Лечение послеоперационной жажды ароматизированными леденцами или водой — сравнительное исследование по уменьшению послеоперационного дискомфорта (THIRST)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект улучшения периоперационного качества (PQIP) 2019 года, проводимый Королевским колледжем анестезиологов, показал, что 79% пациентов испытывают после операции жажду от умеренной до сильной. Устранение жажды пациента, являющейся важным источником послеоперационного дискомфорта, может значительно улучшить его самочувствие.
Хотя пероральное введение жидкости может в некоторой степени облегчить жажду, многие пациенты не могут пить достаточное количество жидкости, чтобы утолить жажду после анестезии. Кроме того, исследования показали, что замороженная вода способна утолить жажду в большей степени, чем жидкости.
Цель данного исследования – определить, утоляют ли леденцы послеоперационную жажду в большей степени, чем вода. Пациентам уже регулярно предлагают воду после операции, а предложение ароматизированного мороженого является новым вмешательством для нашей больницы. Мы намерены исследовать два основных результата. Во-первых, могут ли леденцы утолять послеоперационную жажду в большей степени, чем вода, и, следовательно, уменьшать дискомфорт пациента. Во-вторых, если окажется, что леденцы превосходят воду в утолении жажды и уменьшении послеоперационного дискомфорта, потребуется ли этим пациентам меньше времени, чтобы восстановиться после операции?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Соединенное Королевство, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты, поступающие на плановую операцию
Критерий исключения:
- Аллергия на продукты внутри леденца
- Не назначается перорально анестезиологической или хирургической бригадой.
- Пациент младше 18 лет.
- Пациент не может дать согласие
- Отказ пациента от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациентам раздали леденцы для утоления послеоперационной жажды
Леденцы представляли собой ароматизированное ледяное мороженое (черная смородина), которое поставлялось больничным питанием.
Участникам было выдано одно ледяное мороженое с регистрацией показателей жажды до и после вмешательства.
|
Ледяное фруктовое мороженое со вкусом черной смородины, объём 105мл.
|
|
Другой: Пациенты выделяли воду в качестве контрольного сравнения.
Вода является обычным средством лечения послеоперационной жажды, и поэтому мы использовали контрольный показатель для сравнения нашего вмешательства.
|
Вода из-под крана, одна чашка, выданная медсестрами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным показателем результата является уровень послеоперационной жажды после применения воды или леденца.
Временное ограничение: Вмешательство следует проводить, когда пациент адекватно восстановился после анестезии. Регистрируется начальная оценка жажды, затем проводится вмешательство. Оценки жажды регистрируются снова через 15 минут, чтобы предоставить данные для измерения основного результата.
|
Данные о жажде до и после вмешательства будут записываться с использованием анкет и числовой рейтинговой оценки от 0 до 10, где 0 означает полное отсутствие жажды, а 10 — очень сильную жажду.
Эти оценки также подразделяются на отсутствие жажды (0), легкую жажду (1–3), умеренную жажду (4–7) и сильную жажду (8–10).
Эти данные будут подвергнуты статистическому анализу, чтобы оспорить нулевую гипотезу для основного показателя результата.
|
Вмешательство следует проводить, когда пациент адекватно восстановился после анестезии. Регистрируется начальная оценка жажды, затем проводится вмешательство. Оценки жажды регистрируются снова через 15 минут, чтобы предоставить данные для измерения основного результата.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David Sleep, BSc MSc MBBS D.Phil, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21/093/GHT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .