一项评估接受 Nirmatrelvir 治疗的 COVID-19 患者特征和医疗资源使用 (HCRU) 的研究；沙特阿拉伯王国 利托那韦
2025年5月19日 更新者：Pfizer
标题不在公司临床试验注册中心 (CCTR) 中
本研究的目的是描述接受尼马曲韦、利托那韦治疗的成人（≥18岁）COVID-19患者的基线人口统计学、临床特征和医疗资源使用（HCRU）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jeddah、沙特阿拉伯、21499
- King Faisal Specialist Hospital & research center - Jeddah
-
Riyadh、沙特阿拉伯、11426
- King Abdulaziz Medical City
-
Riyadh、沙特阿拉伯
- King Faisal Specialist Hospital and Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将涉及从符合研究资格标准并且在 15 个月回溯期内接受过 nirmatrelvir、利托那韦治疗的患者的病历（必要时为电子和/或纸质）中回顾性收集预定义的结构化数据。站点启动日期（群组 1）。
回顾期为2022年4月1日至2023年6月30日。
从患者病历中提取的数据将包括索引日期（定义为尼马瑞韦、利托那韦治疗处方的日期）时的患者人口统计数据和临床特征，以及患者在索引日期后 30 天内的 HCRU。
描述
纳入标准：
- 研究观察期间确诊的 COVID-19 感染
- Nirmatrelvir、利托那韦书面处方
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受 Nimatrelvir 治疗的患者；利托那韦（PAXLOVID）
成人 COVID-19 患者在服用尼马曲韦、利托那韦处方后 30 天内的 HCRU。
|
单一队列
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据索引日期根据教育水平分类的参与者人数
大体时间：在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
教育水平的分类：没有正规教育，小学，中学，大学本科学位，硕士学位和哲学博士（PHD）或博士学位。
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
根据索引日期根据就业状况分类的参与者人数
大体时间：在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
就业状况分类：全职工作，兼职工作，家庭主妇，退休，学生，残疾人/生病无法工作和失业。
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
索引日期的高度
大体时间：在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
索引日期的重量
大体时间：在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
索引日期的体重指数（BMI）
大体时间：在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
根据平方米（kg/m^2）的千克单位报告的重量和高度计算BMI。
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
根据索引日期根据吸烟状况分类的参与者数量
大体时间：在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
吸烟状态分类：目前的吸烟者，前吸烟者，从不吸烟者。
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
在索引日期至少有1个预先存在合并症的参与者人数
大体时间：在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
索引日期至少有1种合并症的参与者人数
大体时间：在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
在索引日期之前的最后6个月内，COVID-19感染的参与者人数
大体时间：在索引日期之前的6个月内，在索引日期获得的信息；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
在索引日期之前的6个月内，在索引日期获得的信息；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
上次共同19感染与索引日期之间的持续时间
大体时间：从索引日期之前的6个月到索引日期，在索引日期获得的信息；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
在索引日期之前的最后6个月内，在索引日期和索引日期之间的持续时间（以几个月为单位）在此结果措施中报告了持续时间。
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
从索引日期之前的6个月到索引日期，在索引日期获得的信息；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
以前至少接受过任何COVID疫苗的参与者数量
大体时间：在索引日期获得的历史信息；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
在索引日期获得的历史信息；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
根据先前收到的COVID-19疫苗类型分类的参与者数量
大体时间：在索引日期获得的历史信息；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
一位参与者本可以接收一种以上的疫苗。
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
在索引日期获得的历史信息；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
以前的COVID-19疫苗接种日期和指数日期之间的持续时间
大体时间：从第一次Covid-19疫苗接种到指数日期，在索引日期获得的信息；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
疫苗接种日期和指数日期之间的持续时间（以几个月为单位）计算为（索引日期 - 首次COVID -19疫苗接种日期）/30.42。
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
从第一次Covid-19疫苗接种到指数日期，在索引日期获得的信息；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
根据先前的Covid-19疫苗剂量总数分类的参与者数量
大体时间：在索引日期获得的历史信息；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
在索引日期获得的历史信息；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
根据索引日期收到的Nirmatrelvir/Ritonavir剂量分类的参与者人数
大体时间：在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
分类：1）剂量为300毫克（mg）的Nirmatrelvir，为150毫克的2剂剂量，ritonavir的剂量为100 mg； 2）其他：剂量为150毫克的Nirmatrelvir，ritonavir的剂量为100 mg。
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
根据索引日期的Nirmatrelvir/Ritonavir（Paxlovidtm）的剂量频率分类的参与者数量
大体时间：在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
分类：1）Nirmatrelvir的剂量为300 mg，为150毫克的2剂剂量，ritonavir的剂量为100 mg； 2）其他：剂量为150毫克的Nirmatrelvir，ritonavir的剂量为100 mg。
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
根据索引日期，根据nirmatrelvir/ritonavir（paxlovidtm）分类的参与者数量
大体时间：在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
分配类型的分类：水泡，盒子，平板电脑。
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
根据用于治疗Covid-19在索引日期治疗Covid-19的药物分类的参与者数量
大体时间：在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
在此结果措施中报告了根据用于治疗Covid-19感染的药物（除Nirmatrelvir/Ritonavir [paxlovidtm]）分类的参与者的数量。
参与者可能会接受多种治疗Covid-19感染的药物。
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
在索引日期住院的参与者人数
大体时间：在索引日期获得的信息；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
在此结果量度中，报告了那些被开处方的参与者，这些参与者在住院期间被开处方Nirmatrelvir/Ritonavir（Paxlovidtm）（与Covid-19相关或无关）。
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
在索引日期获得的信息；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
在索引日期为19年的Covid-19的参与者人数
大体时间：在索引日期获得的信息；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
在此结果量度中，有报道的参与者数量是在住院期间开处方的Nirmatrelvir/Ritonavir（Paxlovidtm）（与Covid-19）。
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
在索引日期获得的信息；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
由于索引日期的共同住院时间长度
大体时间：从住院日到指数日期，在索引日期获得的信息；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
从住院当天（与COVID-19）到指数日期，住院时间是在住院时间的时间。
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
从住院日到指数日期，在索引日期获得的信息；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
重症监护室的参与者人数（ICU）在索引日期入学
大体时间：在索引日期获得的信息；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
在此结果量度中，据报道，在开处方Nirmatrelvir/Ritonavir（Paxlovidtm）时，他们被录取了ICU。
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
在索引日期获得的信息；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
ICU停留时间由于索引日期为19
大体时间：从ICU入院日到索引日期，在索引日期获得的信息；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
从ICU入院日到指数日期，在ICU停留时间的长度是测量的。
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
从ICU入院日到索引日期，在索引日期获得的信息；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
在索引日期使用补充氧气的参与者数量
大体时间：在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
在此结果量度中，有报道称这些参与者在开处方Nirmatrelvir/Ritonavir（Paxlovidtm）时使用补充氧气。
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
在索引日期使用加压剂的参与者数量
大体时间：在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
在此结果量度中，据报道，当他们被开处方Nirmatrelvir/Ritonavir（Paxlovidtm）时，这些参与者的使用。
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
索引日期的插管参与者数量
大体时间：在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
在此结果量度中，据报道，在开处方Nirmatrelvir/Ritonavir（Paxlovidtm）时进行了插管。
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
在索引日期进行门诊访问的参与者人数
大体时间：在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
在索引日期在Covid-19上进行急诊室（ER）访问的参与者人数
大体时间：在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
在索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在索引后30天住院的参与者人数
大体时间：30天索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
30天索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
在30天的索引期间，由于19岁而住院的参与者人数
大体时间：30天索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
30天索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
在30天后期间，由于Covid-19导致的住院时间长度
大体时间：30天索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
30天索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
在索引后30天入学的参与者人数
大体时间：30天索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
30天索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
在30天后期间，由于COVID-19的ICU停留时间长度
大体时间：30天索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
30天索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
在索引后30天内使用补充氧气的参与者数量
大体时间：30天索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
30天索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
在30天的索引期间使用血管加压剂使用的参与者数量
大体时间：30天索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
30天索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
插入后30天的插管参与者人数
大体时间：30天索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
30天索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
在30天的索引期间有门诊访问的参与者人数
大体时间：30天索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
30天索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
在30天的索引期间，由于COVID-19的急诊室访问的参与者人数
大体时间：30天索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
30天索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
根据COVID-19聚合酶链反应（PCR）和抗原测试结果在30天后索引期间分类的参与者数量
大体时间：30天索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
|
30天索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
|
在30天的索引期间进行阴性Covid-19测试阴性的时间
大体时间：30天索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
索引日期定义为Nirmatrelvir，Ritonavir（Paxlovidtm）治疗处方的日期，这可以是2022年1月至2022年7月30日至2023年7月30日之间的任何一天（回顾15个月）。
从索引日期评估了COVID-19测试阴性的时间，直到指数后30天内参与者对COVID-19的参与者测试为阴性。
|
30天索引日期；在本研究的大约6个月中评估了回顾性数据
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月17日
初级完成 (实际的)
2024年4月9日
研究完成 (实际的)
2024年4月9日
研究注册日期
首次提交
2023年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月19日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- C4671054
- NCT06016556 (注册表标识符：ClinicalTrials.gov)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
辉瑞将提供对个人去识别化参与者数据和相关研究文件（例如，
根据合格研究人员的要求，并遵守某些标准、条件和例外情况，提供协议、统计分析计划 (SAP)、临床研究报告 (CSR)。
有关辉瑞数据共享标准和请求访问流程的更多详细信息，请访问：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.