術後の喉の渇きを味付きのアイスキャンディーまたは水で治療する - 術後の不快感を改善するための比較研究 (THIRST)
2026年3月10日 更新者:Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
患者は手術前に飲食をしないように求められますが、これにより麻酔から目覚めたときに喉の渇きを感じる可能性があることがわかっています。
私たちは、患者にアイスキャンディーを与えると、水を与えるよりも喉の渇きが改善するかどうかを知りたいと考えています。
グロスターシャー王立病院は、これを改善する方法を見つけるための研究研究に資金を提供し、実行しています。
調査の概要
詳細な説明
英国王立麻酔科医協会が実施した2019年の周術期品質向上プロジェクト(PQIP)では、患者の79%が術後に中程度から重度の口渇を経験していることが示された。 術後の不快感の重大な原因である患者の喉の渇きを解決することで、患者の経験が大幅に改善される可能性があります。
経口液体の提供により喉の渇きをある程度軽減できる可能性がありますが、多くの患者は麻酔後に喉の渇きを潤すのに十分な量を飲むことができません。 さらに、研究では、凍った水の方が液体よりも喉の渇きを和らげることができることが示されています。
この研究の目的は、アイスキャンディーが水よりも術後の喉の渇きを和らげるかどうかを判断することです。 術後に患者にはすでに定期的に水が提供されていますが、味付きアイスキャンディーの提供は当院にとっては新しい介入です。 私たちは 2 つの主要な結果を調査する予定です。 第一に、アイスキャンデーは水よりも術後の喉の渇きをかなり和らげることができるため、患者の不快感を軽減できる可能性があります。 第二に、喉の渇きを癒し、術後の不快感を改善する点で、アイスキャンディーが水よりも優れていることが判明した場合、これらの患者は手術からの回復にかかる時間が短くなりますか?
研究の種類
介入
入学 (実際)
173
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gloucestershire
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Gloucester、Gloucestershire、イギリス、GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 待機的手術を受ける患者
除外基準:
- アイスキャンデー内の製品に対するアレルギー
- 麻酔チームまたは外科チームによって口頭ゼロと指定されている
- 18歳未満の患者
- 患者が同意できない
- 患者が研究に参加することを拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:患者は術後の喉の渇きを治療するためにアイスキャンディーを割り当てました
アイスキャンディーは、病院の給食で提供される風味豊かなアイスキャンディー (カシス) で構成されていました。
参加者には 1 つのアイスキャンディーが割り当てられ、介入前後に喉の渇きのスコアが記録されました。
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カシス風味のアイスキャンディー、容量105ml。
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他の:患者は対照比較として水を割り当てた
水は術後の喉の渇きに対する日常的な治療法であるため、我々の介入を比較するために対照を使用しました。
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水道からの水、回復期看護師から与えられたコップ 1 杯。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要評価項目は、水またはアイスキャンディーによる介入後の術後の喉の渇きのレベルです。
時間枠:介入は、患者が麻酔から十分に回復したときに行われます。最初の喉の渇きのスコアが記録され、その後介入が行われます。喉の渇きのスコアは 15 分後に再度記録され、主要結果測定のデータが提供されます。
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介入前後の喉の渇きに関するデータは、アンケートと 0 から 10 までの数値評価スコアを使用して記録されます。0 は喉の渇きが全くないこと、10 は非常に喉が渇くことを意味します。
これらのスコアは、喉の渇きなし (0)、軽い喉の渇き (1 ~ 3)、中等度の喉の渇き (4 ~ 7)、およびひどい喉の渇き (8 ~ 10) に細分されます。
このデータは統計分析を受けて、主要な結果の尺度に対する帰無仮説に異議を唱えます。
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介入は、患者が麻酔から十分に回復したときに行われます。最初の喉の渇きのスコアが記録され、その後介入が行われます。喉の渇きのスコアは 15 分後に再度記録され、主要結果測定のデータが提供されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:David Sleep, BSc MSc MBBS D.Phil、Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月19日
一次修了 (実際)
2021年5月17日
研究の完了 (実際)
2021年5月17日
試験登録日
最初に提出
2023年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月21日
最初の投稿 (実際)
2023年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21/093/GHT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これは小規模なセンターでの研究であり、小規模な介入が行われています。
参加者情報は、人口統計および運用データのみに限定されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。