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Une étude pour évaluer les caractéristiques des patients et l'utilisation des ressources de santé (HCRU) parmi les patients COVID-19 recevant un traitement par nirmatrelvir ; Ritonavir au Royaume d'Arabie Saoudite

19 mai 2025 mis à jour par: Pfizer

Titre ne figurant pas dans le registre des essais cliniques d'entreprise (CCTR)

Le but de cette étude est de décrire les caractéristiques démographiques, cliniques et l'utilisation des ressources de santé (HCRU) des patients adultes (≥ 18 ans) COVID-19 à qui on a prescrit du nirmatrelvir, un traitement au ritonavir.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
      • Jeddah, Arabie Saoudite, 21499
        • King Faisal Specialist Hospital & research center - Jeddah
      • Riyadh, Arabie Saoudite, 11426
        • King Abdulaziz Medical City
      • Riyadh, Arabie Saoudite
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude impliquera la collecte rétrospective de données prédéfinies et structurées à partir des dossiers médicaux (électroniques et/ou papier si nécessaire) des patients qui répondent aux critères d'éligibilité de l'étude et à qui on a prescrit du nirmatrelvir, un traitement au ritonavir dans une période rétrospective de 15 mois à partir de la date de lancement du site (cohorte 1). La période d’analyse s’étendra du 1er avril 2022 au 30 juin 2023. Les données extraites des dossiers médicaux des patients comprendront les données démographiques et les caractéristiques cliniques du patient à la date d'indexation (définie comme la date de prescription du traitement par le nirmatrelvir et le ritonavir), en plus du HCRU des patients au cours de la période de 30 jours suivant la date d'indexation.

La description

Critère d'intégration:

  • Infection confirmée au COVID-19 pendant la période d'observation de l'étude
  • Nirmatrelvir, prescription écrite de ritonavir

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients recevant du Nirmatrelvir ; Ritonavir (PAXLOVID)
HCRU des patients adultes COVID-19 dans les 30 jours suivant la prescription de nirmatrelvir, ritonavir.
Médicament: nirmatrelvir, ritonavir
cohorte unique
Autres noms:
  • Paxlovide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants classés en fonction du niveau d'éducation à la date de l'indice
Délai: À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Classification du niveau d'éducation: Aucune éducation formelle, école primaire, école secondaire, diplôme universitaire de premier cycle, maîtrise et doctorat en philosophie (PhD) ou doctorat. La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Nombre de participants classés en fonction du statut d'emploi à la date de l'index
Délai: À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Classification du statut d'emploi: emploi à temps plein, emploi à temps partiel, femme au foyer, retraité, étudiant, handicapé / trop malade pour travailler et chômage. La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Hauteur à la date de l'index
Délai: À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Poids à la date de l'index
Délai: À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Index de masse corporelle (IMC) à la date d'index
Délai: À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
L'IMC a été calculé sur la base du poids et de la hauteur signalés dans l'unité de kilogrammes sur des compteurs carrés (kg / m ^ 2). La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Nombre de participants classés en fonction du statut de tabagisme à la date de l'index
Délai: À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Classification du statut de tabagisme: fumeur actuel, ancien fumeur et jamais fumeur. La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Nombre de participants qui avaient au moins 1 comorbidité préexistante à la date de l'index
Délai: À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Nombre de participants qui avaient au moins 1 médicament concomitant pour les comorbidités à la date de l'index
Délai: À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Nombre de participants atteints d'infection Covid-19 au cours des 6 derniers mois avant la date d'indexation
Délai: Pendant 6 mois avant la date de l'index, les informations obtenues à la date de l'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
Pendant 6 mois avant la date de l'index, les informations obtenues à la date de l'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Durée entre la dernière infection Covid-19 et la date d'indexation
Délai: À partir de 6 mois avant la date de l'index à la date de l'index, les informations obtenues à la date de l'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
La durée (en mois) entre l'infection Covid-19 au cours des 6 derniers mois avant la date d'indice et la date d'indexation a été signalée dans cette mesure des résultats. La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
À partir de 6 mois avant la date de l'index à la date de l'index, les informations obtenues à la date de l'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Nombre de participants qui avaient déjà reçu au moins 1 dose de tout vaccin Covid-19
Délai: Informations historiques obtenues à la date de l'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
Informations historiques obtenues à la date de l'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Nombre de participants classés en fonction du type de vaccin Covid-19 reçus précédemment
Délai: Informations historiques obtenues à la date de l'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Un participant aurait pu recevoir plus d'un type de vaccin. La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
Informations historiques obtenues à la date de l'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Durée entre la date de vaccination de Covid-19 précédente et la date d'indexation
Délai: À partir de la date de la première vaccination Covid-19 à la date d'index, les informations obtenues à la date de l'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Durée (en mois) entre la date de vaccination et la date de l'indice a été calculée comme (date d'index - date de la première date de vaccination Covid-19) /30.42. La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
À partir de la date de la première vaccination Covid-19 à la date d'index, les informations obtenues à la date de l'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Nombre de participants classés en fonction du nombre total de doses de vaccin contre le Covid-19 précédentes prises
Délai: Informations historiques obtenues à la date de l'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
Informations historiques obtenues à la date de l'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Nombre de participants classés en fonction de la dose de Nirmatrelvir / Ritonavir reçu à la date de l'indice
Délai: À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Classification: 1) Nirmatrelvir à une dose de 300 milligrammes (mg), à 2 doses divisées de 150 mg et de ritonavir à une dose de 100 mg; 2) Autre: Nirmatrelvir à une dose de 150 mg, et ritonavir à une dose de 100 mg. La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Nombre de participants classés en fonction de la fréquence de dosage de Nirmatrelvir / Ritonavir (Paxlovidtm) à la date de l'index
Délai: À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Classification: 1) Nirmatrelvir à une dose de 300 mg, à 2 doses divisées de 150 mg et du ritonavir à une dose de 100 mg; 2) Autre: Nirmatrelvir à une dose de 150 mg, et ritonavir à une dose de 100 mg. La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Nombre de participants classés en fonction du type distribué de Nirmatrelvir / Ritonavir (Paxlovidtm) à la date de l'index
Délai: À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Classification du type distribué: blister, boîte, tablettes. La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Nombre de participants classés selon les médicaments utilisés pour traiter l'infection à Covid-19 à la date de l'index
Délai: À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Le nombre de participants classés selon les médicaments (à l'exception de Nirmatrelvir / Ritonavir [PaxlovidTM]) utilisés pour traiter l'infection Covid-19 à la date de l'indice a été signalé dans cette mesure des résultats. Un participant peut recevoir plus d'un médicament pour traiter l'infection Covid-19. La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Nombre de participants hospitalisés à la date de l'index
Délai: Informations obtenues à la date de l'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Dans cette mesure des résultats, le nombre de participants est signalé qui s'est vu prescrire Nirmatrelvir / Ritonavir (PaxlovidTM) pendant qu'ils étaient hospitalisés (liés ou non liés à Covid-19). La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
Informations obtenues à la date de l'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Nombre de participants hospitalisés en raison de Covid-19 à la date de l'index
Délai: Informations obtenues à la date de l'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Dans cette mesure des résultats, le nombre de participants est signalé qui s'est vu prescrire nirmatrelvir / ritonavir (paxlovidtm) pendant qu'ils étaient hospitalisés (liés à Covid-19). La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
Informations obtenues à la date de l'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Durée du séjour de l'hospitalisation due à Covid-19 à la date de l'index
Délai: Du jour de l'hospitalisation à la date de l'indice, informations obtenues à la date de l'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
La durée du séjour de l'hospitalisation a été mesurée en jours à partir du jour de l'hospitalisation (liée au Covid-19) jusqu'à la date de l'indice. La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
Du jour de l'hospitalisation à la date de l'indice, informations obtenues à la date de l'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Nombre de participants avec une entrée de l'unité de soins intensifs (USI) à la date de l'index
Délai: Informations obtenues à la date de l'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Dans cette mesure des résultats, le nombre de participants est signalé qui a été admis aux soins intensifs pendant leur prescription de Nirmatrelvir / Ritonavir (Paxlovidtm). La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
Informations obtenues à la date de l'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Durée du séjour en soins intensifs en raison de Covid-19 à la date de l'index
Délai: Dès le jour de l'admission aux soins intensifs à la date d'index, les informations obtenues à la date de l'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
La durée du séjour en USI a été mesurée en jours à partir du jour de l'admission aux soins intensifs à la date d'indice. La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
Dès le jour de l'admission aux soins intensifs à la date d'index, les informations obtenues à la date de l'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Nombre de participants qui étaient sur l'utilisation supplémentaire de l'oxygène à la date de l'index
Délai: À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Dans cette mesure des résultats, le nombre de participants est signalé qui était sous consommation d'oxygène supplémentaire lorsqu'ils se sont vu prescrire Nirmatrelvir / Ritonavir (Paxlovidtm). La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Nombre de participants qui étaient sur l'utilisation du vasopresseur à la date de l'index
Délai: À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Dans cette mesure des résultats, le nombre de participants est signalé qui était sous usage de vasopresseur lorsqu'ils ont été prescrits Nirmatrelvir / Ritonavir (Paxlovidtm). La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Nombre de participants avec intubation à la date de l'index
Délai: À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Dans cette mesure des résultats, le nombre de participants est signalé qui a été intubé lorsqu'ils ont été prescrits Nirmatrelvir / Ritonavir (Paxlovidtm). La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Nombre de participants avec des visites ambulatoires à la date de l'index
Délai: À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Nombre de participants qui ont connu des visites d'urgence (ER) en raison de Covid-19 à la date de l'indice
Délai: À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
À la date d'index; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants hospitalisés pendant la période post-index de 30 jours
Délai: Date d'indice de poste de 30 jours; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
Date d'indice de poste de 30 jours; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Nombre de participants hospitalisés en raison de Covid-19 pendant la période post-index de 30 jours
Délai: Date d'indice de poste de 30 jours; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
Date d'indice de poste de 30 jours; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Durée du séjour de l'hospitalisation due à Covid-19 pendant la période post-index de 30 jours
Délai: Date d'indice de poste de 30 jours; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
Date d'indice de poste de 30 jours; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Nombre de participants ayant une admission aux soins intensifs pendant la période post-index de 30 jours
Délai: Date d'indice de poste de 30 jours; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
Date d'indice de poste de 30 jours; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Durée du séjour en soins intensifs due à Covid-19 pendant la période post-index de 30 jours
Délai: Date d'indice de poste de 30 jours; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
Date d'indice de poste de 30 jours; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Nombre de participants qui étaient sur l'utilisation supplémentaire de l'oxygène pendant la période post-index de 30 jours
Délai: Date d'indice de poste de 30 jours; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
Date d'indice de poste de 30 jours; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Nombre de participants à usage du vasopresseur pendant la période post-index de 30 jours
Délai: Date d'indice de poste de 30 jours; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
Date d'indice de poste de 30 jours; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Nombre de participants avec intubation pendant la période post-index de 30 jours
Délai: Date d'indice de poste de 30 jours; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
Date d'indice de poste de 30 jours; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Nombre de participants qui ont eu des visites ambulatoires pendant la période post-index de 30 jours
Délai: Date d'indice de poste de 30 jours; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
Date d'indice de poste de 30 jours; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Nombre de participants qui ont eu des visites ER en raison de Covid-19 pendant la période post-index de 30 jours
Délai: Date d'indice de poste de 30 jours; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
Date d'indice de poste de 30 jours; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Nombre de participants classés selon la réaction en chaîne de la polymérase Covid-19 (PCR) et les résultats des tests d'antigène pendant la période post-index de 30 jours
Délai: Date d'indice de poste de 30 jours; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois).
Date d'indice de poste de 30 jours; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
Test de temps de covid-19 négatif pendant la période post-index de 30 jours
Délai: Date d'indice de poste de 30 jours; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude
La date de l'indice a été définie comme la date de la prescription de traitement de Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm), qui pourrait être n'importe quel jour entre le 1-AV-2022 au 30 juin-2023 (période de look de 15 mois). Le délai de test de Covid-19 négatif a été évalué à partir de la date de l'indice jusqu'à ce que le participant soit testé négatif pour Covid-19 pendant 30 jours après l'indice.
Date d'indice de poste de 30 jours; Les données rétrospectives ont été évaluées pendant environ 6 mois de cette étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

9 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

9 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Première publication (Réel)

29 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C4671054
  • NCT06016556 (Identificateur de registre: ClinicalTrials.gov)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pfizer donnera accès aux données individuelles anonymisées des participants et aux documents d'étude associés (par ex. protocole, Plan d'Analyse Statistique (SAP), Rapport d'Etude Clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions. De plus amples détails sur les critères de partage de données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles à l'adresse : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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