Tratando a sede pós-operatória com picolés aromatizados ou água - um estudo comparativo para melhorar o desconforto pós-operatório (THIRST)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto de melhoria da qualidade perioperatória (PQIP) de 2019, administrado pelo Royal College of Anesthetists, mostrou que 79% dos pacientes apresentam sede moderada a intensa no pós-operatório. Sendo uma fonte significativa de desconforto pós-operatório, resolver a sede do paciente pode melhorar significativamente a sua experiência.
Embora o fornecimento de fluidos orais possa aliviar alguma sede, muitos pacientes não conseguem beber quantidades suficientes para saciar a sede após uma anestesia. Além disso, estudos demonstraram que a água congelada é capaz de saciar a sede em maior grau do que os líquidos.
O objetivo deste estudo é determinar se os picolés saciam a sede pós-operatória em maior grau do que a água. Os pacientes já recebem água rotineiramente no pós-operatório, a oferta de picolés com sabor é uma intervenção inovadora para nosso hospital. Pretendemos investigar dois resultados primários. Primeiro, os picolés podem saciar a sede pós-operatória em maior grau do que a água e, portanto, melhorar o desconforto do paciente. Em segundo lugar, se os picolés forem superiores à água para saciar a sede e melhorar o desconforto pós-operatório, será que esses pacientes levam menos tempo para se recuperar da operação?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gloucestershire
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Gloucester, Gloucestershire, Reino Unido, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes atendidos para cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- Alergia a produtos contidos no picolé
- Designado como nulo por via oral pelas equipes anestésicas ou cirúrgicas
- Paciente com menos de 18 anos
- Paciente incapaz de dar consentimento
- Recusa do paciente em se envolver no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Os pacientes receberam picolés para tratar a sede pós-operatória
Os picolés consistiam em um picolé de gelo aromatizado (groselha preta) fornecido pela alimentação hospitalar.
Os participantes receberam um único picolé de gelo com pontuações de sede registradas antes e depois da intervenção.
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Picolés de gelo sabor groselha, volume 105ml.
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Outro: Os pacientes alocaram água como comparação de controle
A água é um tratamento de rotina para a sede pós-operatória e, portanto, utilizou um controle para comparar nossa intervenção.
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Água da torneira, um copo dado pelas enfermeiras de recuperação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A medida de resultado primário é o nível de sede pós-operatória após intervenção com água ou picolé.
Prazo: A intervenção deve ser realizada quando o paciente estiver adequadamente recuperado da anestesia. Uma pontuação inicial de sede é registrada e, em seguida, é realizada a intervenção. As pontuações de sede são registradas novamente 15 minutos depois para fornecer dados para a medida do resultado primário.
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Os dados sobre a sede pré e pós-intervenção serão registrados por meio de questionários e uma pontuação numérica de 0 a 10, sendo 0 nenhuma sede e 10 muita sede.
Essas pontuações também serão subdivididas em sem sede (0), sede leve (1-3), sede moderada (4-7) e sede intensa (8-10).
Esses dados serão submetidos a análise estatística para desafiar a hipótese nula para a medida de resultado primário.
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A intervenção deve ser realizada quando o paciente estiver adequadamente recuperado da anestesia. Uma pontuação inicial de sede é registrada e, em seguida, é realizada a intervenção. As pontuações de sede são registradas novamente 15 minutos depois para fornecer dados para a medida do resultado primário.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Sleep, BSc MSc MBBS D.Phil, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21/093/GHT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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