Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera patientegenskaper och användning av sjukvårdsresurser (HCRU) bland covid-19-patienter som får behandling med Nirmatrelvir; Ritonavir i kungariket Saudiarabien

20 november 2023 uppdaterad av: Pfizer

Titel inte i Corporate Clinical Trial Registry (CCTR)

Syftet med denna studie är att beskriva de demografiska, kliniska egenskaperna och användningen av hälsoresurser (HCRU) hos vuxna (≥18 år) COVID-19-patienter som har ordinerats nirmatrelvir, ritonavirbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Saudiarabien
      • Jeddah, Saudiarabien, 21499
        • Rekrytering
        • King Faisal Specialist Hospital & research center - Jeddah
      • Riyadh, Saudiarabien, 11426
        • Har inte rekryterat ännu
        • King Abdulaziz Medical City
      • Riyadh, Saudiarabien
        • Har inte rekryterat ännu
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
      • Riyadh, Saudiarabien

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att involvera insamling av fördefinierade, strukturerade data retrospektivt från medicinska journaler (elektroniska och/eller papper vid behov) av patienter som uppfyller studiens behörighetskriterier och som har ordinerats nirmatrelvir, ritonavirbehandling inom en 15-månaders tillbakablicksperiod fr.o.m. datumet för start av webbplatsen (Kohort 1). Tillbakablicksperioden sträcker sig från 1 april 2022 till 30 juni 2023. Data som abstraheras från patienternas medicinska journaler kommer att inkludera patientdemografi och kliniska egenskaper vid indexdatum (definierat som datum för nirmatrelvir, ritonavirbehandling), förutom patienternas HCRU under 30-dagarsperioden efter indexdatum.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad covid-19-infektion under studiens observationsperiod
  • Nirmatrelvir, ritonavir skriftligt recept

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som får Nirmatrelvir; Ritonavir (PAXLOVID)
Vuxna covid-19 patienters HCRU inom 30-dagarsperioden efter nirmatrelvir, ritonavir recept.
Läkemedel: nirmatrelvir, ritonavir
enda kohort
Andra namn:
  • Paxlovid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Demografiska egenskaper hos covid-19-patienter som har ordinerats nirmatrelvir, ritonavirbehandling: Ålder
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Demografiska egenskaper hos covid-19-patienter som har ordinerats nirmatrelvir, ritonavirbehandling: Kön
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Demografiska egenskaper hos covid-19-patienter som har ordinerats nirmatrelvir, ritonavirbehandling: Etnicitet
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Demografisk karaktäristik för covid-19-patienter som har ordinerats nirmatrelvir, ritonavirbehandling: Utbildning
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Demografiska egenskaper hos covid-19-patienter som har ordinerats nirmatrelvir, ritonavirbehandling: anställningsstatus
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Kliniska egenskaper hos covid-19-patienter som har ordinerats nirmatrelvir, ritonavirbehandling: Längd
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Kliniska egenskaper hos covid-19-patienter som har ordinerats nirmatrelvir, ritonavirbehandling: Vikt
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Kliniska egenskaper hos covid-19-patienter som har ordinerats nirmatrelvir, ritonavirbehandling: Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Kliniska egenskaper hos covid-19-patienter som har ordinerats nirmatrelvir, ritonavirbehandling: rökstatus
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Kliniska egenskaper hos covid-19-patienter som har ordinerats nirmatrelvir, ritonavirbehandling: Redan existerande samsjukligheter
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Kliniska egenskaper hos covid-19-patienter som har ordinerats nirmatrelvir, ritonavirbehandling: Samtidig medicinering för komorbiditeter vid indexdatum
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Kliniska egenskaper hos covid-19-patienter som har ordinerats nirmatrelvir, ritonavirbehandling: Läkemedel som används för att behandla covid-19
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Kliniska egenskaper hos covid-19-patienter som har ordinerats nirmatrelvir, ritonavirbehandling: Tidigare covid-19-infektion under de senaste 6 månaderna
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av deltagare HRU: Slutenvårdsmiljö
Tidsram: Inom 30-dagarsperioden efter nirmatrelvir, ritonavir recept
Dagar inlagda på sjukhus, dagar på intensivvårdsavdelning (ICU) inläggning och vistelsetid.
Inom 30-dagarsperioden efter nirmatrelvir, ritonavir recept
Bedömning av deltagare HRU
Tidsram: Inom 30-dagarsperioden efter nirmatrelvir, ritonavir recept
Ja/nej frågeformulär om öppenvårdsbesök, akutbesök, extra syrgasanvändning, vasopressoranvändning, patientintubation.
Inom 30-dagarsperioden efter nirmatrelvir, ritonavir recept

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Utredare

  • Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C4671054

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på nirmatrelvir, ritonavir

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera