Traiter la soif postopératoire avec des sucettes glacées aromatisées ou de l'eau - une étude comparative pour améliorer l'inconfort postopératoire (THIRST)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet d'amélioration de la qualité périopératoire (PQIP) de 2019 mené par le Royal College of Anesthetists a montré que 79 % des patients ressentent une soif modérée à sévère en postopératoire. En tant que source importante d'inconfort postopératoire, le fait de soulager la soif du patient peut améliorer considérablement son expérience.
Bien que l'apport de liquides oraux puisse soulager une certaine soif, de nombreux patients sont incapables de boire des quantités suffisantes pour étancher leur soif après une anesthésie. De plus, des études ont montré que l’eau gelée est plus capable d’étancher la soif que les liquides.
Le but de cette étude est de déterminer si les sucettes glacées étanchent davantage la soif postopératoire que l'eau. Les patients se voient déjà systématiquement proposer de l'eau en postopératoire, l'offre de sucettes glacées aromatisées est une intervention nouvelle pour notre hôpital. Nous avons l'intention d'étudier deux résultats principaux. Premièrement, les sucettes glacées peuvent-elles étancher la soif postopératoire dans une plus grande mesure que l'eau et donc améliorer l'inconfort du patient. Deuxièmement, s’il s’avère que les sucettes glacées sont supérieures à l’eau pour étancher la soif et améliorer l’inconfort postopératoire, ces patients mettent-ils moins de temps à se remettre de leur opération ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gloucestershire
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Gloucester, Gloucestershire, Royaume-Uni, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Patients se présentant pour une intervention chirurgicale élective
Critère d'exclusion:
- Allergie aux produits contenus dans la sucette glacée
- Désigné nul par voie orale par les équipes anesthésiques ou chirurgicales
- Patient de moins de 18 ans
- Patient incapable de donner son consentement
- Refus du patient de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les patients ont reçu des sucettes glacées pour traiter la soif postopératoire
Les sucettes glacées consistaient en une glace glacée aromatisée (cassis) fournie par la restauration hospitalière.
Les participants se sont vu attribuer une seule glace avec des scores de soif enregistrés avant et après l'intervention.
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Popsicles glacés au goût de cassis, volume 105 ml.
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Autre: Les patients ont reçu de l'eau comme comparaison de contrôle
L'eau est un traitement de routine contre la soif postopératoire et a donc utilisé un contrôle pour comparer notre intervention.
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Eau du robinet, une tasse donnée par les infirmières en convalescence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le principal critère de jugement est le niveau de soif postopératoire après une intervention avec de l'eau ou des sucettes glacées.
Délai: L'intervention doit être effectuée lorsque le patient est suffisamment remis de l'anesthésie. Un premier score de soif est enregistré, puis une intervention est effectuée. Les scores de soif sont à nouveau enregistrés 15 minutes plus tard pour fournir des données pour le critère de jugement principal.
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Les données sur la soif avant et après l'intervention seront enregistrées à l'aide de questionnaires et d'un score numérique de 0 à 10, 0 étant aucune soif du tout et 10 étant très soif.
Ces scores seront également subdivisés en absence de soif (0), soif légère (1-3), soif modérée (4-7) et soif intense (8-10).
Ces données feront l'objet d'une analyse statistique pour contester l'hypothèse nulle du critère de jugement principal.
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L'intervention doit être effectuée lorsque le patient est suffisamment remis de l'anesthésie. Un premier score de soif est enregistré, puis une intervention est effectuée. Les scores de soif sont à nouveau enregistrés 15 minutes plus tard pour fournir des données pour le critère de jugement principal.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Sleep, BSc MSc MBBS D.Phil, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21/093/GHT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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