Behandling av postoperativ tørste med ispinner eller vann med smak - en sammenlignende studie for å forbedre postoperativt ubehag (THIRST)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det perioperative kvalitetsforbedringsprosjektet for 2019 (PQIP) drevet av Royal College of Anesthetists viste at 79 % av pasientene opplever moderat til alvorlig tørste postoperativt. Som en betydelig kilde til postoperativt ubehag, kan det å løse pasientens tørste forbedre opplevelsen betydelig.
Mens tilførsel av orale væsker kan være i stand til å lindre noe tørst, er mange pasienter ikke i stand til å drikke tilstrekkelige mengder til å slukke tørsten etter en bedøvelse. Videre har studier vist at frossent vann er i stand til å slukke tørsten i større grad enn væsker.
Hensikten med denne studien er å finne ut om ispinner slukker postoperativ tørst i større grad enn vann. Pasienter tilbys allerede rutinemessig vann postoperativt, tilbudet av ispinner med smak er en ny intervensjon for sykehuset vårt. Vi har til hensikt å undersøke to primære utfall. For det første kan ispinner slukke postoperativ tørst i større grad enn vann og dermed forbedre pasientens ubehag. For det andre, hvis ispinner viser seg å være bedre enn vann når det gjelder å slukke tørst og forbedre postoperativt ubehag, bruker disse pasientene kortere tid på å komme seg etter operasjonen?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Storbritannia, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Pasienter som går til elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot produkter i ispinnen
- Utpekt null-ved-munn av anestesi- eller kirurgiske team
- Pasient under 18 år
- Pasienten kan ikke gi samtykke
- Pasienten nekter å være involvert i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter tildelte ispinner for å behandle postoperativ tørst
Ispinner besto av en ispinne med smak (solbær) levert gjennom sykehuscatering.
Deltakerne ble tildelt en enkelt isis med tørstescore registrert før og etter intervensjon.
|
Isglass med solbærsmak, 105 ml volum.
|
|
Annen: Pasientene tildelte vann som kontrollsammenligning
Vann er en rutinemessig behandling for postoperativ tørste og brukte derfor en kontroll for å sammenligne vår intervensjon mot.
|
Vann fra springen, en kopp gitt av tilfriskende sykepleiere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære utfallsmålet er nivået av postoperativ tørste etter intervensjon med enten vann eller ispinne.
Tidsramme: Intervensjon skal gis når pasienten er tilstrekkelig restituert etter anestesi. En innledende tørstescore registreres, deretter blir intervensjon gitt. Tørsteresultater registreres igjen 15 minutter senere for å gi data for det primære utfallsmålet.
|
Data om tørste før og etter intervensjon vil bli registrert ved hjelp av spørreskjemaer og en numerisk vurderingsscore fra 0 til 10, hvor 0 er ingen tørst i det hele tatt og 10 er veldig tørst.
Disse skårene vil også deles inn i ingen tørste (0), mild tørste (1-3), moderat tørste (4-7) og alvorlig tørste (8-10).
Disse dataene vil gjennomgå statistisk analyse for å utfordre nullhypotesen for det primære utfallsmålet.
|
Intervensjon skal gis når pasienten er tilstrekkelig restituert etter anestesi. En innledende tørstescore registreres, deretter blir intervensjon gitt. Tørsteresultater registreres igjen 15 minutter senere for å gi data for det primære utfallsmålet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Sleep, BSc MSc MBBS D.Phil, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21/093/GHT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .