Postoperatieve dorst behandelen met gearomatiseerde ijslollies of water - een vergelijkend onderzoek om postoperatief ongemak te verbeteren (THIRST)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit het peri-operatieve kwaliteitsverbeteringsproject (PQIP) uit 2019, uitgevoerd door het Royal College of Anesthetists, bleek dat 79% van de patiënten postoperatief matige tot ernstige dorst ervaart. Omdat het een belangrijke bron van postoperatief ongemak is, kan het oplossen van de dorst van de patiënt de ervaring ervan aanzienlijk verbeteren.
Hoewel het verstrekken van orale vloeistoffen een deel van de dorst kan verlichten, zijn veel patiënten na een verdoving niet in staat voldoende hoeveelheden te drinken om hun dorst te lessen. Bovendien hebben onderzoeken aangetoond dat bevroren water de dorst in grotere mate kan lessen dan vloeistoffen.
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of ijslolly’s de postoperatieve dorst in grotere mate lessen dan water. Patiënten krijgen na de operatie al routinematig water aangeboden, het aanbieden van gearomatiseerde ijslolly's is een nieuwe interventie voor ons ziekenhuis. We zijn van plan twee primaire uitkomsten te onderzoeken. Ten eerste kunnen ijslolly’s de postoperatieve dorst in grotere mate lessen dan water en daardoor het ongemak voor de patiënt verbeteren. Ten tweede: als blijkt dat ijslollies superieur zijn aan water bij het lessen van de dorst en het verbeteren van het postoperatieve ongemak, hebben deze patiënten dan minder tijd nodig om te herstellen van hun operatie?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Verenigd Koninkrijk, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten die een electieve operatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor producten in de ijslolly
- Nihil-via-mond aangewezen door anesthesie- of chirurgische teams
- Patiënt jonger dan 18 jaar
- Patiënt kan geen toestemming geven
- Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten kregen ijslollies toegewezen om de postoperatieve dorst te behandelen
IJslolly's bestonden uit een gearomatiseerde ijslolly (zwarte bes) die werd verstrekt via de ziekenhuiscatering.
Deelnemers kregen één ijslolly toegewezen, waarbij de dorstscores vóór en na de interventie werden geregistreerd.
|
IJsijsjes met zwarte bessensmaak, volume 105 ml.
|
|
Ander: Patiënten wezen water toe als controlevergelijking
Water is een routinebehandeling voor postoperatieve dorst en werd daarom als controlemiddel gebruikt om onze interventie mee te vergelijken.
|
Water uit de kraan, één kopje gegeven door herstelverpleegkundigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De primaire uitkomstmaat is het niveau van postoperatieve dorst na interventie met water of ijslolly.
Tijdsspanne: Er moet ingegrepen worden als de patiënt voldoende hersteld is van de anesthesie. Er wordt eerst een dorstscore geregistreerd en vervolgens wordt er ingegrepen. Dorstscores worden 15 minuten later opnieuw geregistreerd om gegevens te verschaffen voor de primaire uitkomstmaat.
|
Gegevens over de dorst vóór en na de interventie zullen worden geregistreerd met behulp van vragenlijsten en een numerieke beoordelingsscore van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal geen dorst betekent en 10 zeer dorstig.
Ook deze scores worden onderverdeeld in geen dorst (0), lichte dorst (1-3), matige dorst (4-7) en ernstige dorst (8-10).
Deze gegevens zullen een statistische analyse ondergaan om de nulhypothese voor de primaire uitkomstmaat te betwisten.
|
Er moet ingegrepen worden als de patiënt voldoende hersteld is van de anesthesie. Er wordt eerst een dorstscore geregistreerd en vervolgens wordt er ingegrepen. Dorstscores worden 15 minuten later opnieuw geregistreerd om gegevens te verschaffen voor de primaire uitkomstmaat.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Sleep, BSc MSc MBBS D.Phil, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21/093/GHT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .