Trattare la sete postoperatoria con ghiaccioli aromatizzati o acqua: uno studio comparativo per migliorare il disagio postoperatorio (THIRST)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto di miglioramento della qualità perioperatoria (PQIP) del 2019 gestito dal Royal College of Anesthetists ha mostrato che il 79% dei pazienti sperimenta una sete da moderata a grave dopo l'intervento. Essendo una fonte significativa di disagio postoperatorio, risolvere la sete del paziente può migliorare significativamente la sua esperienza.
Sebbene la somministrazione di liquidi orali possa essere in grado di alleviare una certa sete, molti pazienti non sono in grado di bere quantità sufficienti per placare la sete dopo un'anestesia. Inoltre, gli studi hanno dimostrato che l’acqua ghiacciata è in grado di dissetare in misura maggiore rispetto ai liquidi.
Lo scopo di questo studio è determinare se i ghiaccioli dissetano la sete postoperatoria in misura maggiore rispetto all'acqua. Ai pazienti viene già offerta abitualmente acqua dopo l'intervento, l'offerta di ghiaccioli aromatizzati è un intervento nuovo per il nostro ospedale. Intendiamo indagare due risultati primari. In primo luogo, i ghiaccioli possono placare la sete postoperatoria in misura maggiore dell’acqua e quindi migliorare il disagio del paziente. In secondo luogo, se si scopre che i ghiaccioli sono superiori all’acqua nel dissetare e nel migliorare il disagio post-operatorio, questi pazienti impiegano meno tempo per riprendersi dall’operazione?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gloucestershire
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Gloucester, Gloucestershire, Regno Unito, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- Allergia ai prodotti contenuti nel ghiacciolo
- Designato "niente per via orale" dalle équipe anestesiologiche o chirurgiche
- Paziente di età inferiore a 18 anni
- Paziente incapace di dare il consenso
- Rifiuto del paziente a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: I pazienti hanno assegnato ghiaccioli per trattare la sete postoperatoria
I ghiaccioli consistevano in un ghiacciolo aromatizzato (ribes nero) fornito tramite la ristorazione ospedaliera.
Ai partecipanti è stato assegnato un singolo ghiacciolo di ghiaccio con i punteggi della sete registrati prima e dopo l'intervento.
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Ghiaccioli di ghiaccio al gusto di ribes nero, volume 105 ml.
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Altro: I pazienti hanno assegnato l'acqua come confronto di controllo
L'acqua è un trattamento di routine per la sete postoperatoria e pertanto è stato utilizzato un controllo per confrontare il nostro intervento.
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Acqua dal rubinetto, una tazza data dagli infermieri di recupero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La misura dell'esito primario è il livello di sete postoperatoria dopo l'intervento con acqua o ghiacciolo.
Lasso di tempo: L’intervento deve essere somministrato quando il paziente si è adeguatamente ripreso dall’anestesia. Viene registrato un punteggio iniziale della sete, quindi viene somministrato l'intervento. I punteggi della sete vengono registrati nuovamente 15 minuti dopo per fornire dati per la misura del risultato primario.
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I dati sulla sete pre e post intervento verranno registrati utilizzando questionari e un punteggio numerico da 0 a 10, dove 0 significa nessuna sete e 10 molta sete.
Questi punteggi saranno inoltre suddivisi in assenza di sete (0), sete lieve (1-3), sete moderata (4-7) e sete grave (8-10).
Questi dati saranno sottoposti ad analisi statistica per sfidare l'ipotesi nulla per la misura del risultato primario.
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L’intervento deve essere somministrato quando il paziente si è adeguatamente ripreso dall’anestesia. Viene registrato un punteggio iniziale della sete, quindi viene somministrato l'intervento. I punteggi della sete vengono registrati nuovamente 15 minuti dopo per fornire dati per la misura del risultato primario.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David Sleep, BSc MSc MBBS D.Phil, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
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Completamento primario (Effettivo)
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Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21/093/GHT
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