- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06016556
En studie för att utvärdera patientegenskaper och användning av sjukvårdsresurser (HCRU) bland covid-19-patienter som får behandling med Nirmatrelvir; Ritonavir i kungariket Saudiarabien
19 maj 2025 uppdaterad av: Pfizer
Titel inte i Corporate Clinical Trial Registry (CCTR)
Syftet med denna studie är att beskriva de demografiska, kliniska egenskaperna och användningen av hälsoresurser (HCRU) hos vuxna (≥18 år) COVID-19-patienter som har ordinerats nirmatrelvir, ritonavirbehandling.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jeddah, Saudiarabien, 21499
- King Faisal Specialist Hospital & research center - Jeddah
-
Riyadh, Saudiarabien, 11426
- King Abdulaziz Medical City
-
Riyadh, Saudiarabien
- King Faisal Specialist Hospital and Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att involvera insamling av fördefinierade, strukturerade data retrospektivt från medicinska journaler (elektroniska och/eller papper vid behov) av patienter som uppfyller studiens behörighetskriterier och som har ordinerats nirmatrelvir, ritonavirbehandling inom en 15-månaders tillbakablicksperiod fr.o.m. datumet för start av webbplatsen (Kohort 1).
Tillbakablicksperioden sträcker sig från 1 april 2022 till 30 juni 2023.
Data som abstraheras från patienternas medicinska journaler kommer att inkludera patientdemografi och kliniska egenskaper vid indexdatum (definierat som datum för nirmatrelvir, ritonavirbehandling), förutom patienternas HCRU under 30-dagarsperioden efter indexdatum.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad covid-19-infektion under studiens observationsperiod
- Nirmatrelvir, ritonavir skriftligt recept
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som får Nirmatrelvir; Ritonavir (PAXLOVID)
Vuxna covid-19 patienters HCRU inom 30-dagarsperioden efter nirmatrelvir, ritonavir recept.
|
enda kohort
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare klassificeras enligt utbildningsnivå vid indexdatum
Tidsram: Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Klassificering på utbildningsnivå: Ingen formell utbildning, grundskola, gymnasium, grundutbildning universitetsgrad, magisterexamen och doktor i filosofi (PHD) eller doktorsexamen.
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Antal deltagare klassificeras enligt anställningsstatus vid indexdatum
Tidsram: Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Sysselsättningsstatusklassificering: heltidsanställning, deltidsanställning, hembakare, pensionerad, student, funktionshindrad/för sjuk för att arbeta och arbetslös.
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Höjd vid indexdatum
Tidsram: Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Vikt vid indexdatum
Tidsram: Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Body Mass Index (BMI) vid indexdatum
Tidsram: Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
BMI beräknades baserat på den rapporterade vikten och höjden i enheten av kilogram över kvadratmätare (kg/m^2).
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Antal deltagare klassificeras enligt rökstatus vid indexdatum
Tidsram: Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Klassificering av rökstatus: Aktuell rökare, tidigare rökare och aldrig rökare.
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Antal deltagare som hade minst en befintlig komorbiditet vid indexdatum
Tidsram: Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Antal deltagare som hade minst 1 samtidigt medicinering för komorbiditeter vid indexdatum
Tidsram: Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Antal deltagare med covid-19-infektion under de senaste 6 månaderna före indexdatum
Tidsram: Under 6 månader före indexdatum, information som erhållits vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
Under 6 månader före indexdatum, information som erhållits vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Varaktighet mellan sista covid-19-infektion och indexdatum
Tidsram: Från 6 månader före indexdatum fram till indexdatum, information som erhållits vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Varaktighet (i månader) mellan Covid-19-infektion under de senaste 6 månaderna före indexdatum och indexdatum rapporterades i detta resultatmått.
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
Från 6 månader före indexdatum fram till indexdatum, information som erhållits vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Antal deltagare som tidigare fått minst en dos av något vaccin mot covid-19
Tidsram: Historisk information erhållen vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
Historisk information erhållen vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Antal deltagare klassificerade enligt vilken typ av vaccin mot covid-19 som mottagits tidigare
Tidsram: Historisk information erhållen vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
En deltagare kunde ha fått mer än en typ av vaccin.
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
Historisk information erhållen vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Varaktighet mellan tidigare vaccinationsdatum för covid-19 och indexdatum
Tidsram: Från datum för första covid-19-vaccination till indexdatum, information som erhållits vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Varaktighet (i månader) mellan vaccinationsdatum och indexdatum beräknades som (indexdatum - datum för första covid -19 vaccinationsdatum) /30.42.
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
Från datum för första covid-19-vaccination till indexdatum, information som erhållits vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Antal deltagare klassificerade enligt det totala antalet tidigare vaccindoser från Covid-19
Tidsram: Historisk information erhållen vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
Historisk information erhållen vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Antal deltagare klassificerade enligt dosen av Nirmatrelvir/Ritonavir mottagen vid indexdatum
Tidsram: Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Klassificering: 1) nirmatrelvir i en dos av 300 milligram (mg), som 2 split doser av 150 mg och ritonavir i en dos av 100 mg; 2) Annat: nirmatrelvir i en dos av 150 mg och ritonavir i en dos av 100 mg.
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Antal deltagare klassificeras enligt doseringsfrekvensen av Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm) vid indexdatum
Tidsram: Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Klassificering: 1) nirmatrelvir i en dos av 300 mg, som 2 delade doser av 150 mg och ritonavir i en dos av 100 mg; 2) Annat: nirmatrelvir i en dos av 150 mg och ritonavir i en dos av 100 mg.
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Antal deltagare klassificeras enligt dispenserad typ av nirmatrelvir/ritonavir (paxlovidtm) vid indexdatum
Tidsram: Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Klassificering av dispenserad typ: blister, box, surfplattor.
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Antal deltagare klassificerade enligt mediciner som används för att behandla covid-19-infektion vid indexdatum
Tidsram: Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Antal deltagare klassificerade enligt mediciner (bortsett från Nirmatrelvir/ritonavir [paxlovidtm]) som användes för att behandla covid-19-infektion vid indexdatum rapporterades i detta resultatmått.
En deltagare kan få mer än en medicin för att behandla covid-19-infektion.
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Antal deltagare som var inlagda på indexdatum
Tidsram: Information som erhålls vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
I detta resultat rapporteras antalet deltagare som föreskrevs Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm) medan de var inlagda på sjukhus (relaterade eller icke-relaterade till covid-19).
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
Information som erhålls vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Antal deltagare som var inlagda på sjukhus på grund av covid-19 vid indexdatum
Tidsram: Information som erhålls vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
I detta resultat rapporteras antalet deltagare som föreskrevs Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm) medan de var inlagda på sjukhus (relaterade till covid-19).
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
Information som erhålls vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Sjukhuslängd vistas på grund av covid-19 vid indexdatum
Tidsram: Från dag för sjukhusvistelse till indexdatum, information som erhållits vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Längden på sjukhusvistelse mättes på dagar från sjukhusdagen (relaterad till covid-19) till indexdatum.
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
Från dag för sjukhusvistelse till indexdatum, information som erhållits vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Antal deltagare med intensivvårdsavdelning (ICU) vid indexdatum
Tidsram: Information som erhålls vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
I detta resultat rapporteras antalet deltagare som antogs till ICU medan de föreskrevs Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm).
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
Information som erhålls vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
ICU: s längd på grund av covid-19 vid indexdatum
Tidsram: Från dag med ICU -antagning till indexdatum, information som erhållits vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Längden på ICU -vistelsen mättes i dagar från dag av ICU -inträde till indexdatum.
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
Från dag med ICU -antagning till indexdatum, information som erhållits vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Antal deltagare som var på kompletterande syreanvändning vid indexdatum
Tidsram: Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
I detta resultat rapporteras antalet deltagare som var på kompletterande syreanvändning när de föreskrevs Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm).
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Antal deltagare som var på vasopressoranvändning vid indexdatum
Tidsram: Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
I detta resultat rapporteras antalet deltagare som var på vasopressoranvändning när de föreskrevs Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm).
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Antal deltagare med intubation vid indexdatum
Tidsram: Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
I detta resultat rapporteras antalet deltagare som intuberades när de föreskrevs Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm).
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Antal deltagare med öppenvårdsbesök vid indexdatum
Tidsram: Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Antal deltagare som hade besök på akutmottagningen på grund av covid-19 vid indexdatum
Tidsram: Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
Vid indexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som var inlagda på sjukhus under den 30-dagars efterindexperioden
Tidsram: 30-dagars postindexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
30-dagars postindexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Antal deltagare som var inlagda på sjukhus på grund av covid-19 under den 30-dagars efterindexperioden
Tidsram: 30-dagars postindexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
30-dagars postindexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Sjukhuslängd vistas på grund av covid-19 under den 30-dagars postindexperioden
Tidsram: 30-dagars postindexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
30-dagars postindexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Antal deltagare med ICU-antagning under den 30-dagars efterindexperioden
Tidsram: 30-dagars postindexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
30-dagars postindexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
ICU: s längd på grund av covid-19 under den 30-dagars postindexperioden
Tidsram: 30-dagars postindexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
30-dagars postindexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Antal deltagare som var på kompletterande syreanvändning under den 30-dagars efterindexperioden
Tidsram: 30-dagars postindexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
30-dagars postindexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Antal deltagare som var på vasopressoranvändning under den 30-dagars postindexperioden
Tidsram: 30-dagars postindexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
30-dagars postindexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Antal deltagare med intubation under den 30-dagars efterindexperioden
Tidsram: 30-dagars postindexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
30-dagars postindexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Antal deltagare som hade polikliniska besök under den 30-dagars postindexperioden
Tidsram: 30-dagars postindexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
30-dagars postindexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Antal deltagare som hade ER-besök på grund av Covid-19 under den 30-dagars efterindexperioden
Tidsram: 30-dagars postindexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
30-dagars postindexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Antal deltagare klassificerade enligt Covid-19-polymeraskedjereaktion (PCR) och antigentestresultat under den 30-dagars efterindexperioden
Tidsram: 30-dagars postindexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
|
30-dagars postindexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
|
Tid till negativt covid-19-test under den 30-dagars postindexperioden
Tidsram: 30-dagars postindexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Indexdatum definierades som datumet för nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kan vara vilken dag som helst mellan 1-apr-2022 till 30-juni-2023 (15-månaders blickperiod).
Tid till negativt covid-19-test utvärderades från indexdatum tills deltagaren testade negativt för covid-19 under 30 dagar efter indexperioden.
|
30-dagars postindexdatum; Retrospektiva data utvärderades under cirka 6 månader av denna studie
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
9 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
9 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
29 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Covid-19
- Virala proteashämmare
- Anti-infektionsmedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Proteashämmare
- Enzyminhibitorer
- Antivirala medel
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- Anti-HIV-medel
- Antiretrovirala medel
- HIV-proteashämmare
- Cytokrom P-450 CYP3A-hämmare
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir och ritonavir läkemedelskombination
- Ritonavir
Andra studie-ID-nummer
- C4671054
- NCT06016556 (Registeridentifierare: ClinicalTrials.gov)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex.
protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag.
Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .