakiet redukcji lęku NYU Langone Health). .
Uczestnicy będą zachęcani do uczestnictwa w grupie wsparcia po udarze przez 3 miesiące i korzystania z dostarczonego pakietu redukującego lęk zdrowotny NYU Langone.
Po zakończeniu interwencji (3 miesiące) uczestnicy ponownie otrzymają pocztą elektroniczną ANKIETĘ LĘKU GAD-7 oraz ankietę zawierającą pytania otwarte i ocenę programu.
Analiza nastąpi po zebraniu ostatecznych danych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozować ostry udar
- Potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku
- Brak zaburzeń poznawczych, zgodnie ze standardową dokumentacją opieki w EHR dotyczącą stanu psychicznego.
- Wypisany do domu
- Dostęp do Internetu, w tym poczty elektronicznej
- Chęć wzięcia udziału w programie redukcji lęku
- Długość pobytu w szpitalu krótsza niż 5 dni od wystąpienia pierwszych objawów udaru
- Musi być stabilny medycznie
Kryteria wyłączenia:
- Nie zdiagnozowano ostrego udaru
- Nie mogę mówić, czytać i pisać po angielsku, ponieważ ta interwencja nie jest dostępna w innych językach, a obecnie nie są dostępne fundusze na przetłumaczenie dostarczonych zasobów lub udostępnienie usług tłumaczeniowych tym uczestnikom.
- Nie wypisany do domu
- Brak dostępu do Internetu, w tym poczty elektronicznej
- Nie chcesz lub nie możesz uczestniczyć w programie redukcji lęku
- Upośledzenie poznawcze
- Długość pobytu w szpitalu przekraczająca 6 dni od wystąpienia pierwszych objawów udaru
- Niestabilny medycznie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci wypisani ze szpitala po udarze w trybie ostrej opieki
Udział będzie trwał 3 miesiące od momentu zapisania się.
Dane demograficzne zostaną pobrane z elektronicznej karty zdrowia, a na początku badania zostanie podany Kwestionariusz Lęku Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7).
Uczestnicy powtórzą test GAD-7 za 3 miesiące i przejdą dodatkową ankietę jakościową dotyczącą ich doświadczenia, obejmującą ocenę ustrukturyzowanego programu redukcji lęku.
|
Interwencja Pakietu Redukcji Lęku obejmuje następujące zasoby:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku GAD-7 od wartości początkowej do miesiąca 3
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
|
Kwestionariusz Lęku GAD-7 składa się z 7 pozycji oceniających, jak często uczestnicy czuli się zaniepokojeni problemami związanymi z lękiem w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Każdy element jest oceniany w skali Likerta od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie).
Całkowity wynik jest sumą odpowiedzi i mieści się w przedziale 0-21; gdzie 0-4 = minimalny niepokój; 5-9 = łagodny niepokój; 10-14 = umiarkowany niepokój; 15-21 = silny niepokój.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bibi Sangster, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-00759
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Jest to badanie pilotażowe i dane będą musiały zostać poddane ocenie przed udostępnieniem.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .