Leikkauksen jälkeisen janon hoito maustetuilla jäämehuilla tai vedellä – vertaileva tutkimus leikkauksen jälkeisen epämukavuuden parantamiseksi (THIRST)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Royal College of Anestheistsin johtama vuoden 2019 perioperatiivisen laadun parantamisprojekti (PQIP) osoitti, että 79 % potilaista kokee kohtalaista tai vaikeaa janoa leikkauksen jälkeen. Merkittävänä postoperatiivisen epämukavuuden lähteenä potilaan janon poistaminen voi parantaa merkittävästi heidän kokemustaan.
Vaikka suun nesteiden antaminen saattaa lievittää jonkin verran janoa, monet potilaat eivät pysty juomaan riittäviä määriä janonsa sammuttamiseksi nukutuksen jälkeen. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että jäätynyt vesi pystyy sammuttamaan janoa enemmän kuin nesteet.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, sammuttavatko jäämehut leikkauksen jälkeistä janoa enemmän kuin vesi. Potilaille tarjotaan jo rutiininomaisesti vettä leikkauksen jälkeen, maustettujen jäämehujen tarjoaminen on sairaalallemme uusi toimenpide. Aiomme tutkia kahta ensisijaista tulosta. Ensinnäkin, voiko jäämehut sammuttaa leikkauksen jälkeisen janon enemmän kuin vesi ja siten parantaa potilaan epämukavuutta. Toiseksi, jos jäätikkureiden havaitaan olevan parempia kuin vesi jano sammuttamisessa ja leikkauksen jälkeisen epämukavuuden parantamisessa, kestääkö näillä potilailla vähemmän aikaa toipua leikkauksesta?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Elektiiviseen leikkaukseen osallistuvat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia jäätikkurissa oleville tuotteille
- Anestesia- tai kirurgiset ryhmät ovat määrittäneet nollaksi suun kautta
- Potilas alle 18-vuotias
- Potilas ei pysty antamaan suostumusta
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat jakoivat jäämehuja leikkauksen jälkeisen janon hoitoon
Jäämehut koostuivat maustetusta jäämehusta (mustaherukka), joka toimitettiin sairaalaruokailun kautta.
Osallistujille jaettiin yksi jääpala, jonka janopisteet kirjattiin ennen ja jälkeen interventiota.
|
Mustaherukanmakuiset jäämehut, tilavuus 105ml.
|
|
Muut: Potilaat jakoivat vettä kontrollivertailuksi
Vesi on rutiinihoito leikkauksen jälkeiseen janoon, ja siksi verrattiin toimenpiteitämme kontrolliin.
|
Vesi hanasta, yksi kupillinen toipumishoitajien antama.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulosmitta on leikkauksen jälkeisen janon taso joko vedellä tai jäävettä saaneen toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Interventio tulee antaa, kun potilas on toipunut riittävästi anestesiasta. Aluksi kirjataan janopiste, jonka jälkeen interventio annetaan. Janopisteet kirjataan uudelleen 15 minuuttia myöhemmin, jotta saadaan dataa ensisijaiselle tulosmittaukselle.
|
Tiedot interventiota edeltävästä ja jälkeisestä janosta kirjataan kyselylomakkeilla ja numeerisella pistemäärällä 0-10, jolloin 0 ei ole lainkaan jano ja 10 on erittäin janoinen.
Nämä pisteet jaetaan myös ei-janoon (0), lievään janoon (1-3), kohtalaiseen janoon (4-7) ja kovaan janoon (8-10).
Nämä tiedot käyvät läpi tilastollisen analyysin ensisijaisen tulosmitan nollahypoteesin kyseenalaistamiseksi.
|
Interventio tulee antaa, kun potilas on toipunut riittävästi anestesiasta. Aluksi kirjataan janopiste, jonka jälkeen interventio annetaan. Janopisteet kirjataan uudelleen 15 minuuttia myöhemmin, jotta saadaan dataa ensisijaiselle tulosmittaukselle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David Sleep, BSc MSc MBBS D.Phil, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21/093/GHT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .