Léčba pooperační žízně pomocí ochucených nanuků nebo vody – srovnávací studie ke zlepšení pooperačních potíží (THIRST)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Peroperační projekt zlepšení kvality (PQIP) z roku 2019 vedený Royal College of Anesthetists ukázal, že 79 % pacientů má po operaci středně těžkou až těžkou žízeň. Jako významný zdroj pooperačních diskomfortů může vyřešení žízně pacienta významně zlepšit jeho prožívání.
Zatímco poskytování perorálních tekutin může být schopno zmírnit určitou žízeň, mnoho pacientů není po anestezii schopno vypít dostatečné množství k uhašení žízně. Kromě toho studie ukázaly, že zmrzlá voda je schopna uhasit žízeň ve větší míře než tekutiny.
Účelem této studie je zjistit, zda nanuky hasí pooperační žízeň ve větší míře než voda. Pacientům je již běžně nabízena voda po operaci, nabídka ochucených nanuků je pro naši nemocnici novinkou. Máme v úmyslu zkoumat dva primární výsledky. Za prvé, mohou nanuky uhasit pooperační žízeň ve větší míře než voda, a proto zlepšují nepohodlí pacienta. Za druhé, pokud se zjistí, že nanuky jsou lepší než voda při uhašení žízně a zlepšení pooperačních nepohodlí, trvá těmto pacientům méně času, než se zotaví z operace?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Spojené království, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Pacienti podstupující elektivní operaci
Kritéria vyloučení:
- Alergie na produkty v nanuku
- Určeno nil-by-mouth anesteziologickými nebo chirurgickými týmy
- Pacient mladší 18 let
- Pacient nemůže dát souhlas
- Odmítnutí pacienta zapojit se do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti přidělovali nanuky k léčbě pooperační žízně
Nanuky se skládaly z ochuceného ledového nanuku (černého rybízu) poskytovaného prostřednictvím nemocničního stravování.
Účastníkům byl přidělen jeden ledový nanuk se skórem žízně zaznamenaným před a po intervenci.
|
Ledové nanuky s příchutí černého rybízu, objem 105 ml.
|
|
Jiný: Pacienti alokovali vodu jako kontrolní srovnání
Voda je rutinní léčba pooperační žízně, a proto byla použita kontrola k porovnání našeho zásahu.
|
Voda z kohoutku, jeden šálek podávaný zdravotními sestrami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výsledným měřítkem je úroveň pooperační žízně po intervenci buď vodou nebo nanukem.
Časové okno: Intervence by měla být provedena, když se pacient dostatečně zotaví z anestezie. Zaznamená se počáteční skóre žízně a poté se provede zásah. Skóre žízně se znovu zaznamená o 15 minut později, aby se poskytla data pro primární měření výsledku.
|
Údaje o žízni před a po intervenci budou zaznamenávány pomocí dotazníků a číselného hodnocení od 0 do 10, přičemž 0 znamená vůbec žádnou žízeň a 10 znamená velkou žízeň.
Tato skóre budou také dále rozdělena na žádnou žízeň (0), mírnou žízeň (1-3), střední žízeň (4-7) a silnou žízeň (8-10).
Tato data budou podrobena statistické analýze, aby se zpochybnila nulová hypotéza pro primární měřítko výsledku.
|
Intervence by měla být provedena, když se pacient dostatečně zotaví z anestezie. Zaznamená se počáteční skóre žízně a poté se provede zásah. Skóre žízně se znovu zaznamená o 15 minut později, aby se poskytla data pro primární měření výsledku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Sleep, BSc MSc MBBS D.Phil, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21/093/GHT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .