Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av preoperativ Maxigesic® på intraoperativt remifentanilbehov

30. september 2025 oppdatert av: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Effekten av preoperativ administrasjon av Maxigesic® på analgetisk nocisepsjonsindeks (ANI) guidet remifentanil administrasjon

Maxigesic er kombinert intravenøst ​​analgetikum av ibuprofen og acetaminfen. Formålet med denne studien er å undersøke værpreoperativ administrasjon av maxigesic kan redusere det intraoperative remifentanilbehovet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Remifentanil er et ultrakorttidsvirkende opioid som er nyttig under kirurgi på grunn av dets raske utbrudd og utvinning. På grunn av denne profilen er det imidlertid kjent at bruk av høye doser remifentanil under operasjon paradoksalt nok øker postoperativ smerte. Det er rapportert at intraoperativ bruk av remifentanil resulterte i høyere smerteskår 2 timer etter operasjonen sammenlignet med intraoperativ dexmedetomidin, og at forekomsten av hypotensjon, tremor og postoperativ kvalme og oppkast var høyere i remifentanilgruppen. Derfor er det klinisk meningsfullt å minimere bruken av remifentanil under kirurgi.

Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) spiller en viktig rolle i multimodal analgesi, og er kjent for å redusere bruken av opioider når de brukes sammen med opioider ved postoperativ smerte [3]. Det er også rapportert at preoperativ administrering av ibuprofen reduserer postoperativ opioidbruk. Administrering av acetaminophen har også blitt rapportert å redusere opioidbruk. Det er imidlertid ingen studie på om administrering av disse NSAID-ene og paracetamol reduserer opioidbehovet som brukes under operasjonen, ikke etter operasjonen.

Analgesi nociception-indeksen (ANI, MDoloris Medical System, Frankrike) ble utviklet for å måle sanntids nociception hos pasienter som gjennomgår kirurgi under generell anestesi. Denne indeksen måler parasympatisk nerveaktivitet basert på hjertefrekvensvariabilitet. Det er kjent for å være overlegent når det gjelder å oppdage nociseptive stimuli i stedet for kun å dømme ut fra eksisterende pulsfrekvens og blodtrykk. I tillegg, siden informasjonen er gitt som en objektivert numerisk verdi, kan smertestillende medikamenter justeres under operasjonen basert på denne informasjonen. Dette bidrar til å gi en passende mengde opioider under operasjonen ved behov, og kan forhindre overdose. En tidligere studie rapporterte at når ANI-veiledet infusjon av remifentanil ble utført, ble mengden remifentanil som ble brukt redusert sammenlignet med konvensjonell kontroll av remifentanil kun med blodtrykk og puls.

Maxigesic® er en kombinasjon av paracetamol og ibuprofen, og er et medikament som raskt lindrer ulike typer smerter. Det er kjent for å være mer effektivt for å lindre postoperativ smerte enn enkelt paracetamol eller ibuprofen. Hypotesen for denne studien er at administrering av Maxigesic®, en kombinasjon av paracetamol og NSAIDs, reduserer det intraoperative remifentanilbehovet. Denne studien tar sikte på å undersøke om preoperativ Maxigesic®-administrasjon kan redusere intraoperativ remifentanil-behov ved å utføre ANI-veiledet remifentanil-infusjon for objektiv kontroll av remifentanil-administrasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: In Kyong Yi, MD
  • Telefonnummer: 7724 +82-31-219-5579
  • E-post: lyrin01@gmail.com

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 16499
        • Rekruttering
        • Ajou University School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (19-60 år) med ASA fysisk status 1, 2, 3
  • Planlagt operasjon under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten forvirrer seg ikke
  • Svangerskap
  • leversykdom
  • Nyrelidelse
  • Astma
  • Overfølsomhet overfor NSAIDs eller acetaminophen
  • Pasienter som får kronisk smertebehandling
  • Narkotikaavhengighet
  • Pasienter som tar psykiatriske stoffer
  • Alkoholikere
  • Anamnese med gastrointestinalt sår eller blødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Maksigesisk gruppe
Administrering av Maxigesic før operasjonsstart.
Preoperativ Maxigesic IV administrasjon
Andre navn:
  • Preoperativ Maxigesic administrasjon
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Administrering av vanlig saltvann før operasjonsstart.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Remifentanil krav
Tidsramme: 3 timer, fra snitt til hudlukking
Intraoperativt behov for remifentanil
3 timer, fra snitt til hudlukking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertestillende behov
Tidsramme: 1 time, mens han er på oppvarmingsrommet
postoperativt behov for fentanyl
1 time, mens han er på oppvarmingsrommet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: In Kyong Yi, MD, Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AJOUIRB-IV-2023-400

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ved individuell rimelig forespørsel til PI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere