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ニルマトレルビルによる治療を受けている新型コロナウイルス感染症患者の患者特性と医療資源利用（HCRU）を評価する研究。サウジアラビア王国におけるリトナビル

2025年5月19日 更新者：Pfizer

タイトルが企業臨床試験登録簿 (CCTR) にない

この研究の目的は、ニルマトレルビル、リトナビル治療を処方された成人（18歳以上）の新型コロナウイルス感染症患者のベースライン人口統計、臨床的特徴、医療資源利用（HCRU）を記述することである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • サウジアラビア
      • Jeddah、サウジアラビア、21499
        • King Faisal Specialist Hospital & research center - Jeddah
      • Riyadh、サウジアラビア、11426
        • King Abdulaziz Medical City
      • Riyadh、サウジアラビア
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、研究適格基準を満たし、開始から15か月以内にニルマトレルビル、リトナビル治療を処方された患者の医療記録（必要に応じて電子および/または紙）から、事前に定義された構造化データを遡及的に収集することが含まれます。施設の開始日（コホート 1）。 ルックバック期間は2022年4月1日から2023年6月30日までとなります。 患者の医療記録から抽出されたデータには、インデックス日から 30 日間の患者の HCRU に加えて、インデックス日 (ニルマトレルビル、リトナビル治療の処方日として定義される) における患者の人口統計および臨床的特徴が含まれます。

説明

包含基準:

  • 研究観察期間中に新型コロナウイルス感染症が確認された
  • ニルマトレルビル、リトナビルの書面による処方箋

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ニルマトレルビルを投与されている患者。リトナビル（パクロビッド）
ニルマトレルビル、リトナビル処方後30日以内の成人新型コロナウイルス感染症患者のHCRU。
薬：ニルマトレルビル、リトナビル
単一コホート
他の名前：
  • パクスロビッド

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インデックス日に教育レベルに従って分類された参加者の数
時間枠：インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
教育レベルの分類：正式な教育、小学校、中学校、学部大学の学位、修士号、哲学博士（PhD）または博士号はありません。 インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス日に雇用状況に従って分類された参加者の数
時間枠：インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
雇用状況分類：フルタイムの雇用、パートタイム雇用、主婦、退職、学生、障害者/仕事には病気すぎる、失業者。 インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス日の高さ
時間枠：インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス日に重量
時間枠：インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス日にボディマスインデックス（BMI）
時間枠：インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
BMIは、二乗メートル（kg/m^2）上のキログラムの単位で報告された重量と高さに基づいて計算されました。 インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス日に喫煙状況に従って分類された参加者の数
時間枠：インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
喫煙ステータス分類：現在の喫煙者、元喫煙者、喫煙者なし。 インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス日に少なくとも1つの既存の併存疾患を持っていた参加者の数
時間枠：インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス日に併存疾患のために少なくとも1つの付随薬を持っていた参加者の数
時間枠：インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス日付の最後の6か月前のCovid-19感染症の参加者の数
時間枠：インデックス日の6か月前、インデックス日に取得された情報。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
インデックス日の6か月前、インデックス日に取得された情報。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
最後のCovid-19感染とインデックス日の間の期間
時間枠：インデックスの日付の6か月前からインデックス日まで、インデックス日付で取得した情報。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
この結果測定では、インデックスの日付とインデックス日付の過去6か月前のCovid-19感染間の期間（月単位）が報告されました。 インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
インデックスの日付の6か月前からインデックス日まで、インデックス日付で取得した情報。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
以前に少なくとも1用量のCovid-19ワクチンを受けた参加者の数
時間枠：インデックス日に取得した履歴情報。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
インデックス日に取得した履歴情報。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
以前に受け取ったCOVID-19ワクチンの種類に従って分類された参加者の数
時間枠：インデックス日に取得した履歴情報。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
1人の参加者が複数の種類のワクチンを受け取ることができたでしょう。 インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
インデックス日に取得した履歴情報。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
以前のCOVID-19ワクチン接種日とインデックス日の期間
時間枠：最初のCOVID-19ワクチン接種の日付からインデックス日付まで、インデックス日に得られた情報。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
ワクチン接種日とインデックスの日付までの期間（月数）は、（インデックス日付 - 最初のCOVID -19ワクチン接種日の日付）/30.42として計算されました。 インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
最初のCOVID-19ワクチン接種の日付からインデックス日付まで、インデックス日に得られた情報。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
以前のCOVID-19ワクチン用量の総数に従って分類された参加者の数
時間枠：インデックス日に取得した履歴情報。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
インデックス日に取得した履歴情報。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス日に受け取ったNirmatrelvir/Ritonavirの用量に従って分類された参加者の数
時間枠：インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
分類：1）300ミリグラム（mg）の用量でのNirmatrelvir、100 mgの用量で2分割150 mgとリトナビルとして。 2）その他：150 mgの用量でNirmatrelvir、100 mgの用量でリトナビル。 インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス日にNirmatrelvir/Ritonavir（Paxlovidtm）の投与頻度に従って分類された参加者の数
時間枠：インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
分類：1）300 mgの用量でのnirmatrelvir、150 mgの2分割量と100 mgの用量でのリトナビル。 2）その他：150 mgの用量でNirmatrelvir、100 mgの用量でリトナビル。 インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックスの日付で、調剤されたタイプのnirmatrelvir/ritonavir（paxlovidtm）に従って分類された参加者の数
時間枠：インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
分配されたタイプの分類：ブリスター、ボックス、タブレット。 インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス日にCovid-19感染を治療するために使用される薬物に従って分類された参加者の数
時間枠：インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス日にCovid-19感染を治療するために使用される薬物（Nirmatrelvir/ritonavir [Paxlovidtm]を除く）に従って分類された参加者の数が、この結果尺度で報告されました。 参加者は、Covid-19感染を治療するために複数の薬を投与される場合があります。 インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス日に入院した参加者の数
時間枠：インデックス日に取得した情報。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
この結果では、入院中にNirmatrelvir/Ritonavir（Paxlovidtm）を処方された参加者の数が報告されています（Covid-19に関連する、または関連していない）。 インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
インデックス日に取得した情報。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス日にCovid-19のために入院した参加者の数
時間枠：インデックス日に取得した情報。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
この結果では、入院中にNirmatrelvir/Ritonavir（Paxlovidtm）を処方された参加者の数が報告されています（Covid-19に関連）。 インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
インデックス日に取得した情報。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス日にCOVID-19による入院期間
時間枠：入院日からインデックスの日付まで、インデックス日に取得した情報。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
入院期間は、入院日（COVID-19に関連）からインデックスの日付まで測定されました。 インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
入院日からインデックスの日付まで、インデックス日に取得した情報。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス日に集中治療室（ICU）入場を持つ参加者の数
時間枠：インデックス日に取得した情報。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
この結果では、nirmatrelvir/ritonavir（paxlovidtm）を処方されている間にICUに入院した参加者の数が報告されています。 インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
インデックス日に取得した情報。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
ICUの長さは、インデックス日にCOVID-19による滞在
時間枠：ICU入場日からインデックスの日付まで、インデックス日に取得された情報。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
ICU滞在の長さは、ICU入場日からインデックスの日付までの日に測定されました。 インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
ICU入場日からインデックスの日付まで、インデックス日に取得された情報。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス日に酸素を補足していた参加者の数
時間枠：インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
この結果では、nirmatrelvir/ritonavir（Paxlovidtm）を処方されたときに補足酸素の使用を受けている参加者の数が報告されています。 インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス日に血管障害を使用していた参加者の数
時間枠：インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
この結果では、nirmatrelvir/ritonavir（paxlovidtm）を処方されたときに血管弾力使用中の参加者の数が報告されています。 インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス日に挿管を受けた参加者の数
時間枠：インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
この結果では、nirmatrelvir/ritonavir（paxlovidtm）を処方されたときに挿管された参加者の数が報告されています。 インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス日に外来患者の訪問をしている参加者の数
時間枠：インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス日にCovid-19が発生した緊急治療室（ER）が訪問した参加者の数
時間枠：インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
インデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インデックス後30日間に入院した参加者の数
時間枠：30日間のポストインデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
30日間のポストインデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス後30日間にCovid-19のために入院した参加者の数
時間枠：30日間のポストインデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
30日間のポストインデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
入院期間は、インデックス後30日間のCovid-19による滞在
時間枠：30日間のポストインデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
30日間のポストインデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス後の30日間のICU入場の参加者の数
時間枠：30日間のポストインデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
30日間のポストインデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
ICUの長さは、インデックス後30日間のCovid-19による滞在
時間枠：30日間のポストインデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
30日間のポストインデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス後30日間に酸素を補足していた参加者の数
時間枠：30日間のポストインデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
30日間のポストインデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス後の30日間の期間中に血管障害を使用していた参加者の数
時間枠：30日間のポストインデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
30日間のポストインデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス後の30日間の挿管の参加者の数
時間枠：30日間のポストインデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
30日間のポストインデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス後30日間に外来患者の訪問をした参加者の数
時間枠：30日間のポストインデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
30日間のポストインデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス後30日間にCovid-19のためにER訪問した参加者の数
時間枠：30日間のポストインデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
30日間のポストインデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
COVID-19ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）およびインデックス後の30日間の抗原試験結果に従って分類された参加者の数
時間枠：30日間のポストインデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。
30日間のポストインデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックス後の30日間の依存性Covid-19テストまでの時間
時間枠：30日間のポストインデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました
インデックスの日付は、Nirmatrelvir、Ritonavir（Paxlovidtm）治療処方の日付として定義されました。 負のCOVID-19検定までの時間は、インデックス日から、インデックス後の30日間に参加者がCovid-19の陰性をテストするまで評価されました。
30日間のポストインデックス日。この研究の約6か月間にレトロスペクティブデータが評価されました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pfizer

捜査官

  • スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月17日

一次修了 (実際)

2024年4月9日

研究の完了 (実際)

2024年4月9日

試験登録日

最初に提出

2023年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月25日

最初の投稿 (実際)

2023年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月19日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C4671054
  • NCT06016556 (レジストリ識別子：ClinicalTrials.gov)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書（例: プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は資格のある研究者からの要請に応じて作成されますが、特定の基準、条件、例外が適用されます。 ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests を参照してください。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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