Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja udaru i lęku

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Wpływ zorganizowanego programu redukcji lęku na poziom lęku u pacjentów wypisywanych do domu po ostrym udarze mózgu w Akademickim Centrum Medycznym

Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wpływu zorganizowanego programu interwencyjnego zmniejszającego lęk na pacjentów wypisywanych do domu po ostrym udarze w akademickim ośrodku medycznym. Kwalifikujący się uczestnicy będą sprawdzani i rekrutowani przez zespół badawczy w ramach codziennych rund. Po zakończeniu procesu świadomej zgody zespół badawczy pobierze informacje demograficzne z elektronicznej karty zdrowia (EHR) i REDCAP, które obejmują pochodzenie etniczne i system wsparcia. Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz badania lęku (GAD-7 ANXIETY SURVEY) i otrzymają informacje dotyczące grup wsparcia po udarze dostępnych w dodatkowych informacjach internetowych NYU Langone Health i American Heart Association na temat redukcji lęku (pakiet redukcji lęku NYU Langone Health). . Uczestnicy będą zachęcani do uczestnictwa w grupie wsparcia po udarze przez 3 miesiące i korzystania z dostarczonego pakietu redukującego lęk zdrowotny NYU Langone. Po zakończeniu interwencji (3 miesiące) uczestnicy ponownie otrzymają pocztą elektroniczną ANKIETĘ LĘKU GAD-7 oraz ankietę zawierającą pytania otwarte i ocenę programu. Analiza nastąpi po zebraniu ostatecznych danych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozować ostry udar
  • Potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku
  • Brak zaburzeń poznawczych, zgodnie ze standardową dokumentacją opieki w EHR dotyczącą stanu psychicznego.
  • Wypisany do domu
  • Dostęp do Internetu, w tym poczty elektronicznej
  • Chęć wzięcia udziału w programie redukcji lęku
  • Długość pobytu w szpitalu krótsza niż 5 dni od wystąpienia pierwszych objawów udaru
  • Musi być stabilny medycznie

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zdiagnozowano ostrego udaru
  • Nie mogę mówić, czytać i pisać po angielsku, ponieważ ta interwencja nie jest dostępna w innych językach, a obecnie nie są dostępne fundusze na przetłumaczenie dostarczonych zasobów lub udostępnienie usług tłumaczeniowych tym uczestnikom.
  • Nie wypisany do domu
  • Brak dostępu do Internetu, w tym poczty elektronicznej
  • Nie chcesz lub nie możesz uczestniczyć w programie redukcji lęku
  • Upośledzenie poznawcze
  • Długość pobytu w szpitalu przekraczająca 6 dni od wystąpienia pierwszych objawów udaru
  • Niestabilny medycznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci wypisani ze szpitala po udarze w trybie ostrej opieki
Udział będzie trwał 3 miesiące od momentu zapisania się. Dane demograficzne zostaną pobrane z elektronicznej karty zdrowia, a na początku badania zostanie podany Kwestionariusz Lęku Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7). Uczestnicy powtórzą test GAD-7 za 3 miesiące i przejdą dodatkową ankietę jakościową dotyczącą ich doświadczenia, obejmującą ocenę ustrukturyzowanego programu redukcji lęku.
Behawioralne: Pakiet Redukcji Lęku

Interwencja Pakietu Redukcji Lęku obejmuje następujące zasoby:

  • Grupa Wsparcia Udaru
  • Arkusz redukcji lęku
  • Arkusz „Zrozumienie zaburzeń lękowych”.
  • Arkusz reakcji Twojego organizmu na stany lękowe
  • Arkusz wskazówek dotyczących relaksu
  • Arkusz wskazówek dotyczących oddychania i film
  • Film z westchnieniem ulgi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku GAD-7 od wartości początkowej do miesiąca 3
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
Kwestionariusz Lęku GAD-7 składa się z 7 pozycji oceniających, jak często uczestnicy czuli się zaniepokojeni problemami związanymi z lękiem w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każdy element jest oceniany w skali Likerta od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Całkowity wynik jest sumą odpowiedzi i mieści się w przedziale 0-21; gdzie 0-4 = minimalny niepokój; 5-9 = łagodny niepokój; 10-14 = umiarkowany niepokój; 15-21 = silny niepokój.
Wartość bazowa, miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Bibi Sangster, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-00759

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jest to badanie pilotażowe i dane będą musiały zostać poddane ocenie przed udostępnieniem.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar mózgu

Badania kliniczne na Pakiet Redukcji Lęku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj