術中のレミフェンタニル必要量に対する術前 Maxigesic® の影響
術前 Maxigesic® 投与が鎮痛性侵害受容指数 (ANI) に及ぼす影響 ガイド下レミフェンタニル投与
調査の概要
詳細な説明
レミフェンタニルは、発現と回復が速いため、手術中に役立つ超短時間作用型オピオイドです。 しかし、このプロフィールのため、手術中に高用量のレミフェンタニルを使用すると、逆説的に術後の痛みが増大することが知られています。 術中レミフェンタニル使用は、術中デクスメデトミジンと比較して、術後 2 時間の疼痛スコアが高く、低血圧、振戦、術後の吐き気と嘔吐の発生率がレミフェンタニル群で高かったことが報告されています。 したがって、手術中のレミフェンタニルの使用を最小限に抑えることは臨床的に意味があります。
非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) は集学的鎮痛において重要な役割を果たしており、術後の痛みに対してオピオイドと併用するとオピオイドの使用を減らすことが知られています [3]。 イブプロフェンの術前投与により、術後のオピオイド使用が減少することも報告されています。 アセトアミノフェンの投与により、オピオイドの使用量が減少することも報告されています。 しかし、これらの NSAID とアセトアミノフェンの投与が、手術後ではなく手術中に使用されるオピオイドの必要量を減らすかどうかについては研究されていません。
無痛痛覚指数 (ANI、MDoloris 医療システム、フランス) は、全身麻酔下で手術を受ける患者のリアルタイムの痛覚を測定するために開発されました。 この指標は、心拍数の変動に基づいて副交感神経活動を測定します。 既存の脈拍数や血圧だけで判断するのではなく、侵害刺激の検出に優れていることが知られています。 また、情報が客観化された数値として提供されるため、手術中にその情報を基に鎮痛剤を調整することが可能となる。 これは、必要に応じて手術中に適切な量のオピオイドを提供するのに役立ち、過剰摂取を防ぐことができます。 以前の研究では、ANI誘導によるレミフェンタニル注入を行った場合、従来の血圧と脈拍数のみによるレミフェンタニルの制御と比較して、レミフェンタニルの使用量が減少したことが報告されている。
Maxigesic® はアセトアミノフェンとイブプロフェンを組み合わせたもので、さまざまな種類の痛みを迅速に軽減する薬です。 術後の痛みを軽減するのに、アセトアミノフェンやイブプロフェンを単独で使用するよりも効果的であることが知られています。 この研究の仮説は、アセトアミノフェンと NSAID の組み合わせである Maxigesic® の投与により、術中のレミフェンタニルの必要量が減少するというものです。 この研究は、レミフェンタニル投与の客観的制御のために ANI 誘導レミフェンタニル注入を行うことにより、術前 Maxigesic® 投与により術中のレミフェンタニル必要量を削減できるかどうかを調査することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:In Kyong Yi, MD
- 電話番号:7724 +82-31-219-5579
- メール:lyrin01@gmail.com
研究場所
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Gyeonggi-do
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Suwon、Gyeonggi-do、韓国、16499
- 募集
- Ajou University School of Medicine
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コンタクト:
- In Kyong Yi, MD
- 電話番号:7724 +82-31-219-5579
- メール:lyrin01@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ASA 身体状態 1、2、3 の成人患者 (19 ~ 60 歳)
- 全身麻酔下での予定手術
除外基準:
- 患者は動揺しない
- 妊娠
- 肝障害
- 腎障害
- 喘息
- NSAID またはアセトアミノフェンに対する過敏症
- 慢性疼痛治療を受けている患者
- 薬物依存
- 精神科薬を服用している患者
- アルコール依存症者
- 胃腸潰瘍または出血の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マキシジックグループ
手術開始前にMaxigesicを投与。
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術前マキシジェシック点滴投与
他の名前:
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介入なし:対照群
手術開始前の生理食塩水の投与。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レミフェンタニルの要件
時間枠:切開から皮膚閉鎖まで3時間
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術中レミフェンタニルの必要性
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切開から皮膚閉鎖まで3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の鎮痛の必要性
時間枠:回復室にいる間1時間
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術後のフェンタニルの必要性
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回復室にいる間1時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:In Kyong Yi, MD、Ajou University School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AJOUIRB-IV-2023-400
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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