Leczenie pragnienia pooperacyjnego smakowymi lizakami lodowymi lub wodą – badanie porównawcze mające na celu poprawę dyskomfortu pooperacyjnego (THIRST)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach projektu poprawy jakości okołooperacyjnej (PQIP) z 2019 r. prowadzonego przez Royal College of Anesthetists wykazano, że 79% pacjentów po operacji odczuwa umiarkowane do silnego pragnienia. Zaspokojenie pragnienia pacjenta, będącego znaczącym źródłem dyskomfortu pooperacyjnego, może znacząco poprawić jego doznania.
Chociaż podanie płynów doustnych może złagodzić część pragnienia, wielu pacjentów po znieczuleniu nie jest w stanie wypić wystarczających ilości, aby ugasić pragnienie. Ponadto badania wykazały, że zamrożona woda jest w stanie ugasić pragnienie w większym stopniu niż płyny.
Celem pracy było sprawdzenie, czy lizaki lodowe w większym stopniu niż woda gasią pooperacyjne pragnienie. Pacjentom już pooperacyjnie podaje się rutynowo wodę, a oferowanie smakowych lizaków lodowych to nowość dla naszego szpitala. Zamierzamy zbadać dwa główne wyniki. Po pierwsze, czy lizaki lodowe mogą w większym stopniu niż woda ugasić pooperacyjne pragnienie i tym samym poprawić dyskomfort pacjenta. Po drugie, jeśli okaże się, że lizaki lodowe skuteczniej gaszą pragnienie i zmniejszają dyskomfort pooperacyjny niż woda, czy ci pacjenci potrzebują mniej czasu na powrót do zdrowia po operacji?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Zjednoczone Królestwo, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci zgłaszający się na planową operację
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na produkty zawarte w lizaku lodowym
- Wyznaczony jako „zero doustnie” przez zespoły anestezjologiczne lub chirurgiczne
- Pacjent w wieku poniżej 18 lat
- Pacjent nie może wyrazić zgody
- Odmowa pacjenta udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci przydzielali lizaki lodowe w celu łagodzenia pragnienia pooperacyjnego
Lizaki lodowe składały się z aromatyzowanych lodów na patyku (czarnej porzeczki) dostarczanych w ramach cateringu szpitalnego.
Uczestnikom przydzielono jeden lód na patyku, z oceną pragnienia zarejestrowaną przed i po interwencji.
|
Lodowe lody na patyku o smaku czarnej porzeczki, pojemność 105ml.
|
|
Inny: Pacjenci przydzielali wodę jako grupę kontrolną
Woda jest rutynowym sposobem leczenia pragnienia pooperacyjnego, dlatego też wykorzystaliśmy kontrolę do porównania naszej interwencji.
|
Woda z kranu, jedna filiżanka podawana przez pielęgniarki na rekonwalescencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawową miarą wyniku jest poziom pragnienia pooperacyjnego po interwencji z użyciem wody lub lizaka lodowego.
Ramy czasowe: Interwencję należy podjąć, gdy pacjent odpowiednio wybudzi się ze znieczulenia. Rejestrowana jest początkowa ocena pragnienia, a następnie podejmowana jest interwencja. Wyniki pragnienia rejestruje się ponownie 15 minut później, aby dostarczyć danych do głównego pomiaru wyniku.
|
Dane dotyczące pragnienia przed i po interwencji będą rejestrowane za pomocą kwestionariuszy i punktacji liczbowej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak pragnienia, a 10 oznacza bardzo pragnienie.
Wyniki te będą również podzielone na brak pragnienia (0), łagodne pragnienie (1-3), umiarkowane pragnienie (4-7) i silne pragnienie (8-10).
Dane te zostaną poddane analizie statystycznej w celu podważenia hipotezy zerowej dla głównego miernika wyniku.
|
Interwencję należy podjąć, gdy pacjent odpowiednio wybudzi się ze znieczulenia. Rejestrowana jest początkowa ocena pragnienia, a następnie podejmowana jest interwencja. Wyniki pragnienia rejestruje się ponownie 15 minut później, aby dostarczyć danych do głównego pomiaru wyniku.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David Sleep, BSc MSc MBBS D.Phil, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21/093/GHT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .