- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06014216
Behandlung von postoperativem Durst mit aromatisierten Eislutschern oder Wasser – eine Vergleichsstudie zur Verbesserung postoperativer Beschwerden (THIRST)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das perioperative Qualitätsverbesserungsprojekt (PQIP) des Royal College of Anaesthetists aus dem Jahr 2019 zeigte, dass 79 % der Patienten nach der Operation mäßigen bis starken Durst verspüren. Da es sich um eine wesentliche Quelle postoperativer Beschwerden handelt, kann die Beseitigung des Durstgefühls des Patienten dessen Erlebnis erheblich verbessern.
Während die Zufuhr von oraler Flüssigkeit möglicherweise einen gewissen Durst lindern kann, können viele Patienten nach einer Narkose nicht ausreichend trinken, um ihren Durst zu stillen. Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass gefrorenes Wasser den Durst besser löschen kann als Flüssigkeiten.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Eislutscher den postoperativen Durst in größerem Maße stillen als Wasser. Den Patienten wird postoperativ bereits routinemäßig Wasser angeboten. Das Anbieten von aromatisierten Eislutschern ist eine neuartige Intervention für unser Krankenhaus. Wir beabsichtigen, zwei primäre Ergebnisse zu untersuchen. Erstens können Eislutscher den postoperativen Durst besser stillen als Wasser und so das Unbehagen des Patienten lindern. Zweitens: Wenn sich herausstellt, dass Eis am Stiel dem Wasser überlegen ist, um den Durst zu stillen und die postoperativen Beschwerden zu lindern, brauchen diese Patienten dann weniger Zeit, um sich von ihrer Operation zu erholen?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gloucestershire
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Gloucester, Gloucestershire, Vereinigtes Königreich, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Patienten, die sich einer geplanten Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Produkte im Eis am Stiel
- Von Anästhesie- oder Operationsteams als „Null durch Mund“ bezeichnet
- Patient unter 18 Jahren
- Der Patient ist nicht in der Lage, seine Einwilligung zu geben
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Den Patienten wurden Eislutscher zur Behandlung des postoperativen Dursts zugeteilt
Eis am Stiel bestand aus einem aromatisierten Eis am Stiel (schwarze Johannisbeere), das von der Krankenhausverpflegung bereitgestellt wurde.
Den Teilnehmern wurde ein einzelnes Eis am Stiel zugeteilt, wobei die Durstwerte vor und nach der Intervention aufgezeichnet wurden.
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Eis am Stiel mit schwarzem Johannisbeergeschmack, 105 ml Volumen.
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Sonstiges: Den Patienten wurde Wasser als Kontrollvergleich zugeteilt
Wasser ist eine routinemäßige Behandlung gegen postoperativen Durst und diente daher als Kontrolle, um unsere Intervention damit zu vergleichen.
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Leitungswasser, eine Tasse wird von den Genesungsschwestern verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das primäre Ergebnismaß ist das Ausmaß des postoperativen Durstes nach dem Eingriff mit Wasser oder Eislutscher.
Zeitfenster: Der Eingriff muss erfolgen, wenn sich der Patient ausreichend von der Narkose erholt hat. Zunächst wird ein Durstwert erfasst und dann eine Intervention durchgeführt. Die Durstwerte werden 15 Minuten später erneut aufgezeichnet, um Daten für die primäre Ergebnismessung bereitzustellen.
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Daten zum Durst vor und nach der Intervention werden mithilfe von Fragebögen und einem numerischen Bewertungswert von 0 bis 10 erfasst, wobei 0 überhaupt kein Durst und 10 sehr durstig bedeutet.
Diese Werte werden außerdem in keinen Durst (0), leichten Durst (1–3), mäßigen Durst (4–7) und starken Durst (8–10) unterteilt.
Diese Daten werden einer statistischen Analyse unterzogen, um die Nullhypothese für das primäre Ergebnismaß in Frage zu stellen.
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Der Eingriff muss erfolgen, wenn sich der Patient ausreichend von der Narkose erholt hat. Zunächst wird ein Durstwert erfasst und dann eine Intervention durchgeführt. Die Durstwerte werden 15 Minuten später erneut aufgezeichnet, um Daten für die primäre Ergebnismessung bereitzustellen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David Sleep, BSc MSc MBBS D.Phil, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21/093/GHT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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