- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06014216
Behandling af postoperativ tørst med ispinde eller vand med smag - en sammenlignende undersøgelse for at forbedre postoperativt ubehag (THIRST)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det perioperative kvalitetsforbedringsprojekt i 2019 (PQIP) drevet af Royal College of Anesthetists viste, at 79 % af patienterne oplever moderat til svær tørst postoperativt. Som en væsentlig kilde til postoperativt ubehag, kan løsning af patientens tørst forbedre deres oplevelse betydeligt.
Mens tilførsel af orale væsker kan være i stand til at lindre en vis tørst, er mange patienter ikke i stand til at drikke tilstrækkelige mængder til at slukke deres tørst efter en bedøvelse. Ydermere har undersøgelser vist, at frosset vand er i stand til at slukke tørsten i højere grad end væsker.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ispinde slukker postoperativ tørst i højere grad end vand. Patienter tilbydes allerede rutinemæssigt vand postoperativt, udbuddet af ispinde med smag er en ny intervention for vores hospital. Vi har til hensigt at undersøge to primære resultater. For det første kan ispinde i højere grad slukke postoperativ tørst end vand og derfor forbedre patientens ubehag. For det andet, hvis ispinde viser sig at være bedre end vand til at slukke tørst og forbedre postoperativt ubehag, tager disse patienter så kortere tid at komme sig efter deres operation?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Det Forenede Kongerige, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Patienter til elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for produkter i ispinden
- Udpeget nul-ved-mund af anæstesi- eller kirurgiske teams
- Patient under 18 år
- Patienten kan ikke give samtykke
- Patientens afvisning af at være involveret i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienterne tildelte ispinde til behandling af postoperativ tørst
Ispinde bestod af en isispind med smag (solbær) leveret gennem hospitalets catering.
Deltagerne fik tildelt en enkelt isis med tørstscore, der blev registreret før og efter intervention.
|
Isglass med solbærsmag, 105 ml volumen.
|
|
Andet: Patienterne tildelte vand som kontrolsammenligning
Vand er en rutinemæssig behandling for postoperativ tørst og brugte derfor en kontrol til at sammenligne vores intervention med.
|
Vand fra hanen, en kop givet af helbredelsessygeplejersker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultatmål er niveauet af postoperativ tørst efter indgreb med enten vand eller ispind.
Tidsramme: Der skal indgribes, når patienten er tilstrækkeligt restitueret efter anæstesi. En indledende tørstscore registreres, hvorefter intervention gives. Tørstresultater registreres igen 15 minutter senere for at give data for det primære resultatmål.
|
Data om tørst før og efter intervention vil blive registreret ved hjælp af spørgeskemaer og en numerisk vurderingsscore fra 0 til 10, hvor 0 er slet ingen tørst og 10 er meget tørstig.
Disse scores vil også blive underopdelt i ingen tørst (0), let tørst (1-3), moderat tørst (4-7) og svær tørst (8-10).
Disse data vil gennemgå statistisk analyse for at udfordre nulhypotesen for det primære resultatmål.
|
Der skal indgribes, når patienten er tilstrækkeligt restitueret efter anæstesi. En indledende tørstscore registreres, hvorefter intervention gives. Tørstresultater registreres igen 15 minutter senere for at give data for det primære resultatmål.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Sleep, BSc MSc MBBS D.Phil, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21/093/GHT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ tørst
-
University General Hospital of PatrasRekrutteringPostoperativ lungebetændelse | Postoperative lungekomplikationer | Mekanisk kraft | Køretryk | Postoperativ pulmonal atelektase | Postoperativ respirationssvigt | Postoperativ pneumothorax | Postoperativ bronchospasme | Postoperativ pleural effusion | Postoperativ aspiration pneumonitisGrækenland
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smertebehandling | Postoperativ analgesi
-
Ankara UniversityAfsluttetPostoperativ analgesi | Postoperativ restitutionskvalitetKalkun
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPostoperativ dødelighed | Postoperativ sygelighed | Kirurgisk RisikovurderingTyrkiet (Türkiye)
-
SUUMC Central Military Hospital Dr Carol DavilaIkke rekrutterer endnuGenopretning | Anæstesi | Postoperativ pleje | Postoperativ periode | MenneskerRumænien
-
University Hospital, CaenIkke rekrutterer endnuPostoperativ pleje | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | PosthektomiFrankrig
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
-
Ege UniversityIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Postoperativ pleje | Postoperativ restitution | Tidlig mobiliseringTyrkiet (Türkiye)
-
Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching HospitalRekrutteringPostoperativ Ileus | Forsinket gastrointestinal motilitet | Postoperativ tarmsvigtPakistan