Tratamiento de la sed posoperatoria con agua o polos aromatizados: un estudio comparativo para mejorar las molestias posoperatorias (THIRST)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto de mejora de la calidad perioperatoria (PQIP) de 2019 dirigido por el Royal College of Anesthetists mostró que el 79% de los pacientes experimentan sed de moderada a intensa después de la operación. Como fuente importante de malestar posoperatorio, aliviar la sed del paciente puede mejorar significativamente su experiencia.
Si bien el suministro de líquidos orales puede aliviar algo de la sed, muchos pacientes no pueden beber cantidades suficientes para saciar su sed después de un anestésico. Además, los estudios han demostrado que el agua congelada es capaz de calmar la sed en mayor medida que los líquidos.
El propósito de este estudio es determinar si los polos sacian la sed postoperatoria en mayor medida que el agua. A los pacientes ya se les ofrece agua de forma rutinaria después de la operación; el ofrecimiento de polos de sabores es una intervención novedosa para nuestro hospital. Tenemos la intención de investigar dos resultados primarios. En primer lugar, ¿pueden los polos calmar la sed postoperatoria en mayor medida que el agua y, por tanto, mejorar el malestar del paciente? En segundo lugar, si se descubre que los polos helados son superiores al agua para calmar la sed y mejorar las molestias postoperatorias, ¿estos pacientes tardan menos en recuperarse de la operación?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Reino Unido, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes que asisten para cirugía electiva.
Criterio de exclusión:
- Alergia a los productos dentro del polo de hielo.
- Designado nulo por vía oral por equipos anestésicos o quirúrgicos.
- Paciente menor de 18 años.
- Paciente incapaz de dar su consentimiento.
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A los pacientes se les asignaron polos de hielo para tratar la sed postoperatoria
Los polos consistían en una paleta helada con sabor (grosella negra) proporcionada a través del catering del hospital.
A los participantes se les asignó una sola paleta helada y se registraron las puntuaciones de sed antes y después de la intervención.
|
Paletas heladas con sabor a grosella negra, volumen de 105ml.
|
|
Otro: Los pacientes asignaron agua como comparación de control.
El agua es un tratamiento habitual para la sed posoperatoria y, por lo tanto, se utilizó un control para comparar nuestra intervención.
|
Agua del grifo, un vaso entregado por enfermeras de recuperación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La medida de resultado primaria es el nivel de sed posoperatoria después de la intervención con agua o paleta helada.
Periodo de tiempo: La intervención debe realizarse cuando el paciente se haya recuperado adecuadamente de la anestesia. Se registra una puntuación de sed inicial y luego se realiza la intervención. Las puntuaciones de la sed se registran nuevamente 15 minutos después para proporcionar datos para la medida de resultado primaria.
|
Los datos sobre la sed antes y después de la intervención se registrarán mediante cuestionarios y una puntuación de calificación numérica de 0 a 10, siendo 0 ninguna sed y 10 mucha sed.
Estas puntuaciones también se subdividirán en sin sed (0), sed leve (1-3), sed moderada (4-7) y sed intensa (8-10).
Estos datos se someterán a un análisis estadístico para cuestionar la hipótesis nula de la medida de resultado primaria.
|
La intervención debe realizarse cuando el paciente se haya recuperado adecuadamente de la anestesia. Se registra una puntuación de sed inicial y luego se realiza la intervención. Las puntuaciones de la sed se registran nuevamente 15 minutos después para proporcionar datos para la medida de resultado primaria.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Sleep, BSc MSc MBBS D.Phil, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21/093/GHT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .