Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​præoperativ Maxigesic® på det intraoperative remifentanilbehov

30. september 2025 opdateret af: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Effekten af ​​præoperativ Maxigesic® administration på smertestillende nociceptionsindeks (ANI) guidet remifentanil administration

Maxigesic er kombineret intravenøst ​​analgetikum af ibuprofen og acetaminphen. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge vejrpræoperativ Maxigesic administration kan reducere det intraoperative remifentanilbehov.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Remifentanil er et ultrakorttidsvirkende opioid, der er nyttigt under operation på grund af dets hurtige indtræden og genopretning. Men på grund af denne profil er det kendt, at brugen af ​​høje doser remifentanil under operation paradoksalt nok øger postoperative smerter. Det er blevet rapporteret, at intraoperativ brug af remifentanil resulterede i højere smertescore 2 timer efter operationen sammenlignet med intraoperativ dexmedetomidin, og at forekomsten af ​​hypotension, tremor og postoperativ kvalme og opkastning var højere i remifentanil-gruppen. Derfor er det klinisk meningsfuldt at minimere brugen af ​​remifentanil under operationen.

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) spiller en vigtig rolle i multimodal analgesi og er kendt for at reducere brugen af ​​opioider, når de bruges sammen med opioider ved postoperativ smerte [3]. Det er også blevet rapporteret, at præoperativ administration af ibuprofen reducerer postoperativ opioidbrug. Administration af acetaminophen er også blevet rapporteret at reducere opioidforbruget. Der er dog ingen undersøgelse af, om administrationen af ​​disse NSAID'er og acetaminophen reducerer det opioidbehov, der bruges under operationen, ikke efter operationen.

Analgesi nociception-indekset (ANI, MDoloris medicinske system, Frankrig) blev udviklet til at måle nociception i realtid hos patienter, der gennemgår operation under generel anæstesi. Dette indeks måler parasympatisk nerveaktivitet baseret på hjertefrekvensvariabilitet. Det er kendt for at være overlegent til at detektere nociceptive stimuli frem for kun at dømme ud fra eksisterende pulsfrekvens og blodtryk. Da information er givet som en objektiveret numerisk værdi, kan analgetiske lægemidler desuden justeres under operationen baseret på denne information. Dette hjælper med at give en passende mængde opioider under operationen, når det er nødvendigt, og kan forhindre overdosis. En tidligere undersøgelse rapporterede, at når ANI-guidet remifentanil-infusion blev udført, blev mængden af ​​anvendt remifentanil reduceret sammenlignet med konventionel kontrol af remifentanil kun med blodtryk og puls.

Maxigesic® er en kombination af acetaminophen og ibuprofen, og er et lægemiddel, der hurtigt lindrer forskellige typer smerter. Det er kendt for at være mere effektivt til at lindre postoperativ smerte end enkelt acetaminophen eller ibuprofen. Hypotesen for denne undersøgelse er, at administration af Maxigesic®, en kombination af acetaminophen og NSAID'er, reducerer det intraoperative remifentanilbehov. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om præoperativ Maxigesic® administration kan reducere det intraoperative remifentanilbehov ved at udføre ANI-guidet remifentanil infusion til objektiv kontrol af remifentanil administration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: In Kyong Yi, MD
  • Telefonnummer: 7724 +82-31-219-5579
  • E-mail: lyrin01@gmail.com

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Sydkorea, 16499
        • Rekruttering
        • Ajou University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (19-60 år) med ASA fysisk status 1, 2, 3
  • Planlagt operation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten bliver ikke stille
  • Graviditet
  • leversygdom
  • Nyrelidelse
  • Astma
  • Overfølsomhed over for NSAID'er eller acetaminophen
  • Patienter, der modtager kronisk smertebehandling
  • Narkotikaafhængighed
  • Patienter, der tager psykiatriske stoffer
  • Alkoholikere
  • Anamnese med mavesår eller blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Maxigesisk gruppe
Administration af Maxigesic før operationsstart.
Præoperativ Maxigesic IV administration
Andre navne:
  • Præoperativ Maxigesic administration
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Administration af normalt saltvand inden operationsstart.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remifentanil krav
Tidsramme: 3 timer, fra snit til hudlukning
Intraoperativt behov for remifentanil
3 timer, fra snit til hudlukning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertestillende behov
Tidsramme: 1 time, mens du er på opvågningsrummet
postoperativt fentanylbehov
1 time, mens du er på opvågningsrummet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: In Kyong Yi, MD, Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

29. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJOUIRB-IV-2023-400

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I tilfælde af individuel rimelig anmodning til PI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug

Kliniske forsøg med Maxigesisk administration

Abonner