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수술 전 Maxigesic®이 수술 중 레미펜타닐 요구량에 미치는 영향

2025년 9월 30일 업데이트: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

수술 전 Maxigesic® 투여가 진통제 통각 지수(ANI) 유도 레미펜타닐 투여에 미치는 영향

맥시게식은 이부프로펜과 아세트민펜을 혼합한 정맥주사 진통제다. 이 연구의 목적은 수술 전 Maxigesic 투여가 수술 중 레미펜타닐 요구량을 줄일 수 있는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

Remifentanil은 빠른 발현 및 회복으로 인해 수술 중에 유용한 초단기 작용 아편유사제입니다. 그러나 이러한 특성으로 인해 수술 중 고용량의 remifentanil을 사용하는 경우 역설적으로 수술 후 통증이 증가하는 것으로 알려져 있다. 수술 중 레미펜타닐을 사용한 경우 수술 중 덱스메데토미딘에 비해 수술 후 2시간 후 통증 점수가 더 높았으며, 저혈압, 떨림, 수술 후 오심 및 구토의 발생률도 레미펜타닐군에서 더 높은 것으로 보고되었습니다. 따라서 수술 중 remifentanil의 사용을 최소화하는 것은 임상적으로 의미가 있다.

비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 복합 진통에 중요한 역할을 하며, 수술 후 통증에 아편유사제와 함께 사용하면 아편유사제 사용을 줄이는 것으로 알려져 있습니다[3]. 또한 수술 전 이부프로펜을 투여하면 수술 후 오피오이드 사용이 감소하는 것으로 보고되었습니다. 아세트아미노펜을 투여하면 오피오이드 사용량이 감소하는 것으로 보고되었습니다. 그러나 이러한 NSAID와 아세트아미노펜의 투여가 수술 후가 아니라 수술 중에 사용되는 아편유사제 요구량을 감소시키는지에 대한 연구는 없습니다.

진통 통각 지수(ANI, MDoloris Medical system, France)는 전신 마취 하에 수술을 받는 환자의 실시간 통각을 측정하기 위해 개발되었습니다. 이 지수는 심박수 변화를 기반으로 부교감 신경 활동을 측정합니다. 기존의 맥박수나 혈압만으로 판단하기보다는 침해자극을 감지하는데 탁월한 것으로 알려져 있다. 또한, 정보가 객관화된 수치로 제공되므로, 이 정보를 바탕으로 수술 시 진통제의 조정이 가능하다. 이는 필요할 때 수술 중에 적절한 양의 아편유사제를 제공하는 데 도움이 되며 과다복용을 예방할 수 있습니다. 이전 연구에서는 ANI 유도 레미펜타닐 주입을 실시한 경우 기존 혈압과 맥박수만 고려한 레미펜타닐 대조에 비해 레미펜타닐 사용량이 감소한 것으로 보고됐다.

맥시게식®은 아세트아미노펜과 이부프로펜의 복합제로서 다양한 통증을 신속하게 완화시키는 약물입니다. 단일 아세트아미노펜이나 이부프로펜보다 수술 후 통증 완화에 더 효과적인 것으로 알려져 있습니다. 이 연구의 가설은 아세트아미노펜과 NSAID의 조합인 Maxigesic®을 투여하면 수술 중 레미펜타닐 요구량이 감소한다는 것입니다. 본 연구의 목적은 레미펜타닐 투여의 객관적인 조절을 위해 ANI 유도 레미펜타닐 주입을 수행함으로써 수술 전 Maxigesic® 투여가 수술 중 레미펜타닐 요구량을 줄일 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: In Kyong Yi, MD
  • 전화번호: 7724 +82-31-219-5579
  • 이메일: lyrin01@gmail.com

연구 장소

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
        • 모병
        • Ajou University School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA 신체상태 1, 2, 3의 성인 환자(19~60세)
  • 전신마취하에 예정된 수술

제외 기준:

  • 환자가 설정하지 않습니다
  • 임신
  • 간 장애
  • 신장 장애
  • 천식
  • NSAID 또는 아세트아미노펜에 과민증
  • 만성통증치료를 받고 있는 환자
  • 약물 의존성
  • 정신과 약물을 복용하고 있는 환자
  • 알코올 중독자
  • 위장궤양이나 출혈의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맥시게식 그룹
수술 시작 전 맥시게식을 투여한다.
수술 전 Maxigesic IV 투여
다른 이름들:
  • 수술 전 Maxigesic 투여
간섭 없음: 대조군
수술 시작 전 생리식염수를 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레미펜타닐 요구량
기간: 절개부터 피부 봉합까지 3시간
수술 중 레미펜타닐 요구량
절개부터 피부 봉합까지 3시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통 요구 사항
기간: 1시간 정도 회복실에 있는 동안
수술 후 펜타닐 요구 사항
1시간 정도 회복실에 있는 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: In Kyong Yi, MD, Ajou University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AJOUIRB-IV-2023-400

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

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아니

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