- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06014216
맛이 나는 얼음사탕이나 물로 수술 후 갈증 치료 - 수술 후 불편함을 개선하기 위한 비교 연구 (THIRST)
연구 개요
상세 설명
Royal College of Anesthetists가 운영하는 2019년 수술 전후 품질 개선 프로젝트(PQIP)에서는 환자의 79%가 수술 후 중등도에서 심각한 갈증을 경험하는 것으로 나타났습니다. 수술 후 불편함의 중요한 원인인 환자의 갈증을 해결하면 경험이 크게 향상될 수 있습니다.
경구용 수액을 공급하면 갈증이 어느 정도 완화될 수 있지만, 많은 환자들은 마취 후 갈증을 해소할 만큼 충분한 양의 물을 마실 수 없습니다. 더욱이, 연구에 따르면 얼린 물은 액체보다 갈증을 더 잘 해소할 수 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 얼음사탕이 물보다 수술 후 갈증을 더 많이 해소하는지 여부를 확인하는 것입니다. 환자들에게는 이미 수술 후 일상적으로 물이 제공되고 있으며, 맛이 나는 얼음사탕을 제공하는 것은 우리 병원의 새로운 개입입니다. 우리는 두 가지 주요 결과를 조사할 계획입니다. 첫째, 얼음 막대는 물보다 수술 후 갈증을 더 많이 해소하여 환자의 불편함을 개선할 수 있습니다. 둘째, 얼음사탕이 갈증을 해소하고 수술 후 불편함을 개선하는 데 물보다 우수한 것으로 밝혀지면 이들 환자가 수술 후 회복하는 데 시간이 덜 걸리는가?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gloucestershire
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Gloucester, Gloucestershire, 영국, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 선택적 수술을 위해 참석하는 환자
제외 기준:
- 얼음사탕 제품에 대한 알레르기
- 마취팀 또는 수술팀이 무-입으로 지정함
- 18세 미만 환자
- 환자가 동의할 수 없음
- 환자의 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자들은 수술 후 갈증을 치료하기 위해 얼음사탕을 할당받았습니다.
얼음 막대사는 병원 급식을 통해 제공되는 맛이 나는 아이스 캔디(블랙커런트)로 구성되었습니다.
참가자들에게는 중재 전후에 갈증 점수가 기록된 얼음 아이스 캔디 1개가 할당되었습니다.
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블랙커런트 맛 아이스 캔디, 용량 105ml.
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다른: 환자들은 대조군 비교로 물을 할당했습니다.
물은 수술 후 갈증에 대한 일상적인 치료법이므로 우리의 개입을 비교하기 위해 대조군을 사용했습니다.
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수돗물, 회복 간호사가 제공하는 컵 1개.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 결과 측정은 물이나 얼음 막대를 사용한 개입 후 수술 후 갈증 수준입니다.
기간: 환자가 마취에서 적절하게 회복되었을 때 중재를 실시해야 합니다. 초기 갈증 점수를 기록한 다음 중재를 실시합니다. 갈증 점수는 15분 후에 다시 기록되어 기본 결과 측정에 대한 데이터를 제공합니다.
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개입 전 및 개입 후 갈증에 대한 데이터는 설문지와 0에서 10까지의 수치 등급 점수를 사용하여 기록됩니다. 0은 갈증이 전혀 없고 10은 매우 갈증이 있음을 의미합니다.
이 점수는 갈증 없음(0), 가벼운 갈증(1~3), 중간 정도의 갈증(4~7), 심한 갈증(8~10)으로 세분화됩니다.
이 데이터는 기본 결과 측정에 대한 귀무 가설에 도전하기 위해 통계 분석을 거칩니다.
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환자가 마취에서 적절하게 회복되었을 때 중재를 실시해야 합니다. 초기 갈증 점수를 기록한 다음 중재를 실시합니다. 갈증 점수는 15분 후에 다시 기록되어 기본 결과 측정에 대한 데이터를 제공합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Sleep, BSc MSc MBBS D.Phil, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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