Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperative Maxigesicin® vaikutus leikkauksen sisäiseen remifentaniilin tarpeeseen

tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Preoperatiivisen Maxigesic®-annon vaikutus analgeettisen nosiseptioindeksin (ANI) ohjattuun remifentaniilin antamiseen

Maxigesic on ibuprofeenin ja asetaminfeenin yhdistetty suonensisäinen analgeetti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sään ennen leikkausta Maxigesicin anto voi vähentää leikkauksen sisäistä remifentaniilin tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Remifentaniili on erittäin lyhytvaikutteinen opioidi, joka on hyödyllinen leikkauksen aikana, koska se alkaa nopeasti ja paranee. Tästä profiilista johtuen tiedetään kuitenkin, että suurten remifentaniiliannosten käyttö leikkauksen aikana lisää paradoksaalisesti postoperatiivista kipua. On raportoitu, että intraoperatiivinen remifentaniilin käyttö johti korkeampiin kipupisteisiin 2 tuntia leikkauksen jälkeen verrattuna intraoperatiiviseen deksmedetomidiiniin ja että hypotension, vapinan ja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus oli suurempi remifentaniiliryhmässä. Siksi remifentaniilin käytön minimoiminen leikkauksen aikana on kliinisesti mielekästä.

Ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID) on tärkeä rooli multimodaalisessa analgesiassa, ja niiden tiedetään vähentävän opioidien käyttöä, kun niitä käytetään yhdessä opioidien kanssa postoperatiivisessa kivussa [3]. On myös raportoitu, että ibuprofeenin antaminen ennen leikkausta vähentää leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä. Asetaaminofeenin antamisen on myös raportoitu vähentävän opioidien käyttöä. Ei kuitenkaan ole tutkimusta siitä, vähentääkö näiden tulehduskipulääkkeiden ja asetaminofeenin anto opioiditarvetta leikkauksen aikana, ei leikkauksen jälkeen.

Analgesia-nociception-indeksi (ANI, MDoloris medical system, Ranska) kehitettiin mittaamaan reaaliaikaista nosiseptia potilailla, jotka joutuvat leikkaukseen yleisanestesiassa. Tämä indeksi mittaa parasympaattisen hermon aktiivisuutta sykkeen vaihtelun perusteella. Sen tiedetään olevan parempi havaitsemaan nosiseptiiviset ärsykkeet sen sijaan, että se arvioiisi vain olemassa olevan pulssin ja verenpaineen perusteella. Lisäksi, koska tiedot esitetään objektiivisena numeerisena arvona, analgeettisia lääkkeitä voidaan säätää leikkauksen aikana näiden tietojen perusteella. Tämä auttaa tarjoamaan sopivan määrän opioideja leikkauksen aikana tarvittaessa ja voi estää yliannostuksen. Aiemmassa tutkimuksessa kerrottiin, että kun ANI-ohjattu remifentaniili-infuusio suoritettiin, käytetyn remifentaniilin määrä pieneni verrattuna tavanomaiseen remifentaniilin kontrolliin vain verenpaineella ja pulssilla.

Maxigesic® on asetaminofeenin ja ibuprofeenin yhdistelmä, ja se on lääke, joka lievittää nopeasti erilaisia ​​kipuja. Sen tiedetään olevan tehokkaampi postoperatiivisen kivun lievittämisessä kuin yksittäinen asetaminofeeni tai ibuprofeeni. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että Maxigesic®:n, asetaminofeenin ja tulehduskipulääkkeiden yhdistelmän, antaminen vähentää intraoperatiivista remifentaniilin tarvetta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voiko preoperatiivinen Maxigesic®-anto vähentää leikkauksensisäistä remifentaniilin tarvetta suorittamalla ANI-ohjattua remifentaniili-infuusiota remifentaniilin annon objektiivisen hallinnan varmistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: In Kyong Yi, MD
  • Puhelinnumero: 7724 +82-31-219-5579
  • Sähköposti: lyrin01@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16499
        • Rekrytointi
        • Ajou University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • In Kyong Yi, MD
          • Puhelinnumero: 7724 +82-31-219-5579
          • Sähköposti: lyrin01@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (19-60-vuotiaat), joiden ASA-fyysinen tila 1, 2, 3
  • Suunniteltu leikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei sovi
  • Raskaus
  • maksan häiriö
  • Munuaisten toimintahäiriö
  • Astma
  • Yliherkkyys tulehduskipulääkkeille tai asetaminofeenille
  • Potilaat, jotka saavat kroonista kipuhoitoa
  • Huumeriippuvuus
  • Potilaat, jotka käyttävät psykiatrisia lääkkeitä
  • Alkoholistit
  • Aiempi maha-suolikanavan haavauma tai verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Maxigeesic ryhmä
Maxigesicin antaminen ennen leikkauksen aloittamista.
Preoperatiivinen Maxigesic IV -annostelu
Muut nimet:
  • Preoperatiivinen Maxigesic-hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Normaalin suolaliuoksen antaminen ennen leikkauksen aloittamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remifentaniilin tarve
Aikaikkuna: 3 tuntia, viillosta ihon sulkemiseen
Leikkauksensisäinen remifentaniilin tarve
3 tuntia, viillosta ihon sulkemiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeisen analgeetin tarve
Aikaikkuna: 1 tunti toipumishuoneessa
leikkauksen jälkeinen fentanyylin tarve
1 tunti toipumishuoneessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: In Kyong Yi, MD, Ajou University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 3. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AJOUIRB-IV-2023-400

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen kohtuullisen pyynnön tapauksessa PI:lle

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa