Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af postoperativ tørst med ispinde eller vand med smag - en sammenlignende undersøgelse for at forbedre postoperativt ubehag (THIRST)

Patienterne bliver bedt om ikke at spise og drikke før deres operation, og vi ved, at det kan få folk til at føle sig mere tørstige, når de vågner fra deres bedøvelse. Vi vil gerne vide, om det forbedrer deres tørst mere at give patienter ispinde, end hvis de fik vand. Gloucestershire Royal Hospital finansierer og kører en forskningsundersøgelse for at finde måder at forsøge at forbedre dette på.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det perioperative kvalitetsforbedringsprojekt i 2019 (PQIP) drevet af Royal College of Anesthetists viste, at 79 % af patienterne oplever moderat til svær tørst postoperativt. Som en væsentlig kilde til postoperativt ubehag, kan løsning af patientens tørst forbedre deres oplevelse betydeligt.

Mens tilførsel af orale væsker kan være i stand til at lindre en vis tørst, er mange patienter ikke i stand til at drikke tilstrækkelige mængder til at slukke deres tørst efter en bedøvelse. Ydermere har undersøgelser vist, at frosset vand er i stand til at slukke tørsten i højere grad end væsker.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ispinde slukker postoperativ tørst i højere grad end vand. Patienter tilbydes allerede rutinemæssigt vand postoperativt, udbuddet af ispinde med smag er en ny intervention for vores hospital. Vi har til hensigt at undersøge to primære resultater. For det første kan ispinde i højere grad slukke postoperativ tørst end vand og derfor forbedre patientens ubehag. For det andet, hvis ispinde viser sig at være bedre end vand til at slukke tørst og forbedre postoperativt ubehag, tager disse patienter så kortere tid at komme sig efter deres operation?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

173

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Det Forenede Kongerige, GL1 3NN
        • Gloucestershire Royal Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter over 18 år
  2. Patienter til elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi over for produkter i ispinden
  2. Udpeget nul-ved-mund af anæstesi- eller kirurgiske teams
  3. Patient under 18 år
  4. Patienten kan ikke give samtykke
  5. Patientens afvisning af at være involveret i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienterne tildelte ispinde til behandling af postoperativ tørst
Ispinde bestod af en isispind med smag (solbær) leveret gennem hospitalets catering. Deltagerne fik tildelt en enkelt isis med tørstscore, der blev registreret før og efter intervention.
Isglass med solbærsmag, 105 ml volumen.
Andet: Patienterne tildelte vand som kontrolsammenligning
Vand er en rutinemæssig behandling for postoperativ tørst og brugte derfor en kontrol til at sammenligne vores intervention med.
Vand fra hanen, en kop givet af helbredelsessygeplejersker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatmål er niveauet af postoperativ tørst efter indgreb med enten vand eller ispind.
Tidsramme: Der skal indgribes, når patienten er tilstrækkeligt restitueret efter anæstesi. En indledende tørstscore registreres, hvorefter intervention gives. Tørstresultater registreres igen 15 minutter senere for at give data for det primære resultatmål.
Data om tørst før og efter intervention vil blive registreret ved hjælp af spørgeskemaer og en numerisk vurderingsscore fra 0 til 10, hvor 0 er slet ingen tørst og 10 er meget tørstig. Disse scores vil også blive underopdelt i ingen tørst (0), let tørst (1-3), moderat tørst (4-7) og svær tørst (8-10). Disse data vil gennemgå statistisk analyse for at udfordre nulhypotesen for det primære resultatmål.
Der skal indgribes, når patienten er tilstrækkeligt restitueret efter anæstesi. En indledende tørstscore registreres, hvorefter intervention gives. Tørstresultater registreres igen 15 minutter senere for at give data for det primære resultatmål.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Sleep, BSc MSc MBBS D.Phil, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21/093/GHT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er tale om en lille centerundersøgelse med et mindre indgreb. Deltageroplysninger er begrænset til kun demografiske og operative data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ tørst

Abonner